Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R05C Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами.
Used in the treatment of
- R09.3 Abnormal sputum
- J64 Unspecified pneumoconiosis
- J45 Asthma
- J44 Other chronic obstructive pulmonary disease
- J43 Emphysema
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J20.9 Acute bronchitis, unspecified
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- A37 Whooping cough
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
- J41.1 Mucopurulent chronic bronchitis
Composition
Таблетки | 1 табл. |
действующие вещества: | |
сальбутамола сульфат (эквивалентно сальбутамолу) | 2,00 мг |
бромгексина гидрохлорид | 8,00 мг |
гвайфенезин | 100,00 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Отхаркивающее.
Отхаркивающее.
Method of drug use and dosage
Внутрь, 3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл.; детям от 6 до 12 лет - по 1/2 или 1 табл.
Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Description of the dosage form
Таблетки. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из светозащитной пленки ПВХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 5 упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вromhexine+Guaifenesin+Salbutamol.
-.Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность, период грудного вскармливания;
Тахиаритмия, миокардит;
Пороки сердца (в тч аортальный стеноз);
Декомпенсированный сахарный диабет;
Тиреотоксикоз;
Глаукома;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Желудочное кровотечение;
Фенилкетонурия;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Сахарный диабет;
Артериальная гипертензия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
Гипертиреоз;
Стенокардия;
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не следует применять препарат Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Противопоказания вromhexine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.Противопоказания Guaifenesin.
Индивидуальная непереносимость, миастения, органическое поражение ЖКТ, галактоземия, возраст до 12 лет.Противопоказания Salbutamol.
Гиперчувствительность. беременность (при использовании в качестве бронхолитика). грудное вскармливание. детский возраст (до 2 лет - для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера. до 4 лет - для порошка для ингаляций. до 18 мес - для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей. внутриутробная гибель плода. пороки развития плода. кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты. угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).Использование препарата вromhexine+Guaifenesin+Salbutamol при кормлении грудью.
Поскольку данных по безопасности использования во время беременности и периода грудного вскармливания нет, препарат Кофасма противопоказан при данных состояниях.Использование препарата вromhexine при кормлении грудью.
При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).
Использование препарата Guaifenesin при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Использование препарата Salbutamol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты вromhexine+Guaifenesin+Salbutamol.
Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.По частоте выделяют: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Бромгексин.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Бронхоспазм.
Тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин.
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
Системно-органный класс (СОК) | Частота новых случаев Предпочтительный термин нежелательного явленияНеизвестна Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница) Сыпь Нарушения со стороны ЖКТ Боль в эпигастрии Диария Тошнота Рвота |
Сальбутамол.
Краткий обзор профиля безопасности.
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета‑2‑агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций.
Очень редкие:
Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Редкие:
Гипокалиемия.
Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень частые:
Тремор.
Частые:
Головная боль.
Гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия, учащенное сердцебиение.
Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
Частота неизвестна:
Ишемия миокарда*.
Нарушения со стороны сосудов.
Расширение периферических сосудов.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Мышечные судороги.
Ощущение мышечного напряжения.
*спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
Побочные эффекты вromhexine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диспептические расстройства. боль в животе. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Прочие. Одышка, повышение температуры тела и озноб.
Побочные эффекты Guaifenesin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Усталость, общая слабость, головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания.Со стороны органов ЖКТ. Изжога, рвота, диспептические явления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Аллергические реакции. Зуд, экзантема.
Побочные эффекты Salbutamol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор (обычно кистей). беспокойство. напряженность. повышенная возбудимость. головокружение. головная боль. нарушение сна. кратковременные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. тахикардия (при беременности - у матери и плода). аритмия. расширение периферических сосудов. снижение дАД или повышение сАД. ишемия миокарда. сердечная недостаточность. кардиопатия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.
Прочие. Бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу). фарингит. затрудненное мочеиспускание. потливость. увеличение содержания в крови глюкозы. свободных жирных кислот. гипокалиемия (дозозависимая). аллергические реакции в виде эритемы. отека лица. затрудненного дыхания. развитие физической и психической лекарственной зависимости.
- Kiberis is NOT an online store and does NOT purchase, store, sell or deliver drugs. The resource acts only as an intermediary between you and the manufacturer of drugs or pharmacy points, which carry out the delivery.
- On Kiberis there are descriptions of drugs, some of which are intended only for doctors. This information cannot be used by patients to make decisions about the use of drugs, their cancellation or correction of dosages.
- Nothing in the information provided should be interpreted as a call to use these drugs.
- No claims can be made to Kiberis regarding any damage or harm incurred as a result of the use of the information posted on the site.