
Active ingredients
- Drotaverine (80 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A03AD02 Дротаверин.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R25.2 Cramp and spasm
- R14 Flatulence and related conditions
- R10.4 Other and unspecified abdominal pain
- O63 Long labour
- O62.4 Hypertonic, incoordinate, and prolonged uterine contractions
- O60 Preterm labour and delivery
- O20.0 Threatened abortion
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N23 Unspecified renal colic
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K83 Other diseases of biliary tract
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- K81 Cholecystitis
- K80 Cholelithiasis
- K62.8.1* Proctite
- K59.8.1* Intestinal dyskinesia
- K59.0.1* Spastic constipation
- K58.9 Irritable bowel syndrome without diarrhoea
- K58 Irritable bowel syndrome
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- K31.3 Pylorospasm, not elsewhere classified
- K29.9 Gastroduodenitis, unspecified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- I73.8 Other specified peripheral vascular diseases
- G44.1 Vascular headache, not elsewhere classified
Composition
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
дротаверина гидрохлорид | 80 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; магния стеарат |
Description of the dosage form
Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, допускается мраморность.
Таблетки, 80 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок.
Таблетки, 80 мг. По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 2 или 10 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Спазмолитическое.
Спазмолитическое.
Pharmacodynamics
Дротаверин - миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Pharmacokinetics
При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. maxCmax в крови достигается через 2 Связь с белками плазмы крови - 80-90%. 1/2T1/2 7-12 Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Indications for use
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
Дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
Пиелит;
Спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
Пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера);
Эндартериит;
Спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
Альгодисменорея;
Снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
Профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
Дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
Пиелит;
Спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы;
Пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера);
Эндартериит;
Спазме периферических, коронарных артерий, а также спазм церебральных артерий, сопровождающийся головными болями;
Альгодисменорея;
Снижение возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
Профилактика возникновения спазма: при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Contraindications
Гиперчувствительность;
Выраженная почечная и печеночная недостаточность;
Хроническая сердечная недостаточность;
AV-блокада II и III степени;
Кардиогенный шок;
Артериальная гипотензия;
Врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Выраженная почечная и печеночная недостаточность;
Хроническая сердечная недостаточность;
AV-блокада II и III степени;
Кардиогенный шок;
Артериальная гипотензия;
Врожденная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность или глюкозо-галактозной мальабсорбция (таблетки препарата содержат лактозу).
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Use during pregnancy and lactation
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Method of drug use and dosage
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 табл. 2-3 раза в сутки (160-240 мг дротаверина).
Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 табл. 2-3 раза в сутки (160-240 мг дротаверина).
Side effects
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Interaction
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в тч м-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в тч м-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Overdose
Симптомы. В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Special instructions
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.