Active ingredients
- Uabain (0.25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C01AC01 Строфантин-Г.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл.
По 1 мл в ампулах.
На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл.
По 1 мл в ампулах.
На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.
Composition
1 мл раствора содержит.
Действующее вещество:
Уабаин - 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Действующее вещество:
Уабаин - 0,25 мг;
Вспомогательные вещества:
Лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Связь с белками плазмы - 40%, не подвержен метаболизму, выводится почками в неизмененном виде.
Pharmacodynamics
Кардиотоническое, антиаритмическое средство, блокирует Na+/К+‑АТФазу клеточной мембраны кардиомиоцитов. Повышает силу и скорость сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость (отрицательный дромотропный эффект), стимулирует (в субтоксических и токсических дозах) образование гетеротопных импульсов вследствие снижения порога возбудимости и снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС) -.
Отрицательный хронотропный эффект.
При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем крови, снижает конечно-диастолический объем желудочков, уменьшает размеры сердца и снижает потребность миокарда в кислороде.
Эффект проявляется через 2-10 мин после в/в инъекции, достигает максимума спустя 30-120 мин и продолжается 1-3 дня.
Отрицательный хронотропный эффект.
При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем крови, снижает конечно-диастолический объем желудочков, уменьшает размеры сердца и снижает потребность миокарда в кислороде.
Эффект проявляется через 2-10 мин после в/в инъекции, достигает максимума спустя 30-120 мин и продолжается 1-3 дня.
Indications for use
Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, трепетание и фибрилляция предсердий.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающая полная блокада.
С осторожностью.
Атриовентрикулярная блокада I степени. Синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма. Вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу. Указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамс-Стокса. Гипертрофический субаортальный стеноз. Изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений. Сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии). Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Миокардит. Артериовенозный шунт. Гипоксия. Сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия. Амилоидоз сердца. Констриктивный перикардит. Тампонада сердца). Экстрасистолия. Выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.
Гипотиреоз, алкалоз, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.
С осторожностью.
Атриовентрикулярная блокада I степени. Синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма. Вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу. Указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамс-Стокса. Гипертрофический субаортальный стеноз. Изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений. Сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии). Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Миокардит. Артериовенозный шунт. Гипоксия. Сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия. Амилоидоз сердца. Констриктивный перикардит. Тампонада сердца). Экстрасистолия. Выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце.
Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.
Гипотиреоз, алкалоз, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения уабаина в период беременности и в период грудного вскармливания не установлена, в связи с чем в этот период препарат необходимо применять с осторожностью, под строгим наблюдением врача и с учетом соотношения «польза/риск».
Method of drug use and dosage
В/в, медленно. Доза подбирается индивидуально в зависимости от нозологии и реакции больного на терапию. При среднем темпе дигитализации в период насыщения вводят по 1 мл (0,25 мг) 2 раза в сутки (с интервалом 12 ч).
Длительность периода насыщения составляет в среднем 2 дня. При необходимости можно ввести дополнительную дозу - 0,1-0,15 мг с интервалом от 0,5 до 2.
Суточная доза не должна превышать 1 мг, что соответствует 4 мл раствора для инъекций. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 0,25 мг/сут.
Длительность периода насыщения составляет в среднем 2 дня. При необходимости можно ввести дополнительную дозу - 0,1-0,15 мг с интервалом от 0,5 до 2.
Суточная доза не должна превышать 1 мг, что соответствует 4 мл раствора для инъекций. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 0,25 мг/сут.
Side effects
Большинство побочных эффектов обусловлены резким снижением АД.
Частота:
Очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто. Ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка, аритмии.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто. Тошнота,.
Нечасто. Рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто. Головокружение, головная боль, утомляемость;
Очень редко.
- тревога.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто. Повышенное потоотделение.
Аллергические реакции:
Редко. Кожный зуд, покраснение кожи, экзантема.
