Active ingredients
- Bendazol (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C04AX Периферические вазодилататоры другие.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.
По 1 мл или по 5 мл в ампулы из прозрачного стекла.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку.
По 10 ампул по 1 мл или по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку с гофрированным вкладышем. Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.
По 1 мл или по 5 мл в ампулы из прозрачного стекла.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку.
По 10 ампул по 1 мл или по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку с гофрированным вкладышем. Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.
Composition
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество.
Бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;
Вспомогательные вещества.
Этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.
Действующее вещество.
Бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;
Вспомогательные вещества.
Этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.
Pharmacokinetics
При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения.
Продолжительность действия - 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола:
1‑метил-2-бензилбензимидазол и 1‑карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Продолжительность действия - 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола:
1‑метил-2-бензилбензимидазол и 1‑карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.
Pharmacodynamics
Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и в‑лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).
Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и в‑лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.
Indications for use
Гипертонический криз, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника).
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату, заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
Применять у пожилых пациентов.
С осторожностью.
Применять у пожилых пациентов.
Use during pregnancy and lactation
Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол-Дарница для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол-Дарница.
Method of drug use and dosage
Вводят внутривенно или внутримышечно.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе - 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/кг раствора) внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также другие гипотензивные средства.
При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе - 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/кг раствора) внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также другие гипотензивные средства.
Side effects
При применении в больших дозах - чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.
Interaction
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.
Overdose
Симптомы.
Потливость. Ощущение жара. Головокружение. Тошнота. Легкая головная боль. Которые быстро проходят при отмене препарата.
Лечение.
Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Потливость. Ощущение жара. Головокружение. Тошнота. Легкая головная боль. Которые быстро проходят при отмене препарата.
Лечение.
Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Special instructions
Длительное применение дибазола у больных пожилого возраста может вызывать ухудшение показателей электрокардиограммы, уменьшение сердечного выброса.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Expiration date
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вendazol.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты вendazol.
Аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: