|
|
Другие названия и синонимы
Rubomycin hydrochloride.Действующие вещества
- Даунорубицин (20 мг)
Фармакологическая группа
Состав
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.
Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.
Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.
Показания к применению
Острый лейкоз. бластный криз хронического миелолейкоза. лимфосаркома. хорионэпителиома матки. злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей. саркома мягких тканей. нейробластома у детей (в комбинации с противоопухолевыми средствами).
Противопоказания
Гиперчувствительность. лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109 /л). тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х1011 /л). сердечная недостаточность. выраженные нарушения функции печени и почек. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. беременность.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие. Головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие. Головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
Способ применения и дозы
В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами - ежедневно 30-60 мг/м2 (0,8-1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 (0,6-1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7-15 дней, курсовая доза - до 15 мг/кг; или по 30-60 мг/м2 1 раз в 5-7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м2 (4,2-5 мг/кг), повторно - после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям - 20-30 мг/м2 /сут (1-1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
Детям - 20-30 мг/м2 /сут (1-1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Daunorubicin.
Гиперчувствительность. угнетение функции костного мозга. кахексия. терминальные стадии опухолевого процесса. метастазы в костный мозг. лейкопения. тромбоцитопения. вирусные инфекции (ветряная оспа. опоясывающий лишай). органические поражения сердца. выраженные нарушения функции печени и/или почек. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. беременность. кормление грудью.Использование препарата Daunorubicin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
Кормление грудью не рекомендуется из-за возможного риска для грудных детей (неблагоприятные эффекты, мутагенное и канцерогенное действие).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Daunorubicin.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): кардиотоксическое действие в форме застойной сердечной недостаточности (тахикардия. одышка. отечность стоп и лодыжек) и в виде перикардита-миокардита. лейкопения. тромбоцитопения (обычно бессимптомная). анемия. гранулоцитопения. редко - необычные кровотечения или кровоизлияния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота (отмечаются вскоре после введения и продолжаются 24-48 ч). эзофагит или стоматит (появляются через 3-7 дней после применения препарата). ротоглоточный кандидоз. анорексия. диарея. изъязвление слизистых оболочек ЖКТ. тенезмы.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия или нефропатия. связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах. в нижней части спины или в боку). наиболее часто возникает в начальный период лечения. красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). цистит.
Со стороны кожных покровов. Выпадение волос (обратимое), потемнение или покраснение кожи, панникулит, целлюлит.
Аллергические реакции. Редко - кожная сыпь или зуд, отек, повышенная температура тела или озноб.
Прочие. Головная боль, оппортунистические инфекции; экстравазат, некроз ткани, флебит в месте введения.