Ambroxol

• Ambroxol (300 мг)

Secretolytics and stimulants of respiratory tract motor function || Mucolytic drugs

 R05CB06 Амброксол.

• R09.3 Abnormal sputum
• J39.9 Disease of upper respiratory tract, unspecified
• J22 Unspecified acute lower respiratory infection

 Раствор для приема внутрь.
 Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.
 Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл или раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл.
 По 50 мл или 100 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата, окрашенного красителем E155 Коричневый НТ, или во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной.
 Флаконы укупоривают винтовой крышкой системы: «нажать и повернуть» и/или с контролем первого вскрытия или крышкой алюминиевой.
 На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся.
 Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложечкой на 5 мл или пластиковым мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 Состав на 100 мл раствора для приема внутрь:
 Действующее вещество:
 Амброксола гидрохлорид 300 мг или 600 мг;
 Вспомогательные вещества:
 Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.

 Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TC_max) - 2 связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
 Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T₁/2) - 7-12 Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T₁/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

 Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
 После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10.

 Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит. Пневмония. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты. Бронхоэктатическая болезнь.
 Стимуляция пренатального созревания легких. Лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности. Если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс‑синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

 Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
 1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приема внутрь.
 Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг (5 мл) первые 2-3 дня, а затем - по 15 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки; детям 5-12 лет - по 15 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
 Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки; 2-5 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки; 5-12 лет - по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в сутки.
 Не рекомендуется применять без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

 Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
 Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

 Симптомы.
 Тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
 Лечение.
 Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

 Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.
 Амброксол не содержит сахара, в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

 Отпускают без рецепта.

 Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
 Не применять по истечении срока годности.