Адрибластин быстрорастворимый

• Доксорубицин (10 мг)

Противоопухолевые антибиотики || Антрациклины и родственные соединения

 L01DB01 Доксорубицин.

• C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
• C83 Диффузная неходжкинская лимфома
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
• C71 Злокачественное новообразование головного мозга
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
доксорубицина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: лактоза; метилпарабен; вода для инъекций

 Во флаконах по 10 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах по 5 мл); в пачке картонной 1 комплект.

	1 фл.
	50 мг

 Во флаконах по 50 мг; в пачке картонной 1 флакон.

 Рыхлая пористая масса (порошок) или таблетка красного цвета.

 Фармакологическое действие -.
 Противоопухолевое.
 Взаимодействует с ДНК, нарушает синтез нуклеиновых кислот, тормозит митотическую активность клеток, способствует образованию хромосомных аберраций.

 Наряду с противоопухолевым, обладает иммуносупрессивным эффектом.

 Рак молочной железы. Щитовидной железы. Легких. Мочевого пузыря (в тч поверхностные опухоли). Яичников. Остеосаркома. Саркома мягких тканей. Лимфогранулематоз. Неходжкинские лимфомы. Нейробластома. Опухоль Вильмса. Острый лимфобластный лейкоз. Острый миелобластный лейкоз.

 В/в, внутрипузырно, в/а.
 Адрибластин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии.
 В/в введение.
 В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл - 60-75 мг/м² поверхности тела. Обычно препарат вводится однократно в течение цикла; однако цикловую дозу можно разделить на несколько введений (например вводить в течение первых 3 дней подряд или в 1 и в 8 день цикла). Циклы повторяются каждые 3-4 нед. Также применяется еженедельный режим введения препарата по 10-20 мг/м²; в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами - в цикловой дозе 30-60 мг/м² каждые 3-4 нед.
 Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).
 У пациентов при нарушении функции печени с повышенным уровнем билирубина в сыворотке крови доза доксорубицина уменьшается в зависимости от показателей уровня общего билирубина: при уровне билирубина в сыворотке крови 1,2-3 мг/дл - на 50%, выше 3 мг/дл - на 75%.
 Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, у детей, у пациентов пожилого возраста, при ожирении (если масса тела составляет более 130% идеальной, отмечается снижение системного клиренса Адрибластина), а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.
 В/в введение Адрибластина следует проводить с осторожностью. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации рекомендуется вводить Адрибластин через трубку системы для в/в введения, во время инфузии 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, в течение 3-5 мин.
 Суммарная доза доксорубицина не должна превышать 550 мг/м².
 У больных, получавших ранее лучевую терапию на область средостения/перикардиальную область или лечившихся другими кардиотоксическими препаратами, при необходимости превышения суммарной дозы доксорубицина более 450 мг/м² введение препарата следует проводить под строгим мониторингом функции сердца.
 Введение в мочевой пузырь.
 Введение в мочевой пузырь применяется при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря, а также в качестве профилактики, для снижения вероятности рецидива после трансуретральной резекции.
 Внутрипузырно - рекомендуемая доза 30-50 мг на инстилляцию, с интервалами между введениями от 1 нед до 1 мес в зависимости от целей терапии (лечение или профилактика).
 Рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлористого натрия. После завершения инстилляции для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую мочевого пузыря пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые 15 мин. Как правило, препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1-2 В конце инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь.
 Чтобы не допустить чрезмерного разбавления препарата мочой, пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инстилляцией. Системное всасывание Адрибластина при инстилляции в мочевой пузырь является очень низким.
 При проявлениях местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу, предназначенную для инстилляции, следует растворить в 50-100 мл физиологического раствора.
 Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).
 В/а введение.
 Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия Адрибластин может быть введен в/а в главную печеночную артерию в дозе 30-150 мг/м² с интервалом от 3 нед до 3 мес. Более высокие дозы следует применять только в тех случаях, когда одновременно осуществляется экстракорпоральное выведение препарата.
 Поскольку этот метод потенциально опасен, и при его использовании может произойти распространенный некроз ткани, в/а введение могут осуществлять только врачи, в совершенстве владеющие данной методикой.

 Может использоваться в сочетании с химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами.

 Во время лечения необходимо определять количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови. До и во время терапии рекомендуется контролировать функции печени (с помощью обычных тестов), сердца (ЭКГ). Для больных, прошедших курс облучения медиастинальной зоны, предельная доза - 400 мг/м². При расчете максимальной допустимой кумулятивной дозы следует учитывать предшествующее и сопутствующее лечение потенциально кардиотоксичными препаратами (циклофосфамид, даунорубицин ). Поскольку Адрибластин обладает сильнейшим раздражающим действием, после внутрипузырного введения периуретральную область (кожу, слизистую) тщательно обмывают. Избегают смешивания в одном шприце с противоопухолевыми препаратами.

 Моча окрашивается в красный цвет.

 При температуре 15-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 5 лет - растворитель.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.