Levomycetin sodium succinate

• Chloramphenicol (0.5 г)

Amphenicols || Other antibiotics for external use

 J01BA01 Хлорамфеникол.

• N39.0 Urinary tract infection, site not specified
• K83.0 Cholangitis
• K81.9 Cholecystitis, unspecified
• K65 Peritonitis
• G06 Intracranial and intraspinal abscess and granuloma
• A78 Q fever
• A75 Typhus fever
• A74 Other diseases caused by chlamydiae
• A71 Trachoma
• A55 Chlamydial lymphogranuloma (venereum)
• A39 Meningococcal infection
• A23 Brucellosis
• A21 Tularaemia
• A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
• A02 Other salmonella infections
• A01.4 Paratyphoid fever, unspecified
• A01.0 Typhoid fever
• T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
• A28.2 Extraintestinal yersiniosis
• A77.0 Spotted fever due to Rickettsia rickettsii
• A79.9 Rickettsiosis, unspecified

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения	1 фл.
активное вещество:
хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия сукцината)	0,5 г
	1 г

 Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. По 0,5 или 1 г во флаконах емкостью 10 мл. По 1, 5 или 10 фл. в пачке картонной.

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное широкого спектра, бактериостатическое.

 Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.
 Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в тч Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в тч Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., вurkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., сhlamydia spp. (в тч сhlamydia trachomatis), сoxiella burnetii, Ehrlichia canis, вacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
 Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в тч Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp.; простейшие и грибы.
 Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

 Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность - 70% после в/м введения. Связь с белками плазмы - 50-60%, у недоношенных новорожденных - 32%. maxT_max после в/в введения - 1-1,5 V_d - 0,6-1 л/кг.
 Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. maxC_max в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от maxC_max в плазме и 45-89% - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.
 Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
 Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. 1/2T₁/2 препарата из плазмы крови у взрослых - 1,5-3,5 при нарушении функции почек - 3-11.
 T₁/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10.
 Слабо выводится в ходе гемодиализа.

 Инфекционно-воспалительные заболевания. Вызванные чувствительными микроорганизмами (в тч абсцесс мозга. Брюшной тиф. Паратиф. Сальмонеллез (главным образом генерализованные формы). Дизентерия. Бруцеллез. Туляремия. Лихорадка Ку. Менингококковая инфекция. Риккетсиозы (в тч сыпной тиф. Трахома. Пятнистая лихорадка Скалистых гор). Паховая лимфогранулема. Иерсиниозы. Эрлихиоз. Инфекции мочевыводящих путей. Гнойная раневая инфекция. Гнойный перитонит. Инфекции желчевыводящих путей).

 В/в (струйно медленно) или в/м.
 Взрослым - 0,5-1 г на инъекцию 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций (в тч брюшной тиф, перитонит) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.
 Максимальная суточная доза - 4 г.
 Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше - по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 при тяжелом течении болезни - 75-100 мг/кг (основание)/сут.
 Растворы готовят непосредственно перед инъекцией.
 Для в/в введения содержимое флакона по 0,5 г растворяют в 2,5 мл, содержимое флакона по 1 г - в 5 мл 5 или 40% раствора глюкозы или воде для инъекций. Больным, страдающим диабетом, препарат вводят в растворе натрия хлорида 0,9%.
 При в/м введении объем растворителя обычно составляет 2-3 мл на 1 г антибиотика. В качестве растворителя препарата, применяемого в/м, могут быть использованы 0,25-0,5% растворы новокаина.
 Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

 Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
 Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
 При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
 Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
 При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
 Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

 Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов.
 Лечение. Гемосорбция, симптоматическая терапия.

 Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
 При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
 В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
 Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) в течении длительного времени.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.