|
|
Другие названия и синонимы
Profenan.Действующие вещества
- Пропафенон (300 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
C01BC03 Пропафенон.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорида 150 и 300 мг; в упаковке 50 шт.
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций - 35 мг (в 1 мл - 3,5 мг); в упаковке 10 шт.
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций - 35 мг (в 1 мл - 3,5 мг); в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антиаритмическое.
Блокирует натриевые каналы.
Антиаритмическое.
Блокирует натриевые каналы.
Показания к применению
Все формы желудочковых и наджелудочковых экстрасистолий, тахикардий и тахиаритмий (лечение и профилактика); WPW-синдром.
Противопоказания
Выраженная сердечная недостаточность. Кардиогенный шок (кроме. Обусловленного аритмией). Тяжелая брадикардия. Предшествующие синоатриальные. AV и интравентрикулярные нарушения проведения. Синдром слабости синусового узла. Обструктивные заболевания легких. Выраженная гипотония. Тяжелая миастения. Нарушение электролитного баланса.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется в первом триместре беременности. Кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в. Доза подбирается индивидуально.
Побочные эффекты
Потеря аппетита, горький вкус и чувство онемения во рту, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
Взаимодействие
Увеличивает концентрацию в плазме дигоксина, варфарина, метопролола, бета-адреноблокаторов. Местные анестетики, препараты, уменьшающие ЧСС или обладающие отрицательным инотропным эффектом, могут усиливать действие.
Меры предосторожности применения
Лечение (особенно в/в введения) необходимо проводить под контролем ЭКГ и АД, поскольку большие дозы могут вызывать желудочковую тахикардию или фибрилляцию. Мужчинам не рекомендуется в/в введение более 1 нед ( возможны нарушения в сперматогенезе). Тяжелые заболевания печени и почек могут привести к кумуляции.
Условия хранения
В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Propafenone.
Повышенная чувствительность к пропафенону. синдром слабости синусового узла. тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия. нарушения внутрипредсердной проводимости. AV-блокада II и III степени. блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у пациентов без электрокардиостимулятора). выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например нарушения метаболизма калия). тяжелые формы ХСН (в стадии декомпенсации). неконтролируемая ХСН. тяжелые формы ХОБЛ. одновременное применение ритонавира в дозе 800-1200 мг/сут. миастения гравис. выраженные органические изменения миокарда. такие как рефрактерная ХСН с фракцией выброса левого желудочка <35% и кардиогенный шок. за исключением аритмического шока. синдром Бругада. инфаркт миокарда. перенесенный в течение последних 3 мес. острый коронарный синдром. удлинение интервала QT и одновременный прием ЛС. удлиняющих интервал QT (в тч фенотиазины. цизаприд. бепридил. трициклические антидепрессанты и макролиды для приема внутрь). возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Propafenone.
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении пропафенона являются головокружение, нарушение сердечной проводимости и ощущение сердцебиения.Ниже приведены побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении. Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥1/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - тромбоцитопения; редко и частота неизвестна - лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - покраснение кожи. сыпь. зуд. крапивница. частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (могут проявляться в виде холестаза. дискразии крови).
Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто - снижение аппетита.
Нарушения психики. Часто - тревога, нарушения сна; нечасто - кошмарные сновидения; частота неизвестна - спутаность сознания.
Со стороны ЦНС. Очень часто - головокружение (за исключением вертиго). часто - головная боль. нарушения вкуса. нечасто - обморок. нарушение координации движений. парестезия. частота неизвестна - судороги. экстрапирамидные симптомы. беспокойство.
Со стороны органа зрения. Часто - диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - вертиго.
Со стороны ССС. Очень часто - нарушения проводимости (в т.ч синоатриальная. AV или внутрижелудочковая блокада). ощущение сердцебиения. часто - синусовая брадикардия. брадикардия. тахикардия. трепетание предсердий. нечасто - желудочковая тахикардия. проаритмия (проявляется в виде учащения ЧСС (тахикардия) или фибрилляции желудочков и может быть жизнеугрожающей и потребовать проведения реанимационных мероприятий). выраженное снижение АД. частота неизвестна - фибрилляция желудочков. ухудшение течения ХСН. снижение ЧСС. ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - одышка.
Со стороны ЖКТ. Часто - боль в животе. рвота. тошнота. диарея. запор. сухость слизистой оболочки полости рта. нечасто - вздутие живота. метеоризм. частота неизвестна - позывы на рвоту. желудочно-кишечные заболевания.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - нарушение функции печени (изменения печеночных проб. повышение активности АЛТ. АСТ. ГГТ. ЩФ). частота неизвестна - гепатоцеллюлярные нарушения. холестаз. гепатит. желтуха).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - волчаночноподобный синдром.
Со стороны половых органов и молочных желез. Нечасто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - обратимое снижение количества сперматозоидов (возвращается к норме после прекращения применения пропафенона).
Общие расстройства. Часто - боль в грудной клетке. слабость. повышенная утомляемость. лихорадка. частота неизвестна - бронхоспазм. артралгия.