Active ingredients
- Tramadol (100 мг)
Pharmacological Group
Composition
1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь - 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.
1 капсула - 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард - 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.
1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь - 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.
1 капсула - 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард - 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее.
Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Анальгезирующее.
Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Pharmacokinetics
После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность - 68%, после ректального применения - несколько выше (79%). max >Cmax достигается через 2 max >Cmax Трамала ретард - через 4-5 Связывание с белками крови - 20%, 1/2 >T1/2 из плазмы - 6 активного метаболита - 6,7 Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки - 90%, с фекалиями - 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).
Indications for use
Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии. акушерстве. онкологии. ревматологии. ортопедии. после стоматологических вмешательств. в неврологии. при инфаркте миокарда. ишемии нижних конечностей.
Contraindications
Гиперчувствительность. интоксикации алкоголем. снотворными. анальгезирующими или средствами. угнетающими ЦНС. синдром «отмены» наркотиков. возраст до 1 года (р-р орал., р-р д/ин.) или до 12 лет (супп., капс.) и 14 лет (табл.ретард).
Use during pregnancy and lactation
Только по строгим показаниям.
Side effects
Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.
Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.
Interaction
Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.
Method of drug use and dosage
Дозировка - индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.
Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. в сутки.
Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза - 20 капель, при недостаточном эффекте через 30-60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг - 1-2 мг/кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3-4 раза в сутки.
Капсулы: обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг - 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30-60 мин, но не более 8 капс. в сутки.
Раствор для инъекций: в/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза - 50-100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30-60 мин, максимальная суточная доза - 400 мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50-100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ В/м или п/к: начальная доза - 50-100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям старше 1 года - в/в, в/м или п/ по 1-2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 4-8 мг/кг массы тела.
Таблетки ретард: внутрь, по 1-2 табл. через каждые 12 обычно утром и вечером. Суточная доза - 400 мг. В исключительных случаях (онкология) возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.
Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. в сутки.
Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза - 20 капель, при недостаточном эффекте через 30-60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг - 1-2 мг/кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3-4 раза в сутки.
Капсулы: обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг - 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30-60 мин, но не более 8 капс. в сутки.
Раствор для инъекций: в/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза - 50-100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30-60 мин, максимальная суточная доза - 400 мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50-100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ В/м или п/к: начальная доза - 50-100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям старше 1 года - в/в, в/м или п/ по 1-2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 4-8 мг/кг массы тела.
Таблетки ретард: внутрь, по 1-2 табл. через каждые 12 обычно утром и вечером. Суточная доза - 400 мг. В исключительных случаях (онкология) возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.
Overdose
Симптомы: миоз. рвота. сердечно-сосудистый коллапс. угнетение ЦНС. кома. судороги. угнетение дыхания.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.
Application precautions
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).
Special instructions
Раствор трамадола нельзя смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Side effects of the components
Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.