Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J05AX Прочие противовирусные препараты.
Used in the treatment of
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J11 Influenza, virus not identified
- J10 Influenza due to other identified influenza virus
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- B34.8 Other viral infections of unspecified site
- B34.0 Adenovirus infection, unspecified site
- J12.1 Respiratory syncytial virus pneumonia
- B97.4 Respiratory syncytial virus as the cause of diseases classified to other chapters
Composition
| Сироп | 5 мл |
| действующее вещество: | |
| имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты | 30 мг |
| вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий); глицерол; лимонной кислоты моногидрат; камедь ксантановая; метилпарагидроксибензоат натрия; ароматизатор грушевый; вода очищенная |
Description of the dosage form
Сироп. Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.
Сироп, 30 мг/5 мл.
Фасовка и упаковка на АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия.
По 50 или 90 мл во флаконах коричневого цвета из ПЭТ, снабженных кольцом-адаптером, укупоренных крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. 1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка на АО «Валента Фарм», Россия.
1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Сироп, 30 мг/5 мл.
Фасовка и упаковка на АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия.
По 50 или 90 мл во флаконах коричневого цвета из ПЭТ, снабженных кольцом-адаптером, укупоренных крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. 1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка на АО «Валента Фарм», Россия.
1 флакон по 50 мл вместе с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл или 1 флакон по 90 мл вместе с мерным шприцем с риской 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Противовирусное.
Pharmacodynamics
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в тч пандемический штамм A(H1N1)pdm09 (свиной), A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в тч вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона 1-го типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилирование) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в тч вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4-му классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении 50ЛД50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы, рекомендованной схемой и курсом.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в тч пандемический штамм A(H1N1)pdm09 (свиной), A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в тч вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона 1-го типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилирование) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в тч вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4-му классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении 50ЛД50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы, рекомендованной схемой и курсом.
Pharmacokinetics
Всасывание и распределение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг maxCmax составила (441,45±252,99) нг/мл; Tmax - (1,30±0,41).
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг 1/2T1/2 составил (1,82±0,23) В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови. Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг 1/2T1/2 составил (1,82±0,23) В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.
Indications for use
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 мес;
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 6 мес - при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция. Парагрипп. Респираторно-синцитиальная инфекция. Риновирусная инфекция). До 3 лет - при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция. Парагрипп. Респираторно-синцитиальная инфекция. Риновирусная инфекция).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 6 мес - при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция. Парагрипп. Респираторно-синцитиальная инфекция. Риновирусная инфекция). До 3 лет - при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция. Парагрипп. Респираторно-синцитиальная инфекция. Риновирусная инфекция).
Use during pregnancy and lactation
Беременность. Применение препарата во время беременности не изучалось.
Лактация. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Лактация. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, независимо от приема пищи.
Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.
Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Взрослым - по 90 мг (15 мл) 1 раз в день; детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз в день; детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз в день; детям от 6 мес до 3 лет назначают исходя из веса ребенка.
Длительность приема у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния); детей от 6 мес до 6 лет - 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни. Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной системы и ССС, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Взрослым - по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Длительность применения после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет - 7 дней; детей от 3 до 6 лет - 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.
Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Взрослым - по 90 мг (15 мл) 1 раз в день; детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз в день; детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз в день; детям от 6 мес до 3 лет назначают исходя из веса ребенка.
| Диапазон массы тела, кг | Доза, мг | Доза, мл |
| ≤10,0 | 15 | 2,5 |
| 10,1-14,0 | 21 | 3,5 |
| 14,1-18,0 | 27 | 4,5 |
| ≥18,1 | 30 | 5,0 |
Длительность приема у взрослых и детей от 7 лет - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния); детей от 6 мес до 6 лет - 5 дней.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни. Взрослым и детям от 3 лет при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной системы и ССС, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
Взрослым - по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет - по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет - по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Длительность применения после контакта с больными лицами у взрослых и детей от 7 лет - 7 дней; детей от 3 до 6 лет - 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
Аллергические реакции (редко).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин не описано.
Overdose
О случаях передозировки препарата Ингавирин до настоящего времени не сообщалось.
Special instructions
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции.
Рекомендуется сохранять инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции.
Рекомендуется сохранять инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту - флаконы по 50 мл в комплектации с мерным шприцем с рисками 2,5/3,5/4,5/5,0 мл (для детей от 6 мес до 3 лет).
Без рецепта - флаконы по 90 мл в комплектации с мерным шприцем с риской 5 мл (для взрослых и детей от 3 до 18 лет).
Без рецепта - флаконы по 90 мл в комплектации с мерным шприцем с риской 5 мл (для взрослых и детей от 3 до 18 лет).
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
После вскрытия - 7 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 7 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Imidazolyl ethanamide pentandioic acid.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 6 мес - при применении для лечения гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция. парагрипп. респираторно-синцитиальная инфекция. риновирусная инфекция). до 3 лет - при применении для профилактики гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция. парагрипп. респираторно-синцитиальная инфекция. риновирусная инфекция).
Side effects of the components
Побочные эффекты Imidazolyl ethanamide pentandioic acid.
Аллергические реакции (редко).Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.