Active ingredients
- Itraconazole (0.1 г)
Pharmacological Group
ATX code
J02AC02 Итраконазол.
Used in the treatment
- H19.2 Keratitis and keratoconjunctivitis in other infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- B48 Other mycoses, not elsewhere classified
- B37.3 Candidiasis of vulva and vagina (N77.1*)
- B37.0 Candidal stomatitis
- B36.9 Superficial mycosis, unspecified
- B35.8 Other dermatophytoses
- B35.2 Tinea manuum
- B35.3 Tinea pedis
- B35.1 Tinea unguium
- B35 Dermatophytosis
Composition
1 капсула содержит итраконазола 0,1 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое.
Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., сandida spp., включая с.albicans, с.glabrata и с.krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., сladosporium spp., вlastomyces dermatitidis, и других дрожжевых и плесневых грибов.
Противогрибковое.
Нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., сandida spp., включая с.albicans, с.glabrata и с.krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., сladosporium spp., вlastomyces dermatitidis, и других дрожжевых и плесневых грибов.
Indications for use
Дерматомикозы. Грибковый кератит. Онихомикозы (вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами). Системные микозы (аспергиллез. Кандидоз. Криптококкоз. Включая криптококковый менингит. Гистоплазмоз. Споротрихоз. Паракокцидиоидомикоз. Бластомикоз ). Кандидомикозы с поражением кожи и слизистых (в тч вульвовагинальный кандидоз). Висцеральные кандидозы. Отрубевидный лишай.
Contraindications
Гиперчувствительность.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, после плотной еды.
Вульвовагинальный кандидоз. По 0,2 г 2 раза в сутки 1 день или 0,2 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Отрубевидный лишай: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Дерматомикоз гладкой кожи: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней или 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней.
Грибковый кератит: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.
Поражения высококератинизированных областей, такие как, например, эпидермофития кистей и стоп, требуют дополнительного лечения в дозе 0,1 г/сут в течение 15 дней.
Онихомикоз. Применяют две схемы терапии - курсами пульс-терапии или непрерывное лечение.
Один курс пульс-терапии - по 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса, для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп - 3 курса. Перерыв между курсами - 3 нед.
Непрерывное лечение - 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 мес.
Оптимальный эффект достигается через 2-4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
При системных инфекциях рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции.
Аспергиллез: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 2-5 мес.
Кандидоз: 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в течение от 3 нед до 7 мес.
При инвазивном или диссеминированном аспергиллезе или кандидозе дозу увеличивают до 0,2 г 2 раза в сутки.
Криптококкоз (кроме менингита): 0,2 г 1 раз в сутки в течение от 2 мес до 1 года.
Криптококковый менингит. По 0,2 г 2 раза в сутки в течение от 2 мес до 1 года. Поддерживающая терапия - 0,2 г 1 раз в сутки.
Гистоплазмоз. По 0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 8 мес.
Споротрихоз: 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 мес.
Паракокцидиоидомикоз: 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.
Хромомикоз: 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.
Бластомикоз. От 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 6 мес.
Вульвовагинальный кандидоз. По 0,2 г 2 раза в сутки 1 день или 0,2 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Отрубевидный лишай: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Дерматомикоз гладкой кожи: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней или 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней.
Грибковый кератит: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.
Поражения высококератинизированных областей, такие как, например, эпидермофития кистей и стоп, требуют дополнительного лечения в дозе 0,1 г/сут в течение 15 дней.
Онихомикоз. Применяют две схемы терапии - курсами пульс-терапии или непрерывное лечение.
Один курс пульс-терапии - по 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса, для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп - 3 курса. Перерыв между курсами - 3 нед.
Непрерывное лечение - 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 мес.
Оптимальный эффект достигается через 2-4 нед после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.
При системных инфекциях рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции.
Аспергиллез: 0,2 г 1 раз в сутки в течение 2-5 мес.
Кандидоз: 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в течение от 3 нед до 7 мес.
При инвазивном или диссеминированном аспергиллезе или кандидозе дозу увеличивают до 0,2 г 2 раза в сутки.
Криптококкоз (кроме менингита): 0,2 г 1 раз в сутки в течение от 2 мес до 1 года.
Криптококковый менингит. По 0,2 г 2 раза в сутки в течение от 2 мес до 1 года. Поддерживающая терапия - 0,2 г 1 раз в сутки.
Гистоплазмоз. По 0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 8 мес.
Споротрихоз: 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 мес.
Паракокцидиоидомикоз: 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.
Хромомикоз: 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.
Бластомикоз. От 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 6 мес.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Itraconazole.
Гиперчувствительность.Использование препарата Itraconazole при кормлении грудью.
Применение при беременности допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания (итраконазол проникает в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Itraconazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. боль в животе. анорексия. рвота. запор. повышение активности трансаминаз печени. гепатит. в очень редких случаях - тяжелое токсическое поражение печени. в тч случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.
Со стороны мочеполовой системы. Дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет.
Аллергические реакции. Кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона.
Прочие. Алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция.