Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Осетрон

Осетрон (Osetron)

  • Проверить
    совместимость
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 400-468 ք
    Нет в наличии

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Фармакологическое действие
  6. Способ применения и дозы
  7. Описание лекарственной формы
  8. Условия отпуска из аптек
  9. Условия хранения
  10. Срок годности
  11. Противопоказания компонентов
  12. Побочные эффекты компонентов

Названия

 Русское название: Осетрон.
 Английское название: Osetron.

ATX код

 A04AA01 Ондансетрон.

Фарм Группа

 • Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист [Противорвотные средства].
 • Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист [Серотонинергические средства].

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Ondansetron).
 • F10,3 Абстинентное состояние.
 • R11 Тошнота и рвота.
 • Z51,0 Курс радиотерапии.
 • Z51,1 Химиотерапия по поводу новообразования.
 • Z98,8 Другие уточненные послехирургические состояния.

Компоненты препарта

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг
9,976 мг
(эквивалентно ондансетрону 4 и 8 мг соответственно)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20/40 мг; МКЦ (Ultra-102) — 85/170,024 мг; лактоза — 13/26 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; магния стеарат — 1/2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) — 2/4 мг; пропиленгликоль — 0,25/0,5 мг; титана диоксид — 0,5/1 мг; тальк — 0,25/0,5 мг
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,494 мг
(эквивалентно ондансетрону 2 мг)
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,5 мг; натрия цитрат — 0,25 мг; натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — анксиолитическое, противорвотное.

Способ применения и дозы

 Внутрь, в/м или в/в.
 Цитостатическая терапия.
 Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
 Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг.
 Рекомендуемые режимы: при умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии — 8 мг ондансетрона за 1–2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч; 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии; при высокоэметогенной химиотерапии — рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии; 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч; непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч; 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
 Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
 Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
 Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 Лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
 Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
 Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
 В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
 Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
 Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
 В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
 Нарушение функции почек. Коррекция дозы и частоты введения препарата не требуется.
 Нарушение функции печени. При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2 из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг/сут ондансетрона.
 Для разведения инъекционного раствора могут применяться: 0,9% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера; 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида; 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Описание лекарственной формы

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг. В стрипе по 4 или 10 шт. 1 стрип в картонной пачке.
 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл. В ампулах из бесцветного стекла по 2 или 4 мл. 2 ампулы в ПВХ/алюмниевом блистере. 1 блистер в картонной пачке. 5 ампул в ПВХ/алюмниевом блистере. 2 или 10 блистеров в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ondansetron.

 Для в/в и в/м введения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; возраст до 6 мес (профилактика и лечение тошноты и рвоты. Вызванных цитостатической химиотерапией. У детей); возраст до 1 мес (профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей); беременность и период грудного вскармливания.
 Для приема внутрь. Повышенная чувствительность; беременность (таблетки — I триместр беременности); период грудного вскармливания; детский возраст (таблетки — до 2 лет (все дозировки. Опыт применения у детей младше 2 лет отсутствует); до 3 лет для дозировки 4 мг и до 12 лет для дозировки 8 мг; сироп — до 6 мес); комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT.
 Для ректального применения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; детский возраст; беременность и период грудного вскармливания; печеночная недостаточность.

Использование препарата Ondansetron при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. B.
 Противопоказан к применению при беременности (таблетки — в I триместре беременности).
 При необходимости применения ондансетрона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ondansetron.

 Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по органам и системам организма и в соответствии с частотой встречаемости при приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и < 1/10); нечасто (≥1/1000 и.
 Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был сопоставим с профилем, наблюдаемым у взрослых.
 Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; нечасто - судороги. Двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы. Такие как дистония. Окулогирный криз (судорога взора) и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко — головокружение. Преимущественно во время быстрого в/в введения.
 Со стороны органа зрения. Редко - преходящие расстройства зрения (например затуманенное зрение), главным образом во время в/в введения; очень редко - транзиторная слепота, главным образом во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.
 Со стороны ССС. Часто - чувство жара или приливы; нечасто - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; редко - удлинение интервала QT (включая двунаправленную желудочковую тахикардию).
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - икота.
 Со стороны ЖКТ. Часто - запор.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто - бессимптомное повышение уровня печеночных ферментов AЛT, ACT (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.
 Общие и местные реакции. Часто - местные реакции (жжение в месте инъекции; ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория).
 Дополнительно. Частота не установлена - сухость во рту, диарея, гипокалиемия (связь с приемом ондансетрона однозначно не установлена).
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.