|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
C04AX Периферические вазодилататоры другие.
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Таблетки, 30 мг + 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Таблетки, 30 мг + 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на одну таблетку.
Действующие вещества:
Бендазол - 30 мг.
Папаверина гидрохлорид - 30 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 56 мг.
Тальк - 3 мг.
Стеариновая кислота - 1 мг.
Действующие вещества:
Бендазол - 30 мг.
Папаверина гидрохлорид - 30 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 56 мг.
Тальк - 3 мг.
Стеариновая кислота - 1 мг.
Фармакокинетика
Бендазол - биодоступность около 80%, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1‑метил‑2‑бензилбензимидазол и 1‑карбоэтокси‑2‑бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Показания к применению
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушения атриовентрикулярной проводимости. Угнетение дыхания. Эпилептический синдром. Бронхообструктивный синдром. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
Сниженная перистальтика кишечника. Черепно-мозговая травма. Печеночная и/или почечная недостаточность. Гипотиреоз. Надпочечниковая недостаточность. Гиперплазия предстательной железы. Беременность. Период лактации.
С осторожностью.
Сниженная перистальтика кишечника. Черепно-мозговая травма. Печеночная и/или почечная недостаточность. Гипотиреоз. Надпочечниковая недостаточность. Гиперплазия предстательной железы. Беременность. Период лактации.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет. По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Детям от 3 до 12 лет. По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования определяется лечащим врачом.
Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 12 лет. По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Детям от 3 до 12 лет. По 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования определяется лечащим врачом.
Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Побочные эффекты
Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100); «редко» (≥1/10000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Для Папазола.
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы.
Головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы.
Тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожных покровов.
Повышенная потливость.
Прочие.
Аллергические реакции.
Для Бендазола.
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы.
Частота неизвестна. Головокружение, головная боль.
Со стороны кожных покровов.
Частота неизвестна. Повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы.
Частота неизвестна. Тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида.
Со стороны центральной нервной системы.
Часто. Сонливость.
Со стороны кожных покровов.
Часто. Кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница).
Нечасто. Кожный зуд.
Редко. Повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто. Тошнота, запор.
Нечасто. Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто. Снижение артериального давления.
Нечасто. Желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения.
Очень редко. Эозинофилия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Для Папазола.
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы.
Головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы.
Тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожных покровов.
Повышенная потливость.
Прочие.
Аллергические реакции.
Для Бендазола.
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы.
Частота неизвестна. Головокружение, головная боль.
Со стороны кожных покровов.
Частота неизвестна. Повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы.
Частота неизвестна. Тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида.
Со стороны центральной нервной системы.
Часто. Сонливость.
Со стороны кожных покровов.
Часто. Кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница).
Нечасто. Кожный зуд.
Редко. Повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто. Тошнота, запор.
Нечасто. Повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто. Снижение артериального давления.
Нечасто. Желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения.
Очень редко. Эозинофилия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Взаимодействие
|
|
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Фармакокинетическое. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
Передозировка
Для Папазола.
Симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара. Повышенная потливость. Диплопия. Слабость. Сонливость. Тошнота. Головокружение. Гипотензия. Головная боль.
Лечение.
Специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Для Бендазола.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение.
При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Для Папаверина гидрохлорида.
Симптомы передозировки.
Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Лечение.
Симптоматическое (поддержание артериального давления).
Симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара. Повышенная потливость. Диплопия. Слабость. Сонливость. Тошнота. Головокружение. Гипотензия. Головная боль.
Лечение.
Специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Для Бендазола.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение.
При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Для Папаверина гидрохлорида.
Симптомы передозировки.
Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Лечение.
Симптоматическое (поддержание артериального давления).
Особые указания
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вendazol.
Гиперчувствительность.Противопоказания Papaverine.
Гиперчувствительность. AV-блокада. глаукома. тяжелая печеночная недостаточность. пожилой возраст (риск развития гипертермии). детский возраст (до 6 мес).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вendazol+Papaverine+Theobromine.
Возбуждение ЦНС.Побочные эффекты вendazol.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Papaverine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, понижение АД.Со стороны органов ЖКТ. Запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Сонливость, эозинофилия, аллергические реакции.
Год актуализации информации
Особые отметки: