|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B05BB01 Электролиты.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из полиолефиновой пленки.
Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению.
Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления.
Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Для стационаров.
-.
По 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл;
-.
По 24 или 34 контейнеров вместимостью 250 мл;
-.
По 12 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл;
-.
По 6 или 9 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
-.
От 1 до 68 контейнеров вместимостью 100, 250, 500 или 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из полиолефиновой пленки.
Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению.
Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления.
Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Для стационаров.
-.
По 44 или 68 контейнеров вместимостью 100 мл;
-.
По 24 или 34 контейнеров вместимостью 250 мл;
-.
По 12 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл;
-.
По 6 или 9 контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
-.
От 1 до 68 контейнеров вместимостью 100, 250, 500 или 1000 мл из полиолефиновой пленки помещают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Состав
Активные вещества:
Натрия хлорид -.
6,20 г.
Калия хлорид -.
0,30 г.
Кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид - 0,16 г.
Магния хлорида гексагидрат в пересчете на магния хлорид - 0,10 г.
Натрия лактата раствор 50 % в пересчете на натрия лактат - 3,36 г.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций -.
До 1,0 л.
Теоретическая осмолярность 283 мОсмоль/л;
Ионный состав на 1000 мл препарата:
Натрий‑иона -.
125-150 ммоль.
Калий‑иона -.
3,5-4,5 ммоль.
Кальций‑иона -.
1,2-1,6 ммоль.
Магний‑иона -.
0,85-1,3 ммоль.
Лактат‑иона -.
25-35 ммоль.
Хлорид‑иона -.
100-130 ммоль.
Теоретическая осмолярность 283 мОсмоль/л.
Натрия хлорид -.
6,20 г.
Калия хлорид -.
0,30 г.
Кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид - 0,16 г.
Магния хлорида гексагидрат в пересчете на магния хлорид - 0,10 г.
Натрия лактата раствор 50 % в пересчете на натрия лактат - 3,36 г.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций -.
До 1,0 л.
Теоретическая осмолярность 283 мОсмоль/л;
Ионный состав на 1000 мл препарата:
Натрий‑иона -.
125-150 ммоль.
Калий‑иона -.
3,5-4,5 ммоль.
Кальций‑иона -.
1,2-1,6 ммоль.
Магний‑иона -.
0,85-1,3 ммоль.
Лактат‑иона -.
25-35 ммоль.
Хлорид‑иона -.
100-130 ммоль.
Теоретическая осмолярность 283 мОсмоль/л.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, устраняет нарушения водно‑электролитного баланса (с коррекцией метаболического ацидоза путем изменения буферной емкости крови). Улучшает реологические свойства крови и периферическое кровообращение (в результате гемодилюции и снижения вязкости крови). Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное и диуретическое действие. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Показания к применению
|
Термическая травма. Острая кровопотеря. Дегидратация. Кишечный свищ. Острые кишечные инфекции. Лечебный плазмаферез. Коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Тяжелые поражения печени. Респираторный алкалоз. Закрытые травмы черепа. Протекающие с внутрицеребральной гипертензией. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Отек легких. Гипернатриемия. Гиперхлоремия и другие состояния. Когда введение в организм больших количеств жидкости не показано.
С осторожностью.
Почечная недостаточность, ожоги дыхательных путей, а также у больных пожилого и старческого возраста, беременность и период лактации.
С осторожностью.
Почечная недостаточность, ожоги дыхательных путей, а также у больных пожилого и старческого возраста, беременность и период лактации.
При беременности и кормлении грудью
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания.
Во время беременности применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Во время беременности применяют в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Перед применением подогреть до температуры тела.
Шок.
В I стадии внутривенно струйно вводят 2-3 л раствора, при улучшении гемодинамических показателей - капельно (60 кап/мин). При тяжелом шоке применяют в сочетании с кровью, полиглюкином, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния гемодинамического криза. Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния больного, не менее 1-2 л.
Термическая травма.
В I периоде применение допустимо при ожогах не более 10-15% поверхности тела в дозе до 3 л при обширных термических травмах, при дефиците объема плазмы и гипотензии применяют в сочетании с полиглюкином, плазмой, альбумином. Доза при комбинированном лечении в первые сутки - не менее 1-2 л, во вторые сутки -1/2 объема, введенного в первые 24.
Во II-III периодах ожоговой болезни доза зависит от тяжести проявления нарушений и колеблется от 400 до 1000 мл.
При острой кровопотере.
До 2-4 л в сутки, в течение 3-4 дней, в комбинации с неогемодезом, кровью, плазмой, декстраном.
При коррекции водного и солевого баланса, кишечной непроходимости, дегидратации, кишечном свище, плазмаферезе, острых кишечных инфекциях: -.
1-3 л/сут.
Средняя суточная доза детям - 20-30 мл/кг.
Меры предосторожности.
Необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме крови и моче.
Перед применением подогреть до температуры тела.
Шок.
В I стадии внутривенно струйно вводят 2-3 л раствора, при улучшении гемодинамических показателей - капельно (60 кап/мин). При тяжелом шоке применяют в сочетании с кровью, полиглюкином, плазмой, протеином только после выведения больного из состояния гемодинамического криза. Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния больного, не менее 1-2 л.
Термическая травма.
В I периоде применение допустимо при ожогах не более 10-15% поверхности тела в дозе до 3 л при обширных термических травмах, при дефиците объема плазмы и гипотензии применяют в сочетании с полиглюкином, плазмой, альбумином. Доза при комбинированном лечении в первые сутки - не менее 1-2 л, во вторые сутки -1/2 объема, введенного в первые 24.
Во II-III периодах ожоговой болезни доза зависит от тяжести проявления нарушений и колеблется от 400 до 1000 мл.
При острой кровопотере.
До 2-4 л в сутки, в течение 3-4 дней, в комбинации с неогемодезом, кровью, плазмой, декстраном.
При коррекции водного и солевого баланса, кишечной непроходимости, дегидратации, кишечном свище, плазмаферезе, острых кишечных инфекциях: -.
1-3 л/сут.
Средняя суточная доза детям - 20-30 мл/кг.
Меры предосторожности.
Необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме крови и моче.
Взаимодействие
Усиливает действие осмотических диуретиков.
Передозировка
В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды, электролитов и кислотно‑щелочного равновесия. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ. В большинстве случаев достаточно прервать введение раствора.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Редко. Озноб, повышение температуры. Нарушения кислотно‑основного состояния.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Редко. Озноб, повышение температуры. Нарушения кислотно‑основного состояния.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Нет данных.
Нет данных.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание препарата при транспортировании.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается замораживание препарата при транспортировании.
Срок годности
2 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты сalcium chloride.
При приеме внутрь - боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении - ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении - фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении - боль и гиперемия по ходу вены.Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Год актуализации информации
Особые отметки: