Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B05BB01 Электролиты.
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.
1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной.
Для стационаров: 72 контейнера по 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.
Допускается укладка контейнеров без пакетов.
Прозрачная бесцветная жидкость.
100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.
1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной.
Для стационаров: 72 контейнера по 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой с равным количеством инструкций по применению в ящике гофрокартонном.
Допускается укладка контейнеров без пакетов.
Composition
Действующие вещества.
Натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид - 0,25 г.
Вспомогательное вещество.
Вода для инъекций до 1 л.
Ионный состав на 1 л препарата:
Натрия ион (Na+) 147,2 ммоль, калия ион (K+) 4,0 ммоль, кальция ион (Ca2+) 2,25 ммоль, хлорида ион (Cl-) 155,7 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 309 мОсм/л.
Натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид - 0,25 г.
Вспомогательное вещество.
Вода для инъекций до 1 л.
Ионный состав на 1 л препарата:
Натрия ион (Na+) 147,2 ммоль, калия ион (K+) 4,0 ммоль, кальция ион (Ca2+) 2,25 ммоль, хлорида ион (Cl-) 155,7 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 309 мОсм/л.
Pharmacokinetics
Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Cl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и сl- особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.
Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 10%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря K+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в препарате Рингера раствор.
Гомеостаз ионов кальция (Ca2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4‑х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 10%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря K+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в препарате Рингера раствор.
Гомеостаз ионов кальция (Ca2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4‑х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Pharmacodynamics
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК), из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).
Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе белков, синтезе углеводов, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе белков, синтезе углеводов, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Indications for use
Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах 3‑й и 4‑й степени. Обморожениях. Длительной рвоте и диарее). Острая кровопотеря. Коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости. Острые кишечные инфекции (тяжелое течение. Невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема). Гиповолемический шок. Лечебный плазмаферез.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гипернатриемия. Гиперхлоремия. Гиперкальциемия. Гиперкалиемия. Ацидоз. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью‑Йоркской кардиологической ассоциации)]. Отек легких. Отек головного мозга. Гиперкоагуляция. Гиперволемия. Тромбофлебит. Метаболический алкалоз. Хроническая почечная недостаточность (ХПН) с олиго- и анурией. Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). Одновременный прием сердечных гликозидов. Одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. Печеночная недостаточность. Преэклампсия. Периферические отеки различного генеза. Гиперальдостеронизм и другие патологии. Связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Надпочечниковая недостаточность. Острая дегидратация. Экстенсивный распад тканей). Заболевания и состояния. Предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). Одновременный прием сердечных гликозидов. Одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. Печеночная недостаточность. Преэклампсия. Периферические отеки различного генеза. Гиперальдостеронизм и другие патологии. Связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Надпочечниковая недостаточность. Острая дегидратация. Экстенсивный распад тканей). Заболевания и состояния. Предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
Use during pregnancy and lactation
Исследование возможности применения препарата Рингера раствор при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Method of drug use and dosage
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности проведения пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности проведения пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
Side effects
Разнообразные нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка при быстром введении, местные реакции в месте введения.
Interaction
При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими гормонами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими гормонами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Overdose
Симптомы.
Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение.
Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение.
Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Special instructions
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (K+) (снижение pH ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует концентрацию кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не установлено влияние препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами.
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (K+) (снижение pH ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует концентрацию кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не установлено влияние препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание при транспортировании.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.