Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C03DA01 Спиронолактон.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит спиронолактона 25, 50 или 100 мг; в пластмассовом контейнере 20 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Диуретическое, калийсберегающее.
Антагонизм с альдостероном.
Диуретическое, калийсберегающее.
Антагонизм с альдостероном.
Pharmacokinetics
Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Превращается в печени в активный метаболит канренон, 90% которого связывается с белками. 25-60% препарата выделяется с мочой в виде канренона и его конъюгатов, частично выделяется с калом. Период полувыведения канренона составляет 16.
Indications for use
Отеки. Гипертензия. Гиперальдостеронизм. Кардиоваскулярная недостаточность. Цирроз печени. Нефротический синдром.
Contraindications
Гипонатриемия, острая или быстро прогрессирующая почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в первом триместре беременности.
Method of drug use and dosage
Внутрь, при отеках и гипертензии - 100 мг во время завтрака или 50 мг 2 раза в день; для лечения отеков суточную дозу на короткое время можно увеличить до 200-400 мг; при первичном гиперальдостеронизме - до 400 мг/сут (в несколько приемов).
Side effects
Гипотензия, гиперкалиемия, гипонатриемия, сонливость. При длительном лечении - гормональные расстройства, расстройства менструального цикла, вирилизация у женщин, гинекомастия у мужчин.
Interaction
Калийсодержащие препараты повышают риск гиперкалиемии. Усиливает действие других диуретиков и антигипертензивных средств. Одновременное применение с дигоксином уменьшает выделение дигоксина почками, повышает его концентрацию в плазме крови.
Application precautions
При почечной недостаточности дозу следует уменьшить. Следует контролировать содержание калия в крови и назначать калийсодержащие препараты только в случае гипокалиемии. Необходимо постоянно контролировать функцию почек.
Storage conditions
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Spironolactone.
Спиронолактон в виде таблеток для перорального применения противопоказан пациентам с анурией. острой почечной недостаточностью. значительным нарушением выделительной функции почек. гиперкалиемией. болезнью Аддисона и при одновременном применении эплеренона.Side effects of the components
Побочные эффекты Spironolactone.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы и, в пределах каждой категории (система организма), перечислены в порядке убывания значимости.Со стороны ЖКТ. Желудочное кровотечение. изъязвление. гастрит. диарея и спазмы. тошнота. рвота.
Со стороны репродуктивной системы. Гинекомастия ( см «Меры предосторожности»). неспособность достижения или поддержания эрекции. нерегулярные менструации или аменорея. кровотечение в постменопаузе. боль в молочных железах. Сообщалось о случаях рака молочной железы у пациенток, принимавших спиронолактон в виде таблеток для перорального применения, но причинно-следственная связь не была установлена.
Со стороны крови. Лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Гиперчувствительность. Лихорадка, крапивница, пятнистопапулезные или эритематозные кожные высыпания, анафилактические реакции, васкулит.
Метаболизм. Гиперкалиемия, электролитные нарушения ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны скелетно-мышечной системы. Судороги в нижних конечностях.
Со стороны нервной системы и нарушения психики. Вялость. спутанность сознания. атаксия. головокружение. головная боль. сонливость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. При приеме спиронолактона в виде таблеток для перорального применения сообщалось о нескольких случаях смешанной холестатической/гепатоцеллюлярной токсичности с одним зарегистрированным летальным исходом.
Со стороны почек. Нарушение функции почек (включая почечную недостаточность).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, алопеция, зуд.