|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
R05C Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества вromhexine+Guaifenesin+Salbutamol).
Список кодов МКБ-10.
• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически.
• A37 Коклюш.
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J20.9 Острый бронхит неуточненный.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• J41.1 Слизисто-гнойный хронический бронхит.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J43 Эмфизема.
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь.
• J45 Астма.
• J64 Пневмокониоз неуточненный.
• R09.3 Мокрота.
Список кодов МКБ-10.
• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически.
• A37 Коклюш.
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J20.9 Острый бронхит неуточненный.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.
• J41.1 Слизисто-гнойный хронический бронхит.
• J42 Хронический бронхит неуточненный.
• J43 Эмфизема.
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь.
• J45 Астма.
• J64 Пневмокониоз неуточненный.
• R09.3 Мокрота.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вromhexine+Guaifenesin+Salbutamol.
-.Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность, период грудного вскармливания;
Тахиаритмия, миокардит;
Пороки сердца (в тч аортальный стеноз);
Декомпенсированный сахарный диабет;
Тиреотоксикоз;
Глаукома;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Желудочное кровотечение;
Фенилкетонурия;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Сахарный диабет;
Артериальная гипертензия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
Гипертиреоз;
Стенокардия;
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
При заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.
Не следует применять препарат Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Противопоказания вromhexine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.Противопоказания Guaifenesin.
Индивидуальная непереносимость, миастения, органическое поражение ЖКТ, галактоземия, возраст до 12 лет.Противопоказания Salbutamol.
Гиперчувствительность. беременность (при использовании в качестве бронхолитика). грудное вскармливание. детский возраст (до 2 лет - для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера. до 4 лет - для порошка для ингаляций. до 18 мес - для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей. внутриутробная гибель плода. пороки развития плода. кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты. угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).Использование препарата вromhexine+Guaifenesin+Salbutamol при кормлении грудью.
Поскольку данных по безопасности использования во время беременности и периода грудного вскармливания нет, препарат Кофасма противопоказан при данных состояниях.Использование препарата вromhexine при кормлении грудью.
При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).
Использование препарата Guaifenesin при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Использование препарата Salbutamol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты вromhexine+Guaifenesin+Salbutamol.
Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.По частоте выделяют: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Бромгексин.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Бронхоспазм.
Тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин.
Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.
Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
| Системно-органный класс (СОК) | Частота новых случаев Предпочтительный термин нежелательного явленияНеизвестна Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница) Сыпь Нарушения со стороны ЖКТ Боль в эпигастрии Диария Тошнота Рвота |
Сальбутамол.
Краткий обзор профиля безопасности.
Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета‑2‑агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций.
Очень редкие:
Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Редкие:
Гипокалиемия.
Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень частые:
Тремор.
Частые:
Головная боль.
Гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца.
Тахикардия, учащенное сердцебиение.
Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
Частота неизвестна:
Ишемия миокарда*.
Нарушения со стороны сосудов.
Расширение периферических сосудов.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Мышечные судороги.
Ощущение мышечного напряжения.
*спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.
Побочные эффекты вromhexine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диспептические расстройства. боль в животе. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Прочие. Одышка, повышение температуры тела и озноб.
Побочные эффекты Guaifenesin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Усталость, общая слабость, головокружение, сонливость, снижение концентрации внимания.Со стороны органов ЖКТ. Изжога, рвота, диспептические явления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Аллергические реакции. Зуд, экзантема.
Побочные эффекты Salbutamol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор (обычно кистей). беспокойство. напряженность. повышенная возбудимость. головокружение. головная боль. нарушение сна. кратковременные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. тахикардия (при беременности - у матери и плода). аритмия. расширение периферических сосудов. снижение дАД или повышение сАД. ишемия миокарда. сердечная недостаточность. кардиопатия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.
Прочие. Бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу). фарингит. затрудненное мочеиспускание. потливость. увеличение содержания в крови глюкозы. свободных жирных кислот. гипокалиемия (дозозависимая). аллергические реакции в виде эритемы. отека лица. затрудненного дыхания. развитие физической и психической лекарственной зависимости.