Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Кардосал 40

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 710-888₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Фармакодинамика
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. При беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Описание лекарственной формы
  13. Способ применения и дозы
  14. Ограничения к использованию
  15. Передозировка
  16. Условия хранения
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Используется в лечении
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Cardosal 40.
Кардосал 40

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 C09CA08 Олмесартана медоксомил.

Фармакодинамика

 Антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все эффекты ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.
 При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения (для препаратов Кардосал 20 и Кардосал 40) и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата).
 Прием олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза/сут в той же самой суточной дозе.
 Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Фармакокинетика

 Всасывание и распределение.
 Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из ЖКТ. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25.6%. сmax олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.
 Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.
 Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.
 Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99.7%), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна.
 Метаболизм и выведение.
 Общий плазменный клиренс обычно составляет 1.3 л/ч (коэффициент вариации - 19%) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч). Почечное выведение составляет приблизительно 40%, с желчью - около 60%. Внутрипеченочная циркуляция олмесартана минимальна. Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано.
 T1/2 олмесартана составляет 10-15 ч после многократного приема внутрь. Значимый эффект от терапии достигается после приема первых нескольких доз препарата, и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0.5-0.7 л/ч и не зависит от дозы препарата.
 Фармакокинетика в особых клинических случаях.
 У пациентов с нарушением функции почек AUC при установившемся (устойчивом) состоянии была увеличена приблизительно на 62%, 82% и 179% в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.
 После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6% и 65% выше у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с легкой и умеренной степенями нарушения функции печени составляла 0.26%, 0.34% и 0.41% соответственно.

Показания к применению

 - эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

 - обструкция желчевыводящих путей;
 - почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);
 - дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции;
 - беременность;
 - период лактации;
 - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
 - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
 С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях.
 - стеноз аортального или митрального клапанов;
 - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
 - первичный альдостеронизм;
 - гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности);
 - почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин);
 - хроническая сердечная недостаточность;
 - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
 - ИБС;
 - цереброваскулярные заболевания;
 - пожилой возраст (старше 65 лет);
 - нарушение функции печени;
 - состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в тч диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия;
 - одновременное применение с диуретиками.

При беременности и кормлении грудью

 Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал препарат необходимо отменить.
 Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Побочные эффекты

 Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
 Со стороны системы кроветворения. Очень редко - тромбоцитопения.
 Со стороны ЦНС. Иногда - головокружение; очень редко - головная боль.
 Со стороны дыхательной системы. Часто - фарингит, ринит; очень редко - кашель, бронхит.
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота.
 Со стороны кожных покровов. Очень редко - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата. Часто - боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит; очень редко - судороги мышц, миалгия.
 Со стороны мочевыделительной системы. Часто - гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко - острая почечная недостаточность.
 Со стороны лабораторных показателей. Очень редко - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы. Иногда - стенокардия, тахикардия; редко - выраженное снижение АД.
 Со стороны обмена веществ. Часто - повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко - гиперкалиемия.
 Со стороны организма в целом. Часто - боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко - астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Взаимодействие

 Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.
 Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.
 НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.
 При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.
 Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Описание лекарственной формы

 Кардосал 10.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском С13 на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.
 | 1 таб.
 Олмесартана медоксомил | 10 мг |.
 Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, гипролоза низкозамещенная - 20 мг, лактозы моногидрат - 61.6 мг, гипролоза 6-10 мПа×с - 2.5 мг, магния стеарат - 0.9 мг.
 Состав пленочной оболочки. Гипромеллоза 5 мПа×с - 3.6 мг, тальк - 0.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.7 мг.
 14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
 14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
 14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
 14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
 Кардосал 20.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском С14 на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.
 | 1 таб.
 Олмесартана медоксомил | 20 мг |.
 Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, гипролоза низкозамещенная - 40 мг, лактозы моногидрат - 123.2 мг, гипролоза 6-10 мПа×с - 5 мг, магния стеарат - 1.8 мг.
 Состав пленочной оболочки. Гипромеллоза 5 мПа×с - 5.76 мг, тальк - 1.12 мг, титана диоксид (Е171) - 1.12 мг.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
 Кардосал 40.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с оттиском С15 на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.
 | 1 таб.
 Олмесартана медоксомил | 40 мг |.
 Вспомогательные вещества. Целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, гипролоза низкозамещенная - 80 мг, лактозы моногидрат - 246.4 мг, гипролоза 6-10 мПа×с - 10 мг, магния стеарат - 3.6 мг.
 Состав пленочной оболочки. Гипромеллоза 5 мПа×с - 8.64 мг, тальк - 1.68 мг, титана диоксид (Е171) - 1.68 мг.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

 Рекомендуется принимать препарат Кардосал внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи 1 раз/сут.
 Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб. препарата Кардосал 10) 1 раз/сут. В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 20). При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной - 40 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза - 40 мг.

Ограничения к использованию

 С осторожностью при нарушении функции почек, при КК < 20 мл/мин - противопоказано.
 С осторожностью: нарушение функции печени.

Передозировка

 Симптомы. Выраженное снижение АД.
 Лечение. При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение ОЦК.

Условия хранения

 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

 Препарат отпускается по рецепту.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Olmesartan medoxomil.

 Гиперчувствительность. обструкция желчевыводящих путей. почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин). состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения). беременность. кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Olmesartan medoxomil.

 Оценка безопасности олмесартана медоксомила была проведена у 3825 пациентов, включая 3275 пациентов, получавших препарат в контролируемых клинических испытаниях. При этом у 900 пациентов терапия проводилась по крайней мере 6 мес, более чем у 525 пациентов - по крайней мере 1 год.
 Побочные эффекты. которые наблюдались в плацебо-контролируемых клинических испытаниях с частотой более 1% у пациентов. получавших олмесартана медоксомил. но также были отмечены с той же или большей частотой у пациентов. получавших плацебо: боль в спине. бронхит. повышение уровня креатинфосфокиназы. диарея. головная боль. гематурия. гипергликемия. гипертриглицеридемия. гриппоподобные симптомы. фарингит. ринит и синусит.
 Частота кашля была сходной в группе плацебо (0,7%) и у пациентов, получавших олмесартана медоксомил (0,9%).
 Ниже приведены другие (потенциально важные) побочные эффекты. которые отмечались с частотой более 0,5% и могли быть связаны с лечением. наблюдавшиеся при лечении более 3100 пациентов с артериальной гипертензией при проведении монотерапии олмесартаном медоксомилом в контролируемых или открытых клинических испытаниях.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Вертиго.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, тахикардия.
 Со стороны органов ЖКТ. Абдоминальная боль, диспепсия, гастроэнтерит, тошнота, гиперхолестеринемия.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия.
 Со стороны кожных покровов. Сыпь.
 Прочие. Периферические отеки, гиперлипемия, гиперурикемия.
 Аллергические реакции. Отек лица был зафиксирован у 5 пациентов, получавших олмесартана медоксомил.
 Лабораторные тесты. Небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина. В контролируемых клинических испытаниях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров были ассоциированы с приемом олмесартана медоксомила очень редко.
 Постмаркетинговый опыт.
 Астения. рвота. рабдомиолиз. острая почечная недостаточность. повышение уровня креатинина в крови. алопеция. крапивница. зуд. ангионевротический отек.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.