Active ingredients
- Vinblastine (5 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| винбластина сульфат | 5 мг |
| вспомогательные вещества (состав растворителя): натрия хлорид; вода для инъекций |
Во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Description of the dosage form
Белый или желтовато-белый лиофилизат.
Characteristics of the substance
Алкалоид, содержащийся в барвинке розовом (Cataranthus roseus).
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противоопухолевое.
Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.
Денатурирует тубулин, блокирует митоз опухолевых клеток на стадии метафазы.
Pharmacokinetics
После в/в введения быстро распределяется в тканях, не проникает через ГЭБ. Образует прочные связи с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 25 Выводится преимущественно с фекалиями.
Indications for use
Лимфогранулематоз, лимфо- и ретикулосаркома, хронический лейкоз, рак яичка.
Contraindications
Лейкопения, бактериальные инфекции.
Side effects
Агранулоцитоз, лейкопения, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, понос, парестезии, головная боль, депрессия, носовые кровотечения, алопеция, крапивница.
Method of drug use and dosage
В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного. Взрослым: начальная доза - 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8-1,9 мг/м2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2); поддерживающая доза - на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней или 10 мг 1-2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.
Детям. Начальная доза - 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы - 7,5 мг/м2; поддерживающая доза - на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней.
Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.
Детям. Начальная доза - 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы - 7,5 мг/м2; поддерживающая доза - на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7-14 дней.
Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор.
Special instructions
Эффективен в случаях резистентности к другим цитостатическим средствам.
Storage conditions
В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Для растворителя 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- C96.3 True histiocytic lymphoma
- C92.9 Myeloid leukaemia, unspecified
- C91.1 Chronic lymphocytic leukaemia of B-cell type
- C85.0 Non-Hodgkin lymphoma, lymphosarcoma
- C84.0 Mycosis fungoides
- C83.3 Diffuse large B-cell lymphoma
- C83 Non-follicular lymphoma
- C82.2 Follicular lymphoma grade III, unspecified
- C81 Hodgkin lymphoma
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C61 Malignant neoplasm of prostate
- C60 Malignant neoplasm of penis
- C58 Malignant neoplasm of placenta
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C51-C58 Malignant neoplasms of female genital organs
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C46 Kaposi's sarcoma
- C47 Malignant neoplasm of peripheral nerves and autonomic nervous system
- C43 Malignant melanoma of skin
- C00-C14 Malignant neoplasms of the lip, oral cavity and pharynx
Contraindications of the components
Противопоказания Vinblastine.
Гиперчувствительность. лейкопения. инфекционные заболевания. угнетение функции костного мозга. беременность. кормление грудью.Использование препарата Vinblastine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.Side effects of the components
Побочные эффекты Vinblastine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. поражение VIII пары черепно-мозговых нервов. депрессия. парестезия. снижение глубоких сухожильных рефлексов. периферический неврит. судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипертензия. нарушение мозгового кровообращения. болезнь Рейно (усиление симптомов). инфаркт миокарда. лейкопения. гранулоцитопения. анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. тошнота. рвота. стоматит. боль в животе. паралитическая непроходимость кишечника. диарея. геморрагический энтероколит. желтуха. кровотечения из ЖКТ.
Со стороны респираторной системы. Острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.
Прочие. Общая слабость. оссалгия. боль в челюстях. нарушение секреции антидиуретического гормона. альбуминурия. носовые кровотечения. изъязвление кожи. светобоязнь. алопеция. крапивница. воспаление. флебит и некроз в месте инъекции.