Active ingredients
- Amikacin (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01GB06 Амикацин.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M86 Osteomyelitis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- K65 Peritonitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- R57.2 Septic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина (в форме сульфата) 100 или 500 мг.
Pharmacological action
Антибактериальное широкого спектра,.
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Блокирует 30S субъединицу рибосом микроорганизмов и тормозит синтез белка; в больших концентрациях нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель клеток.
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Блокирует 30S субъединицу рибосом микроорганизмов и тормозит синтез белка; в больших концентрациях нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель клеток.
Pharmacodynamics
Активен в отношении грамотрицательных бактерий (Pseudomonas, Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, микроорганизмы группы Serratia, разновидности Acinetobacter, Escherichia coli и сitrobacter freundii) и некоторых видов грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в тч устойчивых к пенициллину, метициллину и некоторым цефалоспоринам; Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae).
Indications for use
Бактериальная септицемия (включая сепсис новорожденных). Тяжелые инфекционные заболевания респираторной системы. Костей и суставов. Мочевых путей. Перитонит. Ожоги. Инфекции послеоперационного периода.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к аминогликозидам), беременность.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в (разводят 5% раствором глюкозы). Взрослым - 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелых инфекциях - 3 раза; детям - 15 мг/кг/сут в 2 введения, новорожденным и недоношенным - вначале 10 мг/кг/сут, затем - 15 мг/кг/сут. Курс - не более 10 суток.
Side effects
Нарушения слуха и равновесия, острые мышечные параличи, апноэ, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина в сыворотке крови, увеличение содержания в моче альбумина, эритроцитов, лейкоцитов, цилиндрурия, азотурия и олигурия).
Interaction
Антибиотики бета-лактамной группы усиливают влияние на грамотрицательные бактерии. Пенициллины широкого спектра (3-я генерация) снижают концентрацию амикацина в сыворотке крови пациентов с почечной недостаточностью. Повышает (взаимно) нейро- и нефротоксические эффекты диуретиков, бацитрацина, цисплатина, амфотерицина Б, ванкомицина Фармацевтически несовместим с бета-лактамами.
Application precautions
У больных с нарушенной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между инъекциями.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amikacin.
Наличие в анамнезе гиперчувствительности к амикацину является противопоказанием к его применению.Наличие в анамнезе гиперчувствительности или серьезных токсических реакций на аминогликозиды может являться противопоказанием к применению любого другого аминогликозида в связи с известной перекрестной чувствительностью у пациентов к ЛС этого класса.
Использование препарата Amikacin при кормлении грудью.
Беременность.Тератогенные эффекты. Аминогликозиды могут оказывать негативное влияние на плод при применении у женщин в период беременности. Аминогликозиды проникают через плаценту, и сообщалось о нескольких случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали терапию стрептомицином во время беременности. Хотя о случаях возникновения серьезных побочных эффектов у плода или новорожденных при лечении беременных женщин другими аминогликозидами не сообщалось, вероятность причинения вреда существует. Исследования по оценке влияния амикацина на репродуктивную функцию проводились на крысах и мышах и не выявили каких-либо признаков нарушения фертильности или негативного влияния на плод, вызванных применением амикацина. Хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось, а опыт применения амикацина в ходе исследований не показал наличия неблагоприятного влияния на плод. В случае применения амикацина во время беременности или в случае, если беременность наступила во время терапии амикацином, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода.
Период лактации.
Неизвестно, выделяется ли амикацин с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком и в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, в результате применения амикацина, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или терапии амикацином, учитывая важность такой терапии для матери.
Side effects of the components
Побочные эффекты Amikacin.
Применение любых аминогликозидов потенциально может вызывать слуховую, вестибулярную и почечную токсичность, а также нервно-мышечную блокаду ( см «Меры предосторожности», Предупреждения). Такие побочные эффекты более часто наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или в настоящее время. У пациентов. Получающих терапию другими ототоксичными или нефротоксичными ЛС. А также у пациентов. Получавших терапию в течение более длительных периодов времени и/или в более высоких дозах. Чем рекомендуемые.Нейро/ототоксичность.
Токсическое воздействие на VIII черепно-мозговой нерв может привести к потере слуха, нарушению равновесия. Амикацин оказывает влияние главным образом на слуховую функцию. Повреждение ушной улитки включает глухоту на высоких частотах и обычно возникает до того, как можно обнаружить потерю слуха с выраженными клиническими симптомами.
Нейротоксичность/нервно-мышечная блокада.
Острый мышечный паралич и апноэ могут возникать после проведения терапии аминогликозидными ЛС.
Нефротоксичность.
Сообщалось о повышении уровня креатинина в сыворотке крови, альбуминурии, наличии эритроцитов и лейкоцитов, цилиндров, азотемии и олигурии. Изменения функции почек обычно являются обратимыми после прекращения терапии амикацином. Как и следовало ожидать при применении любого аминогликозида, в ходе пострегистрационного периода применения сообщалось о случаях токсической нефропатии и острой почечной недостаточности.
Прочие.
В дополнение к описанным выше. В редких случаях сообщалось о следующих побочных эффектах: кожная сыпь. Медикаментозная лихорадка. Головная боль. Парестезия. Тремор. Тошнота и рвота. Эозинофилия. Артралгия. Анемия. Артериальная гипотензия и гипомагниемия. После интравитреального введения амикацина сообщалось о случаях макулярного инфаркта, иногда приводящего к необратимой потере зрения.