Active ingredients
- Cefixime (100 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01DD08 Цефиксим.
Used in the treatment
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- A54 Gonococcal infection
- A38 Scarlet fever
Composition
1 капсула содержит цефиксима 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
1 пакетик с 1 г мелкозернистых гранул для приготовления суспензии для приема внутрь - 50 мг; в коробке 100 пакетиков.
1 пакетик с 1 г мелкозернистых гранул для приготовления суспензии для приема внутрь - 50 мг; в коробке 100 пакетиков.
Pharmacological action
Антибактериальное широкого спектра,.
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
Pharmacodynamics
Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, St.pyogenes, St.agalactiae, Haemophilus influenzae, H.parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, P.vulgaris, N.gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella spp., Shigella spp., сitrobacter diversus, Serratia marcescens. Устойчив к действию бета-лактамаз.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь биодоступность составляет 45%. сmax достигается через 4 Связывается с белками плазмы на 65%. Выводится в неизмененном виде с мочой 50% и желчью - 10%.
Indications for use
Инфекционно-воспалительные заболевания: острый и хронический бронхит. Пневмония. Фарингит. Тонзиллит. Синуситы. Средний отит. Инфекции мочевыводящих путей (включая гонорейный уретрит). Холецистит. Холангит. Скарлатина.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к цефалоспоринам, пенициллинам и карбопенемам) период новорожденности и грудной (до 6 мес) возраст.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) в суточной дозе 200-400 мг в 1 или 2 приема, детям в возрасте до 12 лет (масса тела менее 50 кг) - в виде суспензии (гранулы растворить в воде, молоке или йогурте) в дозе 6-8 мг/кг, в тяжелых случаях - 9-12 мг/кг в сутки в 1-2 приема (при двухразовом приеме суточная доза делится на две равные части).
Side effects
Шок (требует немедленного прекращения приема препарата), головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, стоматит, кандидоз, недостаточность витаминов K и в, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, эритема, зуд, лихорадка).
Application precautions
Перед началом терапии необходимо уточнить наличие в анамнезе указаний на реакции повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам бета-лактамам. С осторожностью следует назначать пациентам с аллергическим диатезом (даже в анамнезе), выраженными нарушениями функции почек (необходима коррекция режима дозирования), пожилым, ослабленным, на фоне парентерального питания.
Storage conditions
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сefixime.
Цефиксим противопоказан пациентам с аллергией на цефиксим или другие цефалоспорины.Side effects of the components
Побочные эффекты сefixime.
Опыт клинических исследований.Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях. Частоту побочных реакций. Наблюдаемую в клинических исследованиях препарата. Содержащего это ДВ. Нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических исследованиях другого препарата. Содержащего это же ДВ. И они могут не отражать частоту. Наблюдаемую на практике.
Наиболее частыми побочными реакциями в исследованиях таблетированной формы были нарушения со стороны ЖКТ, о которых сообщалось у 30% взрослых пациентов, получавших цефиксим 2 или 1 раз/сут. Из-за побочных реакций, связанных с ДВ, 5% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, прекратили терапию. Отдельные побочные реакции включали диарею (16%), жидкий или частый стул (6%), боль в животе (3%), тошноту (7%), диспепсию (3%) и метеоризм (4%). Частота возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. Включая диарею и жидкий стул. У детей. Получавших суспензию. Была сопоставима с частотой. Наблюдаемой у взрослых пациентов. Получавших таблетки.
Пострегистрационный период.
Сообщалось о следующих побочных реакциях после применения цефиксима. Частота случаев составляла менее 1 из 50 (менее 2%).
ЖКТ: в ходе клинических исследований было выявлено несколько случаев псевдомембранозного колита, подтвержденного лабораторно-инструментальными методами. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникнуть во время или после терапии.
Реакции гиперчувствительности. Анафилактические/анафилактоидные реакции (включая шок и летальный исход). Кожная сыпь. Крапивница. Лекарственная лихорадка. Зуд. Ангионевротический отек и отек лица. Сообщалось о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и реакциях, подобных сывороточной болезни.
Печень. Преходящее повышение уровня АЛТ, АСТ, ЩФ, гепатит, желтуха.
Почки. Преходящее повышение уровня азота мочевины крови или креатинина, острая почечная недостаточность.
ЦНС: головные боли, головокружения, судороги.
Кровеносная и лимфатическая система. Преходящая тромбоцитопения. Лейкопения. Нейтропения. Удлинение ПВ. Повышение уровня ЛДГ. Панцитопения. Агранулоцитоз и эозинофилия.
Отклонение лабораторных показателей от нормы. Гипербилирубинемия.
Другие побочные реакции. Генитальный зуд, вагинит, кандидоз, токсический эпидермальный некролиз.
Побочные реакции на препараты класса цефалоспоринов. О которых сообщалось ранее: аллергические реакции. Суперинфекция. Нарушение функции почек. Токсическая нефропатия. Нарушение функции печени. Включая холестаз. Апластическая анемия. Гемолитическая анемия. Кровотечения и колит.
Некоторые цефалоспорины провоцировали возникновение судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была снижена ( см «Способ применения и дозы», «Передозировка»). При возникновении судорог, связанных с медикаментозной терапией, прием препарата следует прекратить. При наличии клинических показаний может быть назначена противосудорожная терапия.