|
|
Другие названия и синонимы
Sebozole.Действующие вещества
- Кетоконазол (2.0 г)
Фармакологическая группа
ATX код
D01AC08 Кетоконазол.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Линимент.
Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Линимент 2%. По 10 г, 15 г или 20 г во флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Линимент 2%. По 10 г, 15 г или 20 г во флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав
В 100 г препарата содержится:
Активное вещество:
Кетоконазол - 2,0 г.
Вспомогательные вещества:
Воск эмульсионный - 1,0 г, моноглицериды - 1,2 г, полисорбат-80 - 2,0 г, гипромеллоза - 1,6 г, касторовое масло - 5,0 г, бутилгидрокситолуол - 0,1 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Активное вещество:
Кетоконазол - 2,0 г.
Вспомогательные вещества:
Воск эмульсионный - 1,0 г, моноглицериды - 1,2 г, полисорбат-80 - 2,0 г, гипромеллоза - 1,6 г, касторовое масло - 5,0 г, бутилгидрокситолуол - 0,1 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Фармакокинетика
При наружном применении не всасывается в системный кровоток.
Фармакодинамика
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор сandida albicans в инвазивные формы.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор сandida albicans в инвазивные формы.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Показания к применению
Грибковые инфекции. Вызванные чувствительными возбудителями. Дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи. Паховая эпидермофития. Эпидермофития кистей и стоп. Кандидоз кожи. Отрубевидный лишай. Себорейный дерматит. Вызванный Pityrosporym ovale).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.
При беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось.
Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол на кожу беременных женщин. Не известны риски, связанные с применением препарата Себозол во время беременности. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата Себозол, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол на кожу беременных женщин. Не известны риски, связанные с применением препарата Себозол во время беременности. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата Себозол, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
|
|
2-3 недели; кандидоз кожи - 2-3 недели; паховая эпидермофития - 2-4 недели;
Дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели; эпидермофития стоп - 4-6 недель;
Себорейный дерматит - 2-4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи, нечасто - буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна -.
Крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - эритема и зуд в месте нанесения, нечасто -.
Кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи, нечасто - буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна -.
Крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - эритема и зуд в месте нанесения, нечасто -.
Кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Передозировка
При применении препарата Себозол.
В соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показана симптоматическая терапия.
В соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показана симптоматическая терапия.
Особые указания
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены. Не применять препарат в офтальмологической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ketoconazole.
Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ketoconazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. боль в животе. повышение уровня печеночных трансаминаз в крови. желтуха. гепатит (высокая летальность. риск возрастает при применении более 14 суток).
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд.
Прочие. Фотофобия. алопеция. артралгия. лихорадка. тромбоцитопения. местные реакции - гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища. зуд влагалища (суппозитории). местное раздражение кожи. жжение. сыпь. контактный дерматит (крем. мазь). раздражение. зуд и жжение кожи. повышенная жирность или сухость волос (шампунь).
Год актуализации информации
Особые отметки: