Active ingredients
- Amoxicillin (1148 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01CA04 Амоксициллин.
Used in the treatment of
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H70 Mastoiditis and related conditions
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
Composition
1 растворимая таблетка содержит амоксициллина тригидрата 861 или 1148 мг, что эквивалентно 750 или 1000 мг амоксициллина; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера соответственно.
1 флакон с порошком для приготовления 100 мл суспензии - 250 мг/5 мл - 5,74 г, что соответствует 5 г амоксициллина.
1 флакон с порошком для приготовления 100 мл суспензии - 250 мг/5 мл - 5,74 г, что соответствует 5 г амоксициллина.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра.
Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов.
Антибактериальное широкого спектра.
Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается. Связывание с белками плазмы - 17%. T1/2 - 1,15 50-70% выводится в неизмененном виде через почки, 10-20% - печенью.
Indications for use
Инфекции ЛОР-органов, дыхательных, моче- (острый и хронический пиелонефрит, цистит) и желчевыводящих (острый и хронический холецистит и холангит) путей.
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
Только по жизненным показаниям.
Method of drug use and dosage
Внутрь, по 1 растворимой табл. 3 раза в сутки; детям (от 1 года до 14 лет) - 50 мг/кг (в виде суспензии).
Side effects
Диспептические расстройства, аллергические реакции.
Interaction
Эффект ослабляется бактериостатическими препаратами. Экскреция замедляется ацетилсалициловой кислотой, индометацином и фенилбутазоном. Усиливает всасывание дигоксина.
Storage conditions
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amoxicillin.
Серьезная реакция гиперчувствительности (например, анафилаксия или синдром Стивенса-Джонсона) на амоксициллин или другие бета-лактамные антибактериальные ЛС (например, пенициллины и цефалоспорины).Side effects of the components
Побочные эффекты Amoxicillin.
Данные клинических исследований.Наиболее частыми побочными реакциями (>1%). наблюдавшимися в клинических исследованиях амоксициллина (в форме капсул. таблеток или в виде суспензии для перорального приема). были диарея. кожная сыпь. рвота и тошнота.
Тройная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин + кларитромицин + лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).
Двойная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин + лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).
Более подробную информацию о побочных реакциях при применении кларитромицина или лансопразола следует смотреть в инструкциях по их медицинскому применению.
Данные пострегистрационных наблюдений.
В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в период пострегистрационного применения пенициллинов были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием амоксициллина. Данные побочные реакции были включены в список из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинно-следственной связи с применением амоксициллина.
Инфекции и инвазии. Кожно-слизистый кандидоз.
Со стороны ЖКТ. Черный «волосатый» язык, геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериальной терапии ( см «Меры предосторожности»).
Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия ( см «Меры предосторожности»). Сообщалось о таких реакциях. как сывороточноподобный синдром. эритематозная макулопапулезная сыпь. многоформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. эксфолиативный дерматит. токсический эпидермальный некролиз. острый генерализованный экзантематозный пустулез. гиперчувствительный васкулит и крапивница.
Со стороны печени. Умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этого явления неизвестна. Сообщалось о нарушениях функции печени, включая холестатическую желтуху, печеночный холестаз и острый цитолитический гепатит.
Со стороны почек. Кристаллурия ( см «Передозировка»).
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия. включая гемолитическую. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура. эозинофилия. лейкопения и агранулоцитоз. Данные нежелательные реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются явлениями гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС. Обратимая гиперактивность. возбуждение. беспокойство. бессонница. спутанность сознания. судороги. изменения поведения и/или головокружение.
Прочее. Изменение цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений касалось педиатрических пациентов. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или полностью устранялось с помощью обычной или профессиональной чистки зубов.