Со стороны, мочевыделительной системы:
Часто. Протеинурия;
Редко. Нефропатия, нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы:
Редко. Приапизм.
Лабораторные показатели:
Очень редко.
- тромбоцитопения.
Частота:
Очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто. Ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка, аритмии.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто. Тошнота,.
Нечасто. Рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто. Головокружение, головная боль, утомляемость;
Очень редко.
- тревога.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто. Повышенное потоотделение.
Аллергические реакции:
Редко. Кожный зуд, покраснение кожи, экзантема.
Со стороны, мочевыделительной системы:
Часто. Протеинурия;
Редко. Нефропатия, нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы:
Редко. Приапизм.
Лабораторные показатели:
Очень редко.
- тромбоцитопения.
Interaction
Адреномиметики, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты повышают вероятность развития нарушений ритма сердца.
Бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства IA.
Класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV.
Проводимости.
Хинидин, метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин и тетрациклин повышают концентрацию уабаина в крови (конкурентное снижение секреции проксимальными канальцами почек).
Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II -.
Снижают.
Соли кальция, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), глюкокортикостероиды, инсулин повышают риск развития гликозидной интоксикации.
Бета-адреноблокаторы и антиаритмические средства IA.
Класса, верапамил и магния сульфат усиливают выраженность снижения AV.
Проводимости.
Хинидин, метилдопа, клонидин, спиронолактон, амиодарон, верапамил, каптоприл, эритромицин и тетрациклин повышают концентрацию уабаина в крови (конкурентное снижение секреции проксимальными канальцами почек).
Глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии и гипомагниемии, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II -.
Снижают.
Соли кальция, катехоламины, диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), глюкокортикостероиды, инсулин повышают риск развития гликозидной интоксикации.
Overdose
Симптомы:
Наиболее ранние признаки гликозидной интоксикации - снижение аппетита, рвота, нарушения сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, бигеминия. Политопная желудочковая экстрасистолия. Узловая тахикардия. Синоатриальная блокада. Трепетание и фибрилляция предсердий. Атриовентрикулярная блокада). Диарея. Боль в животе. Некроз кишечника. Окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет. Мелькание «мушек» перед глазами. Снижение остроты зрения. Восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде. Неврит. Радикулит. Маниакально-депрессивный синдром. Парестезии.
Лечение. Отмена сердечных гликозидов или уменьшение очередных доз и увеличение промежутков времени между введением. Введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия. Натрия кальция эдетат). Симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств - препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение KCl.
(6-8 г/сут из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина короткого действия; вводят капельно, в течение 3 ч).
При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде - м‑холиноблокаторы.
Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.
Наиболее ранние признаки гликозидной интоксикации - снижение аппетита, рвота, нарушения сердечного ритма (желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, бигеминия. Политопная желудочковая экстрасистолия. Узловая тахикардия. Синоатриальная блокада. Трепетание и фибрилляция предсердий. Атриовентрикулярная блокада). Диарея. Боль в животе. Некроз кишечника. Окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет. Мелькание «мушек» перед глазами. Снижение остроты зрения. Восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде. Неврит. Радикулит. Маниакально-депрессивный синдром. Парестезии.
Лечение. Отмена сердечных гликозидов или уменьшение очередных доз и увеличение промежутков времени между введением. Введение антидотов (димеркаптопропансульфонат натрия. Натрия кальция эдетат). Симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств - препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение KCl.
(6-8 г/сут из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина короткого действия; вводят капельно, в течение 3 ч).
При выраженной брадикардии, атриовентрикулярной блокаде - м‑холиноблокаторы.
Бета-адреномиметики вводить опасно ввиду возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.
Special instructions
С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.
С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных.
Особая осторожность и ЭКГ контроль требуются при нарушении AV проводимости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.
При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации).
Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, алкалозе, у пожилых больных.
Особая осторожность и ЭКГ контроль требуются при нарушении AV проводимости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.