|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Условия хранения
При температуре −25 - −15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
12 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tiotropium bromide.
Повышенная чувствительность к атропину или его производным (в тч ипратропия бромид и окситропия бромид); I триместр беременности; возраст до 18 лет.Использование препарата Tiotropium bromide при кормлении грудью.
Данные об использовании тиотропия бромида при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения тиотропия бромида во время беременности.
Клинических данных о применении тиотропия бромида у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные, что небольшое количество тиотропия бромида экскретируется в грудное молоко.
Тиотропия бромид не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tiotropium bromide.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто - ≥10%. часто - ≥1% и <10%. нечасто - ≥0,1% и <1%. редко - ≥0,01 и <0,1%. очень редко - worse 0,01%. включая отдельные сообщения. и частота неизвестна.Со стороны иммунной системы. Редко - крапивница, реакции гиперчувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек (отек Квинке); частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна - дегидратация.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, головная боль, расстройство вкуса; редко - бессонница.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нечеткость зрения; редко - повышение ВГД, глаукома.
Со стороны сердца. Нечасто - мерцательная аритмия; редко - тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: нечасто - дисфония. кашель. фарингит. редко - парадоксальный бронхоспазм. ларингит. синусит. носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - сухость во рту. обычно легкой степени выраженности. нечасто - запор. гастроэзофагеальный рефлюкс. орофарингеальный кандидоз. редко - тошнота. стоматит. гингвит. глоссит. кишечная непроходимость. включая паралитический илеус. дисфагия. частота неизвестна - кариес.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь; редко - зуд; частота неизвестна - инфекционные заболевания кожи, язвы на коже, сухость кожи.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - припухание суставов.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко - инфекция мочевыводящих путей.