|
Другие названия и синонимы
Ringer s solution.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
B05BB01 Электролиты.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 250 или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из многослойной пленки на основе полипропилена.
Контейнеры по 40 шт. вместимостью 250 мл или 20 шт. вместимостью 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного; данная упаковка предназначена «для стационаров».
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий по 250 или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из многослойной пленки на основе полипропилена.
Контейнеры по 40 шт. вместимостью 250 мл или 20 шт. вместимостью 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного; данная упаковка предназначена «для стационаров».
Состав
Состав (на 1 л):
В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества:
Натрия хлорид 8,60 г.
Кальция хлорида гексагидрат.
(в пересчете на кальция хлорид безводный) 0,25 г.
Калия хлорид 0,30 г.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 л;
Что соответствует:
Натрий-ион 147,2 ммоль/л.
Калий-ион 4,0 ммоль/л.
Кальций-ион 2,2 ммоль/л.
Хлорид-ион 153,4 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность: 307 мОсм/л.
В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества:
Натрия хлорид 8,60 г.
Кальция хлорида гексагидрат.
(в пересчете на кальция хлорид безводный) 0,25 г.
Калия хлорид 0,30 г.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций до 1 л;
Что соответствует:
Натрий-ион 147,2 ммоль/л.
Калий-ион 4,0 ммоль/л.
Кальций-ион 2,2 ммоль/л.
Хлорид-ион 153,4 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность: 307 мОсм/л.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Cl-) такая же, как и у поступающих с пищей.
Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и сl-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+.
В препарате. Гомеостаз ионов кальция (Са+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и сl-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+.
В препарате. Гомеостаз ионов кальция (Са+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Фармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости. Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости. Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Показания к применению
|
Противопоказания
Гиперчувствительность. Гипернатриемия. Гиперхлоремия. Гиперкальциемия. Гиперкалиемия. Ацидоз. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)]. Отек мозга. Отек легких. Тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией. Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами. Гиперкоагуляция. Гиперволемия. Тромбофлебит. Метаболический алкалоз.
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). Одновременный прием сердечных гликозидов. Одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. Печеночная недостаточность. Преэклампсия. Периферические отеки различного генеза. Гиперальдостеронизм и другие патологии. Связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Надпочечниковая недостаточность. Острая дегидратация. Экстенсивный распад тканей). Заболевания и состояния. Предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA). Одновременный прием сердечных гликозидов. Одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции. Печеночная недостаточность. Преэклампсия. Периферические отеки различного генеза. Гиперальдостеронизм и другие патологии. Связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести. Надпочечниковая недостаточность. Острая дегидратация. Экстенсивный распад тканей). Заболевания и состояния. Предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
При беременности и кормлении грудью
Исследование возможности применения препарата Раствор Рингера для инфузий при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента ─ 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Суточная доза для взрослых ─ 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей ─ 5-10 мл/кг, скорость введения ─ 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения ─ 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора ─ 3 л/сут. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Максимальный объем вводимого раствора ─ 3 л/сут. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Побочные эффекты
Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.
Взаимодействие
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов. При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Тиазидные диуретики, витамин D - риск развития гиперкальциемии.
Тиазидные диуретики, витамин D - риск развития гиперкальциемии.
Передозировка
Симптомы. Нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение:
Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.
В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Лечение:
Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.
В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Особые указания
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH.
Крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин. В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия. В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется. В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин. В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия. В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется. В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
|
Условия хранения
В сухом месте при температуре от 5 до 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сalcium chloride.
При приеме внутрь - боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении - ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении - фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении - боль и гиперемия по ходу вены.Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Год актуализации информации
Особые отметки: