Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (земляничный, лимонный, малиновый, персиковый).
Смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Может иметь характерный (земляничный, лимонный, малиновый, персиковый) запах.
По 5 г в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного, из материала комбинированного многослойного.
По 4, 5, 10, 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Может иметь характерный (земляничный, лимонный, малиновый, персиковый) запах.
По 5 г в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного, из материала комбинированного многослойного.
По 4, 5, 10, 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Composition
5 г порошка содержит:
Активные вещества:
Парацетамол - 0,5 г.
Кислота аскорбиновая - 0,15 г.
Вспомогательные вещества:
Кислота лимонная - 015 г, сахароза - 4,06 г, натрия цитрата дигидрат - 0,07 г, кремния диоксид коллоидный - 0,05 г, ароматизатор с натуральным фруктовым (земляничным или лимонным или малиновым или персиковым) запахом - 0,02 г.
Комбинированный препарат.
Парацетамол - анальгетическое ненаркотическое средство, механизм действия связан с торможением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, регенерации тканей; участвует в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.
Активные вещества:
Парацетамол - 0,5 г.
Кислота аскорбиновая - 0,15 г.
Вспомогательные вещества:
Кислота лимонная - 015 г, сахароза - 4,06 г, натрия цитрата дигидрат - 0,07 г, кремния диоксид коллоидный - 0,05 г, ароматизатор с натуральным фруктовым (земляничным или лимонным или малиновым или персиковым) запахом - 0,02 г.
Комбинированный препарат.
Парацетамол - анальгетическое ненаркотическое средство, механизм действия связан с торможением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, регенерации тканей; участвует в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров. Повышает сопротивляемость организма, что связано со стимуляцией иммунной системы.
Indications for use
Для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в тч «простудных»).
Contraindications
• Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте или любому другому компоненту препарата.
• Желудочно-кишечное кровотечение.
• Почечная недостаточность.
• Портальная гипертензия.
• Алкоголизм.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст (до 15 лет).
• Беременность и период лактации.
С осторожностью.
Печеночная недостаточность. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Вирусный гепатит. Алкогольный гепатит. Пожилой возраст.
• Желудочно-кишечное кровотечение.
• Почечная недостаточность.
• Портальная гипертензия.
• Алкоголизм.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Детский возраст (до 15 лет).
• Беременность и период лактации.
С осторожностью.
Печеночная недостаточность. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Вирусный гепатит. Алкогольный гепатит. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Применение в период беременности, грудного вскармливания и в детском возрасте (до 15 лет) противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь - по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Препарат следует полностью растворить в стакане теплой воды и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Side effects
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), тошнота, боль в эпигастральной области; анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте; нефротоксичность (папиллярный некроз); образование оксалатных камней в почках.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте; нефротоксичность (папиллярный некроз); образование оксалатных камней в почках.
Interaction
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие препарата, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие препарата, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Overdose
Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема). Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N -ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови. А также временем. Прошедшим после его приема.
Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N -ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови. А также временем. Прошедшим после его приема.
Special instructions
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможно искажение показателей лабораторных исследований при количественном определении концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В пакетике содержится 4 г сахара, что соответствует 0,3 ХЕ.
Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении в рекомендованных дозах нет.
Возможно искажение показателей лабораторных исследований при количественном определении концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В пакетике содержится 4 г сахара, что соответствует 0,3 ХЕ.
Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении в рекомендованных дозах нет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей.
Хранить в недоступном для детей.
Expiration date
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Side effects of the components
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Year of updating the information
Особые отметки: