Active ingredients
- Ketoprofen (5 г)
Pharmacological Group
ATX code
M02AA10 Кетопрофен.
Description of the dosage form
Гель для наружного применения.
Бесцветный гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (помещают в пачку из картона.
Бесцветный гель не жирный на ощупь, со специфическим запахом.
Гель для наружного применения 2,5% или 5%.
30 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению (помещают в пачку из картона.
Composition
Активное вещество:
Кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная - до 100 г.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная - до 100 г.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие, связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Pharmacokinetics
При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%.
Indications for use
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Contraindications
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата. Ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа. Беременность (III триместр). Период лактации. Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов. Мокнущие дерматозы. Экзема.
С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Детский возраст до 12 лет. Беременность I и II триместр.
С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Детский возраст до 12 лет. Беременность I и II триместр.
Use during pregnancy and lactation
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Артрума в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Method of drug use and dosage
Препарат применяется наружно. Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Side effects
Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.
Overdose
Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Special instructions
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Expiration date
2 года. По истечении срока годности не применять.
Used in the treatment of
- T14.9 Injury, unspecified
- T14.3 Dislocation, sprain and strain of unspecified body region
- T09.5 Injury of unspecified muscle and tendon of trunk
- R52.9 Pain, unspecified
- R52.0 Acute pain
- N94.4 Primary dysmenorrhoea
- N23 Unspecified renal colic
- M79.1 Myalgia
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71 Other bursopathies
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M54.5 Low back pain
- M54.3 Sciatica
- M54.1 Radiculopathy
- M45 Ankylosing spondylitis
- M43.6 Torticollis
- M42.9 Spinal osteochondrosis, unspecified
- M25.5 Pain in joint
- M19.9 Arthrosis, unspecified
- M13.9 Arthritis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M07.2 Psoriatic spondylitis (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- L98.9 Disorder of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K14.0 Glossitis
- K12 Stomatitis and related lesions
- K08.8.0* Dental pain
- K05.4 Periodontosis
- K05.2 Acute periodontitis
- K05.0 Acute gingivitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- I89.1 Lymphangitis
- I80.0 Phlebitis and thrombophlebitis of superficial vessels of lower extremities
- G54.1 Lumbosacral plexus disorders
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- S83.2 Tear of meniscus, current
- M35 Other systemic involvement of connective tissue
- M12.5 Traumatic arthropathy
- M02 Reactive arthropathies
- M14.1 Crystal arthropathy in other metabolic disorders
- T03 Dislocations, sprains and strains involving multiple body regions
- M06.0 Seronegative rheumatoid arthritis
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoprofen.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение). язвенный колит (обострение). болезнь Крона. дивертикулит. пептическая язва. нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия). почечная и печеночная недостаточность. детский и подростковый возраст до 18 лет. беременность (III триместр). для ректального применения (дополнительно): геморрой. проктит. прокторрагии. для накожного применения: мокнущие дерматозы. экзема. инфицированные ссадины. нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 6 лет.Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoprofen.
Системные побочные эффекты.При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%). 3-9% - тошнота. абдоминальная боль. диарея/запор. метеоризм. >1% - анорексия. рвота. стоматит. <1% - повышение аппетита. сухость во рту. отрыжка. гастрит. ректальное кровотечение. мелена. скрытое кровотечение. слюнотечение. пептическая язва. перфорация ЖКТ. гематемезис. изъязвление кишечника. дисфункция печени. гепатит. холестатический гепатит. желтуха. чрезмерная жажда.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3-9% - головная боль. возбуждение (в тч инсомния. нервозность. необычные сновидения). >1% - головокружение. угнетение ЦНС (в тч сонливость. недомогание). звон в ушах. нарушение зрения. <1% - амнезия. спутанность сознания. мигрень. парестезия. вертиго. конъюнктивит. боль в глазах. снижение слуха. ретинальная геморрагия и изменение пигментации. нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): <1% - повышение АД. сердцебиение. тахикардия. усугубление сердечной недостаточности. заболевания периферических сосудов. вазодилатация. гипокоагуляция. агранулоцитоз. анемия. гемолиз. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: >1% - диспноэ. кровохарканье. носовое кровотечение. фарингит. ринит. бронхоспазм. отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: 3-9% - нарушение функции почек (отеки. повышение мочевинного азота крови). >1% - симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей. <1% - менометроррагия. гематурия. почечная недостаточность. интерстициальный нефрит. нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% - сыпь. алопеция. экзема. прурит. крапивница. буллезная сыпь. эксфолиативный дерматит. фотосенсибилизация. изменение цвета кожи. онихолизис. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. <1% - озноб. отек лица. инфекция. боль. аллергические реакции. анафилаксия. повышение массы тела. гипонатриемия. миалгия. пурпура. повышенная потливость.
Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.
Со стороны органов ЖКТ. Буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.
Прочие. Септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.
Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому. что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и. соответственно. меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).
Местные побочные эффекты. При ректальном применении - зуд. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя. при накожном применении - кожные аллергические реакции. фотосенсибилизация. развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи). при использовании раствора для полоскания - сенсибилизация (при длительном применении).
Year of updating the information
Особые отметки: