Active ingredients
- Roxithromycin (150 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01FA06 Рокситромицин.
Used in the treatment
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J20 Acute bronchitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- A39 Meningococcal infection
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицина 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.
Антибактериальное.
Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны, останавливая синтез белка.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается после приема внутрь (прием пищи не влияет на скорость резорбции) и обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин. maxCmax у взрослых (при приеме 150 мг) - 6,6 мг/л достигается через 2,2 maxCmax у детей (при двукратном приеме 2,5 мг/кг/сут) - 8,7-10,1 г/л определяется через 2 Эффективные концентрации в крови сохраняются в течение 1 сут при двукратном приеме (с интервалом 12 ч). Равновесная концентрация в плазме определяется на 2-4-й день. Хорошо проникает в ткани (особенно в легкие), в небные миндалины и предстательную железу, а также внутрь клеток (особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулирует их фагоцитарную активность). Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях свыше 4 мг/л. Метаболизируется частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде преимущественно кишечником и почками. 1/2T1/2 у взрослых после однократного приема составляет в среднем 10,5 у детей - 20.
Indications for use
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит. Тонзиллит. Синусит. Пневмония. Бронхит. Атипичная пневмония). Инфекции кожи и мягких тканей. Мочеполовой системы (включая инфекции. Передающиеся половым путем. Кроме гонореи). Профилактика менингококкового менингита у лиц. Находившихся в контакте с заболевшим.
Contraindications
Гиперчувствительность, одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст (до 2 мес).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до еды. Взрослым: по 150 мг 2 раза в сутки; в случае печеночной недостаточности - 150 мг/сут.
Детям. Из расчета 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.
Детям. Из расчета 5-8 мг/кг/сут в 2 приема в течение не более 10 дней.
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко - с кровью), транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, парестезия.
Аллергические реакции. Кожные (сыпь, покраснение, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).
Прочие. Развитие суперинфекции.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, парестезия.
Аллергические реакции. Кожные (сыпь, покраснение, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).
Прочие. Развитие суперинфекции.
Interaction
Усиливает эффект терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида (возможно развитие аритмии), дизопирамида, дигоксина, мидазолама, теофиллина и циклоспорина.
Application precautions
Необходима осторожность (тщательное наблюдение) при сочетанном применении с терфенадином.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Roxithromycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам), грудной возраст (до 2 мес), одновременный прием эрготамина или дигидроэрготамина ( см «Взаимодействие»).Side effects of the components
Побочные эффекты Roxithromycin.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. анорексия. запор/диарея (очень редко с кровью). боль в животе. метеоризм. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. холестатический гепатит или гепатоцеллюлярный острый гепатит. симптомы панкреатита. псевдомембранозный энтероколит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. слабость. недомогание. нарушение зрения. изменение вкуса и/или обоняния. шум в ушах. парестезии.
Аллергические реакции. Зуд. сыпь. гиперемия кожи. крапивница. экзема. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилактический шок.
Прочие. Развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, эозинофилия, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.