|
Действующие вещества
- Рибонуклеат натрия (6.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L03A Иммуностимуляторы.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы.
Гигроскопичен.
По 290 мг (6,0 мг действующего вещества) во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми; по 5 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы.
Гигроскопичен.
По 290 мг (6,0 мг действующего вещества) во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми; по 5 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
В одном флаконе содержится:
Активное вещество.
Рибонуклеат натрия - 6,00 мг;
Вспомогательные вещества.
Натрия хлорид - 5,10 мг, фосфатидилхолин (липоид с 100) - 124,77 мг, холестерол - 13,73 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) - 1,70 мг, лактозы моногидрат - 138,70 мг.
Активное вещество.
Рибонуклеат натрия - 6,00 мг;
Вспомогательные вещества.
Натрия хлорид - 5,10 мг, фосфатидилхолин (липоид с 100) - 124,77 мг, холестерол - 13,73 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) - 1,70 мг, лактозы моногидрат - 138,70 мг.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сывороточного интерферона регистрируется через 9 часов после перорального приема препарата и составляет 201,8 МЕ/мл. В дальнейшем наблюдается снижение концентрации интерферона: до 124, МЕ/мл к 12 часу и до 83,2 МЕ/мл к 24 часу после приема препарата. Метаболизм осуществляется в печени, выводится, главным образом, через почки.
Фармакодинамика
Препарат АКАВИЯ является индуктором синтеза интерферона, действующее начало которого двуспиральная РНК при введении в организм индуцирует образование эндогенных интерферонов: альфа-, бета- и гамма-, которые на внутриклеточном уровне подавляют репродукцию вирусов. АКАВИЯ стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, активирует Т‑лимфоциты и естественные киллерные клетки.
Нормализует баланс между субпопуляциями Т‑хелперных и Т‑супрессорных клеток.
Нормализует баланс между субпопуляциями Т‑хелперных и Т‑супрессорных клеток.
Показания к применению
Комплексная терапия рецидивирующей урогенитальной герпетической инфекции у взрослых.
Противопоказания
-.
Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
-.
Пожилой возраст;
-.
Печеночная и/или почечная недостаточность;
-.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью.
-.
При заболеваниях щитовидной железы.
Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
-.
Пожилой возраст;
-.
Печеночная и/или почечная недостаточность;
-.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью.
-.
При заболеваниях щитовидной железы.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл очищенной или охлажденной кипяченой воды.
При встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия.
При рецидивирующей урогенитальной герпетической инфекции по схемам:
1) Ежедневно по 6,0 мг (один флакон, утром) один раз в сутки в течение 10 дней;
2).
Ежедневно по 6,0 мг два раза в сутки в течение 5 дней (интенсивная схема, при выраженной иммуносупрессии, часто рецидивирующих формах герпетической инфекции).
Далее назначают поддерживающую терапию по 6,0 мг через день в течение 20 дней.
Комплексное лечение включает назначение препарата ацикловир по стандартной схеме 200 мг пять раз в сутки в течение 5-10 дней.
Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл очищенной или охлажденной кипяченой воды.
При встряхивании в течение 10 мин должна образоваться однородная суспензия.
При рецидивирующей урогенитальной герпетической инфекции по схемам:
1) Ежедневно по 6,0 мг (один флакон, утром) один раз в сутки в течение 10 дней;
2).
Ежедневно по 6,0 мг два раза в сутки в течение 5 дней (интенсивная схема, при выраженной иммуносупрессии, часто рецидивирующих формах герпетической инфекции).
Далее назначают поддерживающую терапию по 6,0 мг через день в течение 20 дней.
Комплексное лечение включает назначение препарата ацикловир по стандартной схеме 200 мг пять раз в сутки в течение 5-10 дней.
Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Побочные эффекты
В редких случаях наблюдается повышение температуры, аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие
При клиническом применении в комбинации с ацикловиром взаимодействия не выявлено. Взаимодействие рибонуклеата натрия с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
При приеме внутрь дозы. Превышающей терапевтическую в 40 раз. Препарат способен вызывать незначительные гемодинамические изменения в кишечнике и почках. Умерено выраженную лейко- и лимфопеническую реакцию. Влиять на уровень обменных процессов (может вызывать незначительные изменения в соотношениях белковых фракций крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных купирующих мероприятий. Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапии.
При приеме внутрь дозы. Превышающей терапевтическую в 40 раз. Препарат способен вызывать незначительные гемодинамические изменения в кишечнике и почках. Умерено выраженную лейко- и лимфопеническую реакцию. Влиять на уровень обменных процессов (может вызывать незначительные изменения в соотношениях белковых фракций крови). Эти нарушения носят кратковременный, обратимый характер и не требуют дополнительных купирующих мероприятий. Восстановление может быть ускорено проведением диуретической (фуросемид) или инфузионной детоксикационной терапии.
Особые указания
|
Использование препарата АКАВИЯ.
Не предупреждает передачу вируса половым путем, поэтому при лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ribonucleate sodium.
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, детский возраст (до 7 лет).[[w.Побочные эффекты Ribonucleate sodium.
Аллергические реакции. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Год актуализации информации
Особые отметки: