Active ingredients
- Penicillamine (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01CC01 Пеницилламин.
Used in the treatment of
- M34 Systemic sclerosis
- M05 Seropositive rheumatoid arthritis
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- E72 Other disorders of amino-acid metabolism
- T56.0 Toxic effect, lead and its compounds
- T56.1 Toxic effect, mercury and its compounds
- T56.4 Toxic effect, copper and its compounds
- T56.5 Toxic effect, zinc and its compounds
- T56.8 Toxic effect, other metals
Composition
1 капсула содержит пеницилламина 150 или 250 мг; в картонной коробке 5 блистеров по 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммунодепрессивное, комплексообразующее.
Способен к образованию хелатов. Подавляет T-хелперную функцию лимфоцитов, тормозит хемотаксис нейтрофилов и выделение лизосомальных ферментов, усиливает функции макрофагов, снижает уровень нерастворимого коллагена.
Иммунодепрессивное, комплексообразующее.
Способен к образованию хелатов. Подавляет T-хелперную функцию лимфоцитов, тормозит хемотаксис нейтрофилов и выделение лизосомальных ферментов, усиливает функции макрофагов, снижает уровень нерастворимого коллагена.
Pharmacodynamics
Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. При взаимодействии с цистеином появляется дисульфид, обладающий значительно большей растворимостью, чем цистеин.
Indications for use
Отравление тяжелыми металлами (медь. Золото. Свинец. Ртуть. Кобальт. Цинк). Болезнь Вильсона - Коновалова. Ревматоидный артрит (в том числе ювенильный). Первичный билиарный цирроз. Хронический гепатит. Склеродермия. Цистинурия. Цистиноз.
Contraindications
Гиперчувствительность. Нарушение гемопоэза. Агранулоцитоз. Миастения. Нефропатия. Беременность.
Method of drug use and dosage
Внутрь, натощак (не принимать пищу за 1,5 ч до и после приема). При ревматоидном артрите, гепатите, склеродермии: 1-4 нед - по 1 капс. (150 мг) в день (до 250 мг); 5-8 нед - по 1 капс. (250 мг) в день (до 450 мг); 9-13 нед - по 1 капс. (150 мг) 2 раза в день (до 600 мг); увеличивают дозу на 50-150 мг в день с 4-12 нед интервалами - до 750 мг в день.
Ювенильный ревматоидный артрит: при массе тела менее 20 кг - по 1 капс. (50 мг) в день, свыше 20 кг - по 1 (50 мг) 2 раза в день; увеличивают дозу на 50 мг с 2-4 нед интервалами до 15-20 мг/кг или 600 мг в день. Болезнь Вильсона - Коновалова: взрослым - постепенное увеличение дозировки с 250 мг до 2 г в день, детям - со 150 до 750 мг в день. Цистинурия - 1000 мг/м2 поверхности тела. Отравления - 0,9-1,8 г в день или по 2-4 капс. (150 мг) 3 раза.
Ювенильный ревматоидный артрит: при массе тела менее 20 кг - по 1 капс. (50 мг) в день, свыше 20 кг - по 1 (50 мг) 2 раза в день; увеличивают дозу на 50 мг с 2-4 нед интервалами до 15-20 мг/кг или 600 мг в день. Болезнь Вильсона - Коновалова: взрослым - постепенное увеличение дозировки с 250 мг до 2 г в день, детям - со 150 до 750 мг в день. Цистинурия - 1000 мг/м2 поверхности тела. Отравления - 0,9-1,8 г в день или по 2-4 капс. (150 мг) 3 раза.
Side effects
Диспептические расстройства, угнетение кроветворения, холестатический синдром, периферическая нейропатия, миастения, полимиозит, дерматомиозит, лихорадка, артралгия, лимфаденит, алопеция, аллергические реакции.
Interaction
Несовместим с антибиотиками.
Application precautions
Следует постоянно контролировать кровь, мочу (общий анализ, щелочная фосфатаза, трансаминазы).
Storage conditions
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Penicillamine.
Гиперчувствительность. нарушение гемопоэза. агранулоцитоз. хроническая почечная недостаточность. беременность. период лактации.Использование препарата Penicillamine при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (за исключением болезни Вильсона-Коновалова, в дозе до 1 г/сут. Если планируется кесарево сечение, то суточная доза должна быть не более 250 мг в последние 6 недель беременности и в послеоперативном периоде до полного заживления).Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Penicillamine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина), периферическая нейропатия, миастения gravis.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): эозинофилия. тромбоцитопения. лейкопения. апластическая анемия. агранулоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром легочно-почечной наследственной недостаточности (Гудпасчера).
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. афтозный стоматит. глоссит. внутрипеченочный холестаз. панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы. Нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, полимиозит, дерматомиозит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, аллергический альвеолит.
Прочие. Волчаночноподобный синдром (артралгия. миалгия. эритематозная сыпь. появления антинуклеарных антител и антител к ДНК в крови). увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин). алопеция. лихорадка.