Active ingredients
- Felodipine (2.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C08CA02 Фелодипин.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| фелодипин | 2,5 мг |
| 5 мг | |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: парафин; этанол; гидроксипропил целлюлоза; гидроксипропилметил целлюлоза; железа оксид Е 172; лактоза безводная; МКЦ; полиэтилен гликоль 6000; полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло; пропил галлат; натрия алюминия силикат; натрия стеарил фумарат; титана диоксид Е 171; вода очищенная |
В пластиковых флаконах по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, которое обусловлено наличием матрикса из гидрофильного геля, обеспечивающего постепенное высвобождение активного вещества.
Плендил 2,5 мг. Желтые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 8,5 на одной стороне которых выгравировано A/FL, на другой - 2,5.
Плендил 5 мг. Розовые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 на одной стороне которых в выгравировано выгравировано A/Fm, на другой - 5.
Плендил 10 мг. Красно-коричневые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 на одной стороне которых выгравировано A/FE, на другой - 10.
Плендил 2,5 мг. Желтые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 8,5 на одной стороне которых выгравировано A/FL, на другой - 2,5.
Плендил 5 мг. Розовые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 на одной стороне которых в выгравировано выгравировано A/Fm, на другой - 5.
Плендил 10 мг. Красно-коричневые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 на одной стороне которых выгравировано A/FE, на другой - 10.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное, антиангинальное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.
Гипотензивное, антиангинальное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.
Pharmacokinetics
Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность - 15%. Связывается с белками плазмы на 99%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24 70% экскретируется с мочой (менее 0,5% дозы в неизмененном виде), остальное - с калом.
Indications for use
Артериальная гипертензия, стенокардия.
Contraindications
Гиперчувствительность. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Беременность. Детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, таблетки рекомендуется принимать утром, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать, крошить или разжевывать. Препарат можно принимать натощак или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов.
Данных о применении фелодипина у детей нет.
Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.
Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.
Данных о применении фелодипина у детей нет.
Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.
Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.
Side effects
Часто (более 1%): головная боль, приливы, периферические отеки.
Иногда (0,1-1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.
Редко (0,01-0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.
Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).
Иногда (0,1-1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.
Редко (0,01-0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.
Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).
Interaction
Ингибиторы биотрансформации (циметидин) увеличивают концентрацию в плазме, стимуляторы (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) - уменьшают.
Overdose
Симптомы. Выраженная гипотензия, брадикардия.
Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия - атропин (в/в 0,5-1 мг), альфа1-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.
Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия - атропин (в/в 0,5-1 мг), альфа1-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Felodipine.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным дигидропиридина). выраженная артериальная гипотензия. острый инфаркт миокарда и в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда. кардиогенный шок. клинически значимый аортальный стеноз. декомпенсированная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Противопоказания Phenazone.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Felodipine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥1% - приливы; 0,1-1% - тахикардия; 0,01-0,1% - обморок.Со стороны нервной системы и органов чувств). ≥1% - головная боль. 0,1-1% - усталость. слабость. головокружение. парестезия. <0,01% - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - периферические отеки (лодыжек. стоп. голеней). <0,01% - увеличение частоты мочеиспускания. 0,01-0,1% - сексуальные нарушения. импотенция.
Со стороны органов ЖКТ: 0,1-1% - тошнота; 0,01-0,1% - рвота; <0,01% - гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,01-0,1% - артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-1% - сыпь, зуд; <0,01% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: 0,01-0,1% - крапивница; <0,01% - лихорадка, ангионевротический отек.
Прочие: 0,01-0,1% - гинекомастия (после длительной терапии у престарелых пациентов).