|
|
Другие названия и синонимы
Olmestra.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
C09CA08 Олмесартана медоксомил.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Olmesartan medoxomil.
Гиперчувствительность. обструкция желчевыводящих путей. почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин). состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения). беременность. кормление грудью.Использование препарата Olmesartan medoxomil при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (имеются данные о том, что ЛС, действующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, могут приводить к фетальным и неонатальным повреждениям и даже смерти плода). Если беременность наступает в период лечения, прием олмесартана медоксомила немедленно прекращают.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении олмесартана в грудное молоко женщин, но в низкие уровни олмесартана обнаруживаются в молоке лактирующих крыс).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Olmesartan medoxomil.
Оценка безопасности олмесартана медоксомила была проведена у 3825 пациентов, включая 3275 пациентов, получавших препарат в контролируемых клинических испытаниях. При этом у 900 пациентов терапия проводилась по крайней мере 6 мес, более чем у 525 пациентов - по крайней мере 1 год.Побочные эффекты. которые наблюдались в плацебо-контролируемых клинических испытаниях с частотой более 1% у пациентов. получавших олмесартана медоксомил. но также были отмечены с той же или большей частотой у пациентов. получавших плацебо: боль в спине. бронхит. повышение уровня креатинфосфокиназы. диарея. головная боль. гематурия. гипергликемия. гипертриглицеридемия. гриппоподобные симптомы. фарингит. ринит и синусит.
Частота кашля была сходной в группе плацебо (0,7%) и у пациентов, получавших олмесартана медоксомил (0,9%).
Ниже приведены другие (потенциально важные) побочные эффекты. которые отмечались с частотой более 0,5% и могли быть связаны с лечением. наблюдавшиеся при лечении более 3100 пациентов с артериальной гипертензией при проведении монотерапии олмесартаном медоксомилом в контролируемых или открытых клинических испытаниях.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Абдоминальная боль, диспепсия, гастроэнтерит, тошнота, гиперхолестеринемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия.
Со стороны кожных покровов. Сыпь.
Прочие. Периферические отеки, гиперлипемия, гиперурикемия.
Аллергические реакции. Отек лица был зафиксирован у 5 пациентов, получавших олмесартана медоксомил.
Лабораторные тесты. Небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина. В контролируемых клинических испытаниях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров были ассоциированы с приемом олмесартана медоксомила очень редко.
Постмаркетинговый опыт.
Астения. рвота. рабдомиолиз. острая почечная недостаточность. повышение уровня креатинина в крови. алопеция. крапивница. зуд. ангионевротический отек.