Другие названия и синонимы
Kagocel.
Действующие вещества
- Кагоцел (12 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J05AX Прочие противовирусные препараты.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| кагоцел | 12 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат ( см «Противопоказания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): крахмал картофельный; кальция стеарат; комплексное вспомогательное вещество (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон) или лактозы моногидрат; повидон; кросповидон |
Описание лекарственной формы
Таблетки. От белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями коричневого цвета.
Таблетки, 12 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией или по 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке без перфорации.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл., или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 табл., или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки, 12 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке с перфорацией или по 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке без перфорации.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл., или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 табл., или 2 контурных ячейковых упаковки по 15 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Интерферониндуцирующее,.
Противовирусное.
Противовирусное.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Основным механизмом действия препарата Кагоцел является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь 1 дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48.
Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4.
Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в тч и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Основным механизмом действия препарата Кагоцел является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь 1 дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48.
Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4.
Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в тч и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Фармакокинетика
Абсорбция. Через 24 ч после введения в организм препарат Кагоцел накапливается в основном в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
Распределение. При ежедневном многократном введении кагоцела Vd препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата.
Биотрансформация. Всосавшийся препарат циркулирует в крови в основном в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Элиминация. Из организма препарат выводится в основном через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в тч 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Распределение. При ежедневном многократном введении кагоцела Vd препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата.
Биотрансформация. Всосавшийся препарат циркулирует в крови в основном в связанной с макромолекулами форме: с липидами - 47%, с белками - 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Элиминация. Из организма препарат выводится в основном через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в тч 90% - через кишечник и 10% - почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Показания к применению
Препарат Кагоцел применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). А также как лечебное средство при герпесе у взрослых.
Противопоказания
• гиперчувствительность к кагоцелу и/или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
• беременность и период грудного вскармливания.
• беременность и период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать при беременности.
Лактация. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать в период грудного вскармливания.
Лактация. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказано принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Режим дозирования.
Взрослые.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня - по 1 табл. 3 раза в день. Всего на курс лечения - 18 табл., длительность курса - 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от 1 нед до нескольких мес.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения - 30 табл., длительность курса - 5 дней.
Дети.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 2 раза в день, в последующие 2 дня - по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс - 6 табл., длительность курса - 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня - по 1 табл. 2 раза в день. Всего на курс - 10 табл., длительность курса - 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от 1 нед до нескольких мес.
Эффективность и безопасность препарата Кагоцел у детей с рождения до 3 лет для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ и у детей с рождения до 18 лет для лечения герпеса не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования.
Взрослые.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня - по 1 табл. 3 раза в день. Всего на курс лечения - 18 табл., длительность курса - 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от 1 нед до нескольких мес.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения - 30 табл., длительность курса - 5 дней.
Дети.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 2 раза в день, в последующие 2 дня - по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс - 6 табл., длительность курса - 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня - по 1 табл. 2 раза в день. Всего на курс - 10 табл., длительность курса - 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса - от 1 нед до нескольких мес.
Эффективность и безопасность препарата Кагоцел у детей с рождения до 3 лет для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ и у детей с рождения до 18 лет для лечения герпеса не установлены. Данные отсутствуют.
|
|
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - тошнота, диарея, гастралгия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 17 231-85-14; факс: +375 17 252-53-58.
Тел. отдела Фармаконадзора: +375 17 242-00-29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by www.rceth.by.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. +996 312-21-92-78.
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.
Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - тошнота, диарея, гастралгия.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 800 550-99-03.
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
Www.roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 17 231-85-14; факс: +375 17 252-53-58.
Тел. отдела Фармаконадзора: +375 17 242-00-29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by www.rceth.by.
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. +996 312-21-92-78.
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.
Взаимодействие
Препарат Кагоцел хорошо сочетается с противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Передозировка
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.
Особые указания
Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.
Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Kagocel.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 3 лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Kagocel.
Возможно развитие аллергических реакций.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.