Ingavirin

• Imidazolyl ethanamide pentandioic acid (90 мг)

Antiviral (with the exception of HIV) drugs

 J05AX Прочие противовирусные препараты.

• J22 Unspecified acute lower respiratory infection
• J11 Influenza, virus not identified
• J10 Influenza due to other identified influenza virus
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
• J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
• B34.8 Other viral infections of unspecified site
• B34.0 Adenovirus infection, unspecified site
• J12.1 Respiratory syncytial virus pneumonia
• B97.4 Respiratory syncytial virus as the cause of diseases classified to other chapters

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты	30/90 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат
капсулы твердые желатиновые
капсула, 30 мг: титана диоксид (Е171); краситель бриллиантовый черный (Е151); краситель синий патентованный (Е131); краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); желатин
капсула, 90 мг: титана диоксид (Е171); краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); краситель азорубин (Е122); краситель хинолиновый желтый (Е104); желатин
состав чернил для логотипа. Шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171).

 Капсулы, 30 мг. №2 или №4, синего цвета.
 Капсулы, 90 мг. №2 или №3, красного цвета.
 На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.
 Содержимое капсул. Гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
 Капсулы, 30 и 90 мг. По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 1 или 2 контурные упаковки (для дозировки 30 мг) или 1 контурную упаковку (для дозировки 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

 Противовирусное.

 Противовирусный препарат.
 В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в тч пандемический штамм A(H1N1)pdm09 (свиной), A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в тч вируса Коксаки и риновируса. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с сOVID-19 легкого течения препарат Ингавирин сокращал время до клинического выздоровления.
 Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона 1-го типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилирование) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
 Действие препарата Ингавирин заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
 Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
 В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в тч вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
 Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
 По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4-му классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении LD₅₀ в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
 Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
 Отсутствует влияние препарата Ингавирин на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы, рекомендованными схемой и курсом.

 Всасывание и распределение. В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам. с_max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC в почках, печени и легких незначительно превышают AUC в крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2.
 При курсовом приеме препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата через 0,5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24.
 Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
 Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 Из них 77% выводится через кишечник и 23% - через почки.

 Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

 Внутрь, независимо от приема пищи.
 У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 с и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.
 Лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.
 Взрослые - по 90 мг 1 раз в день; дети от 7 лет - по 60 мг 1 раз в день. Длительность лечения - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
 Дети от 3 до 6 лет - по 30 мг 1 раз в день. Длительность лечения - 5 дней.
 Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.
 Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной системы и ССС, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
 Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами.
 Взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней; детям от 3 до 6 лет - в течение 5 дней.
 Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин не описано.

 О случаях передозировки препарата Ингавирин до настоящего времени не сообщалось.

 Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
 Рекомендуется сохранять инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, следует обратиться к врачу.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.