Active ingredients
- Vincristine (1 мг)
Pharmacological Group
Composition
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
винкристина сульфат | 1 мг |
вспомогательные вещества: лактоза | |
состав растворителя: натрия хлорид; спирт бензиловый; вода для инъекций |
Во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах по 10 мл; в коробке 10 комплектов.
Characteristics of the substance
Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Cataranthus roseus).
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противоопухолевое.
На стадии метафазы блокирует митотическое деление опухолевых клеток.
На стадии метафазы блокирует митотическое деление опухолевых клеток.
Pharmacokinetics
После в/в введения быстро распределяется в тканях, не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 - 25 Выводится преимущественно с фекалиями.
Pharmacodynamics
Эффективен в случаях резистентности к цитостатическим средствам. Не оказывает достоверного влияния на эритропоэз, тромбоцитопоэз и содержание гемоглобина.
Indications for use
Острый лимфобластный лейкоз. лимфогранулематоз. неходжкинские лимфомы. рабдомиосаркома. нейробластома. опухоль Вильмса. саркома костей и мягких тканей. саркома Юинга. рак молочной железы. рак легких мелкоклеточный. опухоли плотной консистенции у взрослых (в качестве компонента химиотерапии). идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Contraindications
Гипоплазия костного мозга, заболевания нервной системы.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Side effects
Лейкопения, нейропатия, парестезии, атаксия, невриты черепно-мозговых нервов, миастения, запоры, боль в животе, тошнота, алопеция, гиперурикемия, урикемическая нефропатия, лихорадка.
Method of drug use and dosage
В/в, струйно или капельно 1 раз в неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин (перед введением необходимую дозу препарата разбавляют в достаточном количестве 0,9% раствора хлористого натрия до получения концентрации 0,1 мг/мл). Доза подбирается индивидуально.
В среднем: взрослым - 1-1,4 мг/м2, разовая доза - не более 2 мг; детям - 1,5-2 мг/м2, детям массой тела до 10 кг начальная доза - 0,05 мг/кг в неделю.
Пациентам с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется уменьшение дозы на 50%.
В среднем: взрослым - 1-1,4 мг/м2, разовая доза - не более 2 мг; детям - 1,5-2 мг/м2, детям массой тела до 10 кг начальная доза - 0,05 мг/кг в неделю.
Пациентам с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется уменьшение дозы на 50%.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- J91 Pleural effusion in conditions classified elsewhere
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D33.2 Benign neoplasm, brain, unspecified
- C92 Myeloid leukaemia
- C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]
- C85.9 Non-Hodgkin lymphoma, unspecified
- C84.0 Mycosis fungoides
- C83.3 Diffuse large B-cell lymphoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C74 Malignant neoplasm of adrenal gland
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C65 Malignant neoplasm of renal pelvis
- C66 Malignant neoplasm of ureter
- C64 Malignant neoplasm of kidney, except renal pelvis
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C58 Malignant neoplasm of placenta
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C51-C58 Malignant neoplasms of female genital organs
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C49 Malignant neoplasm of other connective and soft tissue
- C46 Kaposi's sarcoma
- C47 Malignant neoplasm of peripheral nerves and autonomic nervous system
- C43 Malignant melanoma of skin
- C40-C41 Malignant neoplasms of bones and articular cartilage
- C39 Malignant neoplasm of other and ill-defined sites in the respiratory system and intrathoracic organs
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- C20 Malignant neoplasm of rectum
- C00-C14 Malignant neoplasms of the lip, oral cavity and pharynx
- D32.9 Benign neoplasm, meninges, unspecified
- C54.9 Malignant neoplasm, corpus uteri, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания Vincristine.
Гиперчувствительность. инфекционные заболевания. нейродистрофические заболевания (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко - Мари - Тута). интратекальное введение (возможен летальный исход). беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Vincristine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги с повышением АД. парестезия. головная боль. потеря чувствительности. невралгия. нейропатия. нарушение двигательной функции. уменьшение мышечной силы. атаксия. снижение глубоких сухожильных рефлексов. изолированный парез. паралич мышц. нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары). депрессия. галлюцинации. нарушение сна. диплопия. птоз. преходящая слепота и атрофия зрительного нерва.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лабильность АД. у больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда. умеренная лейкопения. тромбоцитопения и анемия.
Со стороны респираторной системы. Острая дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (особенно при сочетании с митомицином).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. анорексия. стоматит. спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ. боль в животе. запор или диарея. паралитическая непроходимость кишечника (особенно у детей). некроз или перфорация стенки тонкого кишечника.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, задержка мочеиспускания вследствие атонии мочевого пузыря, острая мочекислая нефропатия, азоспермия, аменорея.
Аллергические реакции. Анафилаксия, сыпь, отек Квинке.
Прочие. Алопеция. ощущение жара. синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. гипонатриемия. полиурия. снижение массы тела. местные реакции при попадании под кожу - целлюлит. флебит. некроз.