|
|
Другие названия и синонимы
Ringer.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B05BB01 Электролиты.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T33-T35 Обморожение
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- R11 Тошнота и рвота
- K59.1 Функциональная диарея
- I95 Гипотензия
- E87 Другие нарушения водно-солевого и кислотно-щелочного состояния
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 100, 250 или 500 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена.
По 70 контейнеров вместимостью 100 мл, или по 32 контейнера вместимостью 250 мл, или по 20 контейнеров вместимостью 500 мл с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров).
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 100, 250 или 500 мл в контейнеры полимерные из пленки на основе полипропилена.
По 70 контейнеров вместимостью 100 мл, или по 32 контейнера вместимостью 250 мл, или по 20 контейнеров вместимостью 500 мл с 3-5 инструкциями по применению помещают в ящики из картона гофрированного (для стационаров).
Состав
Состав (на 1 л):
Действующие вещества.
Натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат - 0,49 г.
Вспомогательные вещества.
Вода для инъекций - до 1 л.
Ионный состав:
Хлорид-ион - 0,005515 г/мл, натрий-ион - 0,00340 г/мл, калий-ион - 0,0001575 г/мл, кальций-ион - 0,00009 г/мл.
Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л.
Действующие вещества.
Натрия хлорид - 8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат - 0,49 г.
Вспомогательные вещества.
Вода для инъекций - до 1 л.
Ионный состав:
Хлорид-ион - 0,005515 г/мл, натрий-ион - 0,00340 г/мл, калий-ион - 0,0001575 г/мл, кальций-ион - 0,00009 г/мл.
Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Cl‑) такая же, как у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и сl‑, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.
Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию ионов K+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря ионов K+ может быть значительной, и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие ионов K+ в растворе препарата.
Гомеостаз ионов кальция (Ca+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 часов, полностью через 12-24 часа).
Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию ионов K+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря ионов K+ может быть значительной, и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие ионов K+ в растворе препарата.
Гомеостаз ионов кальция (Ca+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 часов, полностью через 12-24 часа).
Фармакодинамика
|
|
Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Показания к применению
Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени). Острая кровопотеря. Коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости. Острые кишечные инфекции (тяжелое течение. Невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема). Гиповолемический шок. Лечебный плазмаферез. Кишечный свищ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипернатриемия. Гиперхлоремия. Гиперкальциемия. Гиперкалиемия. Ацидоз. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)). Отек легких. Отек головного мозга. Гиперкоагуляция. Гиперволемия. Тромбофлебит. Метаболический алкалоз. Тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией. Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). Одновременный прием сердечных гликозидов. Одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. Печеночная недостаточность. Преэклампсия. Периферические отеки различного генеза. Гиперальдостеронизм и другие патологии. Связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Надпочечниковая недостаточность. Острая дегидратация. Экстенсивный распад тканей). Заболевания и состояния. Предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). Одновременный прием сердечных гликозидов. Одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. Печеночная недостаточность. Преэклампсия. Периферические отеки различного генеза. Гиперальдостеронизм и другие патологии. Связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Надпочечниковая недостаточность. Острая дегидратация. Экстенсивный распад тканей). Заболевания и состояния. Предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
При беременности и кормлении грудью
Исследование возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг (при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг). Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг (при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг). Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Побочные эффекты
Нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.
Взаимодействие
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать их совместимость.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Передозировка
Симптомы.
Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение.
Симптоматическое (в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса). В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение.
Симптоматическое (в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса). В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Особые указания
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов K+ (снижение pH ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов Na+ препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающих кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов K+ препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов сl-длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов сa+ препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
В случае быстрого введения большого объема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов K+ (снижение pH ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов Na+ препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающих кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов K+ препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов сl-длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов сa+ препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Допускается замораживание препарата во время транспортирования. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре до полного размораживания. Перед применением раствор в контейнере должен быть перемешан встряхиванием.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Допускается замораживание препарата во время транспортирования. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при комнатной температуре до полного размораживания. Перед применением раствор в контейнере должен быть перемешан встряхиванием.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сalcium chloride.
При приеме внутрь - боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении - ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении - фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении - боль и гиперемия по ходу вены.Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Год актуализации информации
Особые отметки: