Active ingredients
- Ketoconazole (1 г)
Pharmacological Group
ATX code
D01AC08 Кетоконазол.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Шампунь.
1% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.
2% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.
Шампунь 1% и 2%, по 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой; флакон упаковывают в пленку термоусадочную; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
1% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.
2% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.
Шампунь 1% и 2%, по 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой; флакон упаковывают в пленку термоусадочную; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Composition
В 100 г шампуня содержится:
Активное вещество.
Кетоконазол 1 г или 2 г.
Вспомогательные компоненты.
Натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум‑7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная.
Ароматические добавки и красители:
Шампунь 1% - Ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голубой, Е133.
Шампунь 2% - Ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), E124.
Активное вещество.
Кетоконазол 1 г или 2 г.
Вспомогательные компоненты.
Натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум‑7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная.
Ароматические добавки и красители:
Шампунь 1% - Ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голубой, Е133.
Шампунь 2% - Ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), E124.
Pharmacokinetics
Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.
Pharmacodynamics
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжеподобных грибов, таких как сandida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.
Indications for use
Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы. Вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Таких как отрубевидный лишай. Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.
Contraindications
Шампунь ПЕРХОТАЛ противопоказан при наличии повышенной чувствительности к любому из его компонентов.
С осторожностью.
В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует принимать шампунь ПЕРХОТАЛ 2% с осторожностью.
С осторожностью.
В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует принимать шампунь ПЕРХОТАЛ 2% с осторожностью.
Method of drug use and dosage
На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.
Лечение:
- Отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней.
- Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: два раза в неделю в течение 1 месяца.
Профилактика:
Для профилактики используется шампунь ПЕРХОТАЛ 1%.
- Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней перед наступлением лета.
- Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: еженедельно.
Лечение:
- Отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней.
- Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: два раза в неделю в течение 1 месяца.
Профилактика:
Для профилактики используется шампунь ПЕРХОТАЛ 1%.
- Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней перед наступлением лета.
- Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: еженедельно.
Side effects
Шампунь ПЕРХОТАЛ 2%, как правило, хорошо переносится, но могут отмечаться местные реакции:
- Местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос;
- Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
- Местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос;
- Аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Interaction
Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.
Overdose
При использовании шампуня ПЕРХОТАЛ развитие передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.
Special instructions
Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При случайном попадании внутрь не рекомендуется вызывать рвоту или использовать промывание желудка, для предотвращения аспирации (попадания рвотных масс в легкие).
При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома «отмены» рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.
При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома «отмены» рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
В недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoconazole.
Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.Использование препарата Ketoconazole при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoconazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. боль в животе. повышение уровня печеночных трансаминаз в крови. желтуха. гепатит (высокая летальность. риск возрастает при применении более 14 суток).
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд.
Прочие. Фотофобия. алопеция. артралгия. лихорадка. тромбоцитопения. местные реакции - гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища. зуд влагалища (суппозитории). местное раздражение кожи. жжение. сыпь. контактный дерматит (крем. мазь). раздражение. зуд и жжение кожи. повышенная жирность или сухость волос (шампунь).
Year of updating the information
Особые отметки: