Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кофеин | 30 мг |
| парацетамол | 500 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| хлорфенамина малеат | 2 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный (для 20% пасты); повидон (К30); метилпарагидроксибензоат натрия; магния стеарат; тальк; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); краситель пунцовый (Понсо 4R) |
Description of the dosage form
Круглые плоские таблетки розового цвета с темно-розовыми и белыми вкраплениями, со скошенными краями и разделительной риской на одной стороне.
Таблетки. По 10 табл. в блистере алюминий/алюминий или в блистере алюминий/ПВХ. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки. По 10 табл. в блистере алюминий/алюминий или в блистере алюминий/ПВХ. По 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, жаропонижающее, антиконгестивное, антигистаминное, психостимулирующее.
Анальгезирующее, жаропонижающее, антиконгестивное, антигистаминное, психостимулирующее.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие - уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях (боль в горле, головная боль, мышечная и суставная боли), снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие - устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на ЦНС, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.
Indications for use
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, в тч гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Contraindications
Выраженный атеросклероз коронарных артерий;
Артериальная гипертензия (тяжелое течение);
Сахарный диабет (тяжелое течение);
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
Прием других ЛС, содержащих вещества, входящие в состав препарата Ринза;
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Артериальная гипертензия. Гипертиреоз. Феохромоцитома. Сахарный диабет. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Печеночная и/или почечная недостаточность. Закрытоугольная форма глаукомы. Гиперплазия предстательной железы.
Артериальная гипертензия (тяжелое течение);
Сахарный диабет (тяжелое течение);
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
Прием других ЛС, содержащих вещества, входящие в состав препарата Ринза;
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью. Артериальная гипертензия. Гипертиреоз. Феохромоцитома. Сахарный диабет. Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови. Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Печеночная и/или почечная недостаточность. Закрытоугольная форма глаукомы. Гиперплазия предстательной железы.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Детям старше 15 лет и взрослым - по 1 табл. 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 табл. Курс лечения не более 5 дней.
Side effects
Аллергические реакции (в тч кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение АД, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи; парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); бронхообструкция.
Interaction
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Overdose
Обусловлена, как правило парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г.
Симптомы. Возможны бледность кожных покровов. Анорексия. Тошнота. Рвота. Гепатонекроз. Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение ПВ.
При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение. Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12.
Симптомы. Возможны бледность кожных покровов. Анорексия. Тошнота. Рвота. Гепатонекроз. Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение ПВ.
При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение. Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12.
Special instructions
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) ЛС.
Не принимать вместе с другими ЛС, содержащими парацетамол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущими рабочими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не принимать вместе с другими ЛС, содержащими парацетамол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущими рабочими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сaffeine+Paracetamol+Phenylephrine+Chlorphenamine.
Выраженный атеросклероз коронарных артерий. артериальная гипертензия. портальная гипертензия. сахарный диабет. одновременный прием трициклических антидепрессантов. ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). бета-адреноблокаторов;Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам. входящим в состав препарата. прием других препаратов. содержащих вещества. входящие в состав препарата АджиКолд. беременность. период грудного вскармливания. детский возраст до 15 лет. алкоголизм.
С осторожностью.
При гипертиреозе. феохромоцитоме. бронхиальной астме. хронической обструктивной болезни легких. эмфиземе. хроническом бронхите. дефиците глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;
Гемолитической анемии. заболеваниях крови. остром гепатите. врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). печеночной и/или почечной недостаточности. одновременном приеме препаратов. способных отрицательно влиять на печень (барбитураты. фенитоин. фенобарбитал. карбамазепин. рифампицин. изониазид. зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени). пилородуоденальной обструкции. стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки. закрытоугольной форме глаукомы;
Эпилепсии; гиперплазии предстательной железы; а также лицами с дефицитом потребляемых калорий с пищей, препарат АджиКолд может применяться с осторожностью после консультации с врачом.
Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Использование препарата сaffeine+Paracetamol+Phenylephrine+Chlorphenamine при кормлении грудью.
В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.Использование препарата Phenylephrine при кормлении грудью.
Применение при беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты сaffeine+Paracetamol+Phenylephrine+Chlorphenamine.
Со стороны иммунной системы:Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения:
Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердца:
Тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов:
Повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко. Серьезные кожные реакции:
-.
Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек;
Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.