Active ingredients
- Blood clotting Factor VIII
- Proteine (1-5 мг:4-20 мг)
Pharmacological Group
ATX code
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.
Used in the treatment
Composition
1 флакон с 510-770 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови VIII и обладающую его активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка 1-5 мг; Октави 250), 500 МЕ (белка 2-10 мг; Октави 500) или 1000 МЕ (белка 4-20 мг; Октави 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 10 мл. В упаковке также имеются 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
Pharmacological action
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови VIII.
Characteristics of the substance
Лиофилизированный человеческий фактор свертывания крови VIII.
Indications for use
Недостаточность фактора свертывания крови VIII, в тч гемофилия A; нарушения гемостаза, вызванные антителами к фактору VIII.
Contraindications
Нет.
Method of drug use and dosage
В/в, медленно (предварительно растворить в прилагаемом растворителе). Дозу и курс устанавливают индивидуально. При расчете дозы рекомендуется учитывать, что 1 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела увеличивает уровень фактора VIII в крови на 1-2% и в течение 12 ч активность фактора VIII снижается на 15%. При геморрагиях в суставах, мышцах и небольших кровотечениях в тканях уровень фактора VIII повышают на 10-20% (курс лечения 2-3 дня); при кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов, небольших операциях уровень не должен падать ниже, чем на 30% (курс лечения 5 дней); при желудочно-кишечных кровотечениях падение уровня фактора VIII не должно быть ниже 30-50% (курс лечения 10-14 дней); при сложных операциях или внутричерепных кровоизлияниях - ниже 60% (курс лечения 2-3 нед). Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A вводят 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня (при необходимости дозу повышают и сокращают интервалы).
Side effects
Повышение температуры тела, выработка антител к фактору VIII, гиперволемия, гемолиз, снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, аллергические, в тч анафилактические реакции.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Side effects of the components
Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.