|
|
Другие названия и синонимы
Doxolem.Действующие вещества
- Доксорубицин (50 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01DB01 Доксорубицин.
Используется в лечении
- C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
- C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
- C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей
- C30-C39 Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки
- C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 или 50 мг; в коробке 1 шт.
Показания к применению
Острые лимфобластный и миелобластный лейкозы. Опухоль Вильмса. Нейробластома. Саркома мягких тканей. Остеогенная саркома. Рак молочной железы. Яичников. Щитовидной железы. Переходно-клеточный рак мочевого пузыря. Лимфома Ходжкина. Неходжкинская лимфома. Бронхогенный рак. Рак желудка.
Противопоказания
Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), патология сердечно-сосудистой системы, беременность.
Способ применения и дозы
В/в, в/а, интравезикулярно (концентрация 2 мг/мл). Дозировка - 60-75 мг/м2 1 раз с интервалом в 21 день или 20 мг/м2 в неделю. Другая схема введения - по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней с 4-недельным перерывом. При концентрации билирубина в сыворотке крови 1,2-3 мг/100 мл назначают 1/2 обычной дозы, 3 мг/100 мл - 1/4.
Побочные эффекты
Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой, изъязвления и некроз толстой кишки, поверхностные эритемы; целлюлит, конъюнктивит, слезотечение, алопеция, гиперпигментация ногтевых лож и кожных складок, онихолизис, лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия аллергические реакции; в месте введения флебосклероз, везикуляция, некроз тканей (при экстравазации).
Передозировка
В острых случаях (токсическое поражение слизистых. Лейкопения. Тромбоцитопения) необходимы срочная госпитализация. Проведение антибиотикотерапии. Переливание тромбоцитарной и гранулоцитарной массы. Лечение мукозита. При хронической (застойной) сердечной недостаточности - диуретики, сердечные гликозиды, периферические вазодилататоры.
Меры предосторожности применения
|
|
Условия хранения
В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Doxorubicin.
Гиперчувствительность к гидроксибензоатам. выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии. предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах. лейкопения. тромбоцитопения. анемия. тяжелые нарушения функции печени. острый гепатит. тяжелые заболевания сердца (миокардит. выраженные нарушения ритма. острая фаза инфаркта миокарда). беременность. кормление грудью. При внутрипузырном введении (дополнительно): инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.Использование препарата Doxorubicin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Doxorubicin.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) - застойная сердечная недостаточность. проявляющаяся одышкой. отечностью стоп и лодыжек. учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата). острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения). редко. в течение нескольких дней или недель после введения - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия. сердечная недостаточность. перикардит). тромбоцитопения. лейкопения. достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения). флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену). прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней. в особенности при введении в течение 3 последовательных дней. и привести к развитию тяжелых инфекций). изъязвление в ЖКТ. редко - анорексия. диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность ), цистит, гематурия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие. Экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко - конъюнктивит, слезотечение.