Active ingredients
- Ondansetron (8 мг:10 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ондансетрон | 8 мг |
| (эквивалентно 10 мг ондансетрона гидрохлорида дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 1,3 мг; тальк - 7,1 мг; крахмал прежелатинизированный - 18 мг; МКЦ - 40 мг; крахмал кукурузный - 54,5 мг; лактоза безводная - 118,5 мг | |
| оболочка пленочная: кремния диоксид коллоидный - 0,07 мг; краситель железа оксид желтый - 0,12 мг; титана диоксид - 0,27 мг; макрогол 6000 - 0,79 мг; Sepifilm 003 (макрогола 40 стеарат (моно- и диэфиры стеариновой кислоты и ПЭГ-40 - Е431) - 8-12%, МКЦ (Е460) - 35-45%, гипромеллоза (Е464) - 45-55%) - 8,75 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противорвотное.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Цитостатическая терапия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8-24 мг.
При умеренной эметогенной химио. Или радиотерапии. 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
При приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Суточная доза не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрихозина. Коррекция суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Цитостатическая терапия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Суточная доза для взрослых, как правило, составляет 8-24 мг.
При умеренной эметогенной химио. Или радиотерапии. 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии. Рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
При приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Суточная доза не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебрихозина. Коррекция суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Ondansetron.
Гиперчувствительность, детский возраст - для ректального введения (до 2 лет - для приема внутрь и парентерального введения).Использование препарата Ondansetron при кормлении грудью.
При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ondansetron.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): обморок. боль в грудной клетке. в ряде случаев с депрессией сегмента ST. брадикардия. аритмия. артериальная гипотензия.
Аллергические реакции. Крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие. Лихорадка. ощущение жара. прилив крови к лицу. гипокалиемия. гиперкреатинемия. местные реакции (боль. покраснение и жжение в месте инъекции). жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).