Active ingredients
- Imipramine (25.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06AA02 Имипрамин.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| имипрамина гидрохлорид | 25,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110,5 мг; магния стеарат - 1,5 мг; кросповидон - 3,0 мг; тальк - 3,0 мг; повидон К25 - 7,0 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза - 2,61 мг; магния стеарат - 0,24 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,68 мг; краситель железа оксид черный (Е172) - 0,12 мг; диметикон (Е1049 39%) - 0,35 мг |
Pharmacological action
Антидепрессивное.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Доза и кратность приема определяются индивидуально, в зависимости от характера и степени выраженности симптомов. Как и при применении прочих антидепрессантов, для достижения терапевтического эффекта требуется не менее 2-4 нед (возможно 6-8 нед). Лечение должно начинаться с низких доз с постепенным их повышением для подбора наименьшей эффективной поддерживающей. Титрация дозы до достижения эффективности требует особой осторожности у пожилых и пациентов младше 18 лет.
Депрессия.
Амбулаторные пациенты 18-60 лет. Стандартная доза составляет 25 мг 1-3 раза в сутки, доза может быть постепенно повышена до суточной - 150-200 мг к концу 1-й нед терапии. Стандартная поддерживающая доза составляет 50-100 мг/сут.
Пациенты стационаров 18-60 лет. В условиях стационара в особо тяжелых случаях начальная доза составляет 75 мг/сут, доза может повышаться на 25 мг/сут до суточной дозы 200 мг (в исключительных случаях суточная доза может достигать 300 мг).
Пациенты старше 60 лет. У пожилых пациентов вследствие пониженного метаболического клиренса концентрации имипрамина выше, чем у молодых пациентов. Побочные эффекты могут носить более тяжелый характер у пожилых и молодых пациентов, поэтому, особенно в начале лечения, требуется применять более низкие дозы.
В этих возрастных группах может отмечаться выраженный ответ на указанные выше дозы, поэтому лечение следует начинать с наименьших возможных доз. Начальная доза может постепенно повышаться до общей суточной - 50-75 мг. Рекомендуется достигать оптимальной дозы в течение 10 сут и поддерживать данную дозу в течение всего периода лечения.
Панические расстройства.
Так как у данной группы пациентов отмечается повышенная частота побочных эффектов препарата, лечение должно начинаться с наименьшей возможной дозы. Преходящее усиление тревоги в начале лечения антидепрессантами может быть предотвращено или купировано бензодиазепинами, доза которых постепенно уменьшается по мере улучшения симптомов тревоги. Доза препарата Мелипрамин может постепенно повышаться до 75-100 мг/сут (в исключительных случаях - до 200 мг). Минимальная длительность лечения составляет 6 мес. По завершению лечения рекомендуется отменять Мелипрамин постепенно.
Ночное недержание мочи у детей.
Применение у детей до 6 лет противопоказано.
Препарат должен назначаться только детям старше 6 лет исключительно в качестве временной адъювантной терапии ночного энуреза при исключении органической патологии.
Рекомендуемые дозы составляют: для детей 6-8 лет (при массе тела 20-25 кг) - 25 мг/сут; 9-12 лет (при массе тела 25-35 кг) - 25-50 мг/сут; старше 12 лет (масса тела выше 35 кг) - 50-75 мг/сут.
Превышение рекомендуемых доз оправдано только в тех случаях, когда не наблюдается удовлетворительный ответ на терапию после 1-й нед лечения препаратом в более низких дозах.
Суточная доза у детей не должна превышать 2,5 мг/кг.
Рекомендуется использовать наименьшую дозу из указанного выше диапазона доз. Суточную дозу рекомендуется принимать однократно после еды перед сном. Если ночной энурез отмечается в ранние вечерние часы, рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема: один - днем и один - на ночь. Длительность лечения не должна превышать 3 мес. В зависимости от изменений в клинической картине заболевания, поддерживающая доза может быть снижена. По завершению терапии Мелипрамин следует отменять постепенно.
При возникновении рецидива лечение не следует возобновлять до тех пор, пока не будет проведен полный медицинский осмотр.
Доза и кратность приема определяются индивидуально, в зависимости от характера и степени выраженности симптомов. Как и при применении прочих антидепрессантов, для достижения терапевтического эффекта требуется не менее 2-4 нед (возможно 6-8 нед). Лечение должно начинаться с низких доз с постепенным их повышением для подбора наименьшей эффективной поддерживающей. Титрация дозы до достижения эффективности требует особой осторожности у пожилых и пациентов младше 18 лет.
Депрессия.
Амбулаторные пациенты 18-60 лет. Стандартная доза составляет 25 мг 1-3 раза в сутки, доза может быть постепенно повышена до суточной - 150-200 мг к концу 1-й нед терапии. Стандартная поддерживающая доза составляет 50-100 мг/сут.
Пациенты стационаров 18-60 лет. В условиях стационара в особо тяжелых случаях начальная доза составляет 75 мг/сут, доза может повышаться на 25 мг/сут до суточной дозы 200 мг (в исключительных случаях суточная доза может достигать 300 мг).
Пациенты старше 60 лет. У пожилых пациентов вследствие пониженного метаболического клиренса концентрации имипрамина выше, чем у молодых пациентов. Побочные эффекты могут носить более тяжелый характер у пожилых и молодых пациентов, поэтому, особенно в начале лечения, требуется применять более низкие дозы.
В этих возрастных группах может отмечаться выраженный ответ на указанные выше дозы, поэтому лечение следует начинать с наименьших возможных доз. Начальная доза может постепенно повышаться до общей суточной - 50-75 мг. Рекомендуется достигать оптимальной дозы в течение 10 сут и поддерживать данную дозу в течение всего периода лечения.
Панические расстройства.
Так как у данной группы пациентов отмечается повышенная частота побочных эффектов препарата, лечение должно начинаться с наименьшей возможной дозы. Преходящее усиление тревоги в начале лечения антидепрессантами может быть предотвращено или купировано бензодиазепинами, доза которых постепенно уменьшается по мере улучшения симптомов тревоги. Доза препарата Мелипрамин может постепенно повышаться до 75-100 мг/сут (в исключительных случаях - до 200 мг). Минимальная длительность лечения составляет 6 мес. По завершению лечения рекомендуется отменять Мелипрамин постепенно.
Ночное недержание мочи у детей.
Применение у детей до 6 лет противопоказано.
Препарат должен назначаться только детям старше 6 лет исключительно в качестве временной адъювантной терапии ночного энуреза при исключении органической патологии.
Рекомендуемые дозы составляют: для детей 6-8 лет (при массе тела 20-25 кг) - 25 мг/сут; 9-12 лет (при массе тела 25-35 кг) - 25-50 мг/сут; старше 12 лет (масса тела выше 35 кг) - 50-75 мг/сут.
Превышение рекомендуемых доз оправдано только в тех случаях, когда не наблюдается удовлетворительный ответ на терапию после 1-й нед лечения препаратом в более низких дозах.
Суточная доза у детей не должна превышать 2,5 мг/кг.
Рекомендуется использовать наименьшую дозу из указанного выше диапазона доз. Суточную дозу рекомендуется принимать однократно после еды перед сном. Если ночной энурез отмечается в ранние вечерние часы, рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема: один - днем и один - на ночь. Длительность лечения не должна превышать 3 мес. В зависимости от изменений в клинической картине заболевания, поддерживающая доза может быть снижена. По завершению терапии Мелипрамин следует отменять постепенно.
При возникновении рецидива лечение не следует возобновлять до тех пор, пока не будет проведен полный медицинский осмотр.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 50 табл. во флаконе коричневого стекла, с ПЭ крышкой, с контролем первого всрытия и амортизатором-гармошкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Imipramine.
Гиперчувствительность. Печеночно-почечная недостаточность. ИБС. Тахикардия. Застойная сердечная недостаточность. Ранний постинфарктный период. Склонность к судорогам. Шизофрения. Эпилепсия. Глаукома. Аденома предстательной железы. Атония мочевого пузыря. Беременность. Детский возраст (до 6 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Imipramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Чрезмерная седация. Парестезия. Тремор. Судороги. Дизартрия. Нарушение координации движений. Нарушение сна. Возбуждение. Галлюцинации. Нарушение аккомодации.Со стороны ССС и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Аритмия. Ортостатическая гипотензия. Лейкоцитоз или лейкопения. Агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость в полости рта, запор, гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Задержка мочеиспускания, гинекомастия, галакторея, снижение либидо, импотенция.
Прочие. Увеличение массы тела, фотосенсибилизация, выпадение волос, лихорадка, гипергидроз.