Active ingredients
- Itraconazole (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J02AC02 Итраконазол.
Used in the treatment of
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- C96 Other and unspecified malignant neoplasms of lymphoid, haematopoietic and related tissue
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- B49 Unspecified mycosis
- B48 Other mycoses, not elsewhere classified
- B45 Cryptococcosis
- B44.7 Disseminated aspergillosis
- B42 Sporotrichosis
- B41 Paracoccidioidomycosis
- B39 Histoplasmosis
- B40 Blastomycosis
- B37.8 Candidiasis of other sites
- B37.7 Candidal sepsis
- B37.3 Candidiasis of vulva and vagina (N77.1*)
- B37.2 Candidiasis of skin and nail
- B37.0 Candidal stomatitis
- B37 Candidiasis
- B36.0 Pityriasis versicolor
- B35.1 Tinea unguium
- B35 Dermatophytosis
- B24 Unspecified human immunodeficiency virus [HIV] disease
- Z94.8 Other transplanted organ and tissue status
Composition
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| итраконазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс - 400 мг; хлористоводородная кислота концентрированная - 3,76 мкл; пропиленгликоль - 100 мкл; натрия гидроксид - до pH 1,7-1,9; натрия сахаринат - 0,6 мг; сорбитол раствор 70% - 190 мкл; ароматизатор вишневый 1 - 0,25 мг; ароматизатор вишневый 2 - 0,5 мг; ароматизатор Карамельный - 0,2 мг; вода очищенная - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое.
Противогрибковое.
Method of drug use and dosage
Внутрь, натощак.
Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода: 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 нед. При отсутствии положительного эффекта через 1 нед лечение следует продолжать еще 1 нед.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу: 200-400 мг (2-4 мерных чашки) в сутки в 1-2 приема в течение 2 нед. При отсутствии положительного эффекта через 2 нед лечение следует продолжать еще 2 нед. При отсутствии положительного эффекта суточную дозу 400 мг можно принимать не более 14 дней.
Профилактика грибковых инфекций: 5 мг/кг/сут в 2 приема. Прием препарата начинают за 1 нед до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга. Прием препарата Орунгал продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).
Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода: 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 нед. При отсутствии положительного эффекта через 1 нед лечение следует продолжать еще 1 нед.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу: 200-400 мг (2-4 мерных чашки) в сутки в 1-2 приема в течение 2 нед. При отсутствии положительного эффекта через 2 нед лечение следует продолжать еще 2 нед. При отсутствии положительного эффекта суточную дозу 400 мг можно принимать не более 14 дней.
Профилактика грибковых инфекций: 5 мг/кг/сут в 2 приема. Прием препарата начинают за 1 нед до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга. Прием препарата Орунгал продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).
Description of the dosage form
Раствор для приема внутрь, 10 мг/мл. По 150 мл раствора во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой с механизмом защиты от случайного открывания детьми. По 1 фл. в комплекте с мерной чашкой на 10 мл в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
После вскрытия упаковки - 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки - 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Itraconazole.
Гиперчувствительность.Использование препарата Itraconazole при кормлении грудью.
Применение при беременности допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания (итраконазол проникает в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Itraconazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. боль в животе. анорексия. рвота. запор. повышение активности трансаминаз печени. гепатит. в очень редких случаях - тяжелое токсическое поражение печени. в тч случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.
Со стороны мочеполовой системы. Дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет.
Аллергические реакции. Кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона.
Прочие. Алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция.