Active ingredients
- Amikacin (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01GB06 Амикацин.
Used in the treatment
Composition
1 флакон с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина сульфата 100 или 500 мг.
Pharmacological action
Антибактериальное широкого спектра,.
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Связывается с 30S субъединицей рибосомы и блокирует синтез белка в микробной клетке; в больших концентрациях нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизма.
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Связывается с 30S субъединицей рибосомы и блокирует синтез белка в микробной клетке; в больших концентрациях нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизма.
Characteristics of the substance
Полусинтетический аминогликозидный антибиотик с широким спектром бактерицидного действия на грамотрицательные бактерии (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.) и некоторые грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus spp., в тч устойчивые к пенициллину, метициллину).
Pharmacokinetics
После в/м введения быстро всасывается и проникает в экстрацеллюлярную жидкость. 20% связывается с белками сыворотки. Выделяется в неизмененном виде с мочой в основном за счет гломерулярной фильтрации. Бактерицидные концентрации присутствуют в крови 10-12.
Indications for use
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами бактерий (в том числе резистентными к другим аминогликозидам).
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
При беременности можно использовать лишь при наличии строгих показаний и под контролем врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в (медленно, в течение 7 мин). Взрослым и детям - 15 мг/кг/сут двумя равными дозами, в тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных Pseudomonas, - 10 мг/кг в день в три приема. Новорожденным и недоношенным детям: исходная доза 15 мг/кг с последующим введением суточной дозы 15 мг/кг в два приема. На курс лечения - не более 15 г (в течение 3-7 дней при в/в и 7-10 дней при в/м введении). Для в/в инфузии флакон разбавляют нормальным физиологическим солевым раствором, 5% глюкозой, раствором Рингера с лактатом или с 5% глюкозой в количестве, достаточном для вливания в течение 30-90 мин. У больных с ограниченной функцией почек концентрация креатинина в сыворотке умножается на 9, что соответствует интервалу между инъекциями в часах.
Side effects
Нарушения функции почек: альбуминурия, гематурия, появление цилиндрических клеток в моче, гиперазотемия, олигурия; поражения слухового аппарата: тиннит, шум в ушах, частично обратимая или необратимая глухота; тошнота, рвота, артериальная гипотония, лихорадка, головные боли, эозинофилия, анемия, кожные высыпания.
Interaction
При парентеральном введении с анестетиками и миорелаксантами возможна блокада нейромышечного проведения и паралич дыхания. Несовместим с другими ото- и нефротоксичными препаратами: (стрептомицин, полимиксины В и Е, неомицин, гентамицин, виомицин). Этакриновая кислота, фуросемид, мераллурид (натриевая соль), меркаптомерин натрия, маннит - повышают риск развития необратимой глухоты.
Special instructions
В раннем детском возрасте можно использовать лишь при наличии строгих показаний и под контролем врача.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
(Растворы в концентрации 2,5 и 5 мг/мл используют в течение 24 ч при хранении при температуре не более 25 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
(Растворы в концентрации 2,5 и 5 мг/мл используют в течение 24 ч при хранении при температуре не более 25 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amikacin.
Наличие в анамнезе гиперчувствительности к амикацину является противопоказанием к его применению.Наличие в анамнезе гиперчувствительности или серьезных токсических реакций на аминогликозиды может являться противопоказанием к применению любого другого аминогликозида в связи с известной перекрестной чувствительностью у пациентов к ЛС этого класса.
Side effects of the components
Побочные эффекты Amikacin.
Применение любых аминогликозидов потенциально может вызывать слуховую, вестибулярную и почечную токсичность, а также нервно-мышечную блокаду ( см «Меры предосторожности», Предупреждения). Такие побочные эффекты более часто наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или в настоящее время. У пациентов. Получающих терапию другими ототоксичными или нефротоксичными ЛС. А также у пациентов. Получавших терапию в течение более длительных периодов времени и/или в более высоких дозах. Чем рекомендуемые.Нейро/ототоксичность.
Токсическое воздействие на VIII черепно-мозговой нерв может привести к потере слуха, нарушению равновесия. Амикацин оказывает влияние главным образом на слуховую функцию. Повреждение ушной улитки включает глухоту на высоких частотах и обычно возникает до того, как можно обнаружить потерю слуха с выраженными клиническими симптомами.
Нейротоксичность/нервно-мышечная блокада.
Острый мышечный паралич и апноэ могут возникать после проведения терапии аминогликозидными ЛС.
Нефротоксичность.
Сообщалось о повышении уровня креатинина в сыворотке крови, альбуминурии, наличии эритроцитов и лейкоцитов, цилиндров, азотемии и олигурии. Изменения функции почек обычно являются обратимыми после прекращения терапии амикацином. Как и следовало ожидать при применении любого аминогликозида, в ходе пострегистрационного периода применения сообщалось о случаях токсической нефропатии и острой почечной недостаточности.
Прочие.
В дополнение к описанным выше. В редких случаях сообщалось о следующих побочных эффектах: кожная сыпь. Медикаментозная лихорадка. Головная боль. Парестезия. Тремор. Тошнота и рвота. Эозинофилия. Артралгия. Анемия. Артериальная гипотензия и гипомагниемия. После интравитреального введения амикацина сообщалось о случаях макулярного инфаркта, иногда приводящего к необратимой потере зрения.