Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Пропанорм

Пропанорм (Propanorm)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 305-477 ք
    Нет в наличии

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
51% 526-629ք
51% 477-535ք
51%

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Компоненты препарта
  3. Описание лекарственной формы
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакодинамика
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Применение при беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Передозировка
  14. Особые указания
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Нозологии
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Фирмы производители препарата

Пропанорм

Названия

 Русское название: Пропанорм.
 Английское название: Propanorm.

Пропанорм

Фарм Группа

 • Антиаритмическое средство [Антиаритмические средства].

Компоненты препарта

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
пропафенона гидрохлорид 150 мг
300 мг
(эквивалентно 135,7/271,05 мг пропафенона соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ гранулированная; крахмал кукурузный; коповидон; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза 5; макрогол 6000; титана диоксид; эмульсия диметикона с кремния диоксидом

Описание лекарственной формы

 Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
 Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг и 300 мг. В блистере по 10 шт. 5 блистеров в картонной пачке.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — антиаритмическое.

Фармакодинамика

 Антиаритмический препарат IC класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой бета-адреноблокирующей активностью и м-холиноблокирующим действием. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде бета-адренорецепторов и кальциевых каналов.
 Вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации, угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов AH и HV. Препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в AV узле, в дополнительных пучках и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.
 Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2–3 ч и длится 8–12.

Фармакокинетика

 Всасывается более 95% препарата. Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5 до 12% при повышении разовой дозы со 150 до 300 мг, а при 450 мг — до 40–50%. Cmax в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1–3,5 ч и колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Объем распределения — 3–4 л/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и тд;) — 85–97%.
 Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5–2,0 мг/л. Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата — фармакологически активны 5-гидоксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. T1/2 «быстрых метаболизаторов» — 2–10 ч, «медленных» — 10–32 ч, биологический T1/2 составляет около 6,2 Выводится: почками — 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью — 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания к применению

 Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые — фибрилляция и трепетание предсердий, WPW-синдром), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии.
 Профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 Интоксикация дигоксином.
 Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность.
 Кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока).
 Выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия.
 SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения; блокада ножек пучка Гиса; внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II–III степени (без электрокардиостимулятора).
 Синдром слабости синусового узла; синдром «тахикардии-брадикардии».
 Инфаркт миокарда.
 Период лактации.
 Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 С осторожностью:
 Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
 Миастения (в тч myasthenia gravis).
 Сердечная недостаточность (фракция выброса — менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, наличие постоянного или временного кардиостимулятора.
 Печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность.
 Комбинация с другими антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца.
 Электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона).
 Возраст старше 70 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Применение пропафенона при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные эффекты

 Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV диссоциация, желудочковые тахиаритмии; стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах — ортостатическая гипотензия.
 Со стороны пищеварительной системы. Изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
 Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.
 Лабораторные показатели. Лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
 Со стороны мочеполовой системы. Олигоспермия, снижение потенции.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
 Прочие. Слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Взаимодействие

 Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).
 Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).
 При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками — увеличение риска поражения ЦНС.
 Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин — снижает.
 Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа «пируэт».
 Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.
 ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Способ применения и дозы

 Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
 Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
 Для купирования пароксизма фибрилляции предсердий используется нагрузочная доза 600 мг — однократно перорально.
 Обычно суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 ч). При необходимости увеличение дозы производится постепенно (каждые 3–4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.
 Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
 У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
 При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20–30% от обычной, при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10%) начальная доза — 50% от исходной.

Передозировка

 Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную; симптомы интоксикации появляются через 1 ч, максимум — через несколько часов.
 Симптомы. Стойкое снижение АД. Тошнота. Сухость во рту. Рвота. Мидриаз. Сонливость. Экстрапирамидные расстройства. Спутанность сознания. Брадикардия. Удлинение интервала QT. Нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости. Желудочковые тахиаритмии. Пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии. SA и AV блокада. Асистолия. Кома. Судороги. Делирий. Отек легких.
 Лечение. Промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

 В течение курса лечения, особенно в начале терапии, необходимо ЭКГ-мониторирование.
 Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с приемом пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрация калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.
 При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
 У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
 Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.
 За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.
 Если в ходе лечения проявляются SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение необходимо прервать.
 Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
 В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Propafenone).
 • I45,6 Синдром преждевременного возбуждения.
 • I47 Пароксизмальная тахикардия.
 • I47,1 Наджелудочковая тахикардия.
 • I47,2 Желудочковая тахикардия.
 • I48 Фибрилляция и трепетание предсердий.
 • I49 Другие нарушения сердечного ритма.
 • I49,8 Другие уточненные нарушения сердечного ритма.
 • I49,9 Нарушение сердечного ритма неуточненное.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Propafenone.

 Повышенная чувствительность к пропафенону. Синдром слабости синусового узла. Тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия. Нарушения внутрипредсердной проводимости. AV-блокада II и III степени. Блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у пациентов без электрокардиостимулятора). Выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например нарушения метаболизма калия). Тяжелые формы ХСН (в стадии декомпенсации). Неконтролируемая ХСН. Тяжелые формы ХОБЛ. Одновременное применение ритонавира в дозе 800–1200 мг/сут. Миастения гравис. Выраженные органические изменения миокарда. Такие как рефрактерная ХСН с фракцией выброса левого желудочка < 35% и кардиогенный шок. За исключением аритмического шока. Синдром Бругада. инфаркт миокарда. Перенесенный в течение последних 3 мес. Острый коронарный синдром. Удлинение интервала QT и одновременный прием ЛС. Удлиняющих интервал QT (в тч фенотиазины. Цизаприд. Бепридил. Трициклические антидепрессанты и макролиды для приема внутрь). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Propafenone.

 Наиболее распространенными побочными эффектами при применении пропафенона являются головокружение, нарушение сердечной проводимости и ощущение сердцебиения.
 Ниже приведены побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении. Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - тромбоцитопения; редко и частота неизвестна - лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
 Со стороны иммунной системы. Нечасто - покраснение кожи. Сыпь. Зуд. Крапивница. Частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (могут проявляться в виде холестаза. Дискразии крови).
 Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Нечасто - снижение аппетита.
 Нарушения психики. Часто - тревога, нарушения сна; нечасто - кошмарные сновидения; частота неизвестна - спутаность сознания.
 Со стороны ЦНС. Очень часто - головокружение (за исключением вертиго). Часто — головная боль. Нарушения вкуса. Нечасто — обморок. Нарушение координации движений. Парестезия. Частота неизвестна — судороги. Экстрапирамидные симптомы. Беспокойство.
 Со стороны органа зрения. Часто - диплопия, нечеткость зрения.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - вертиго.
 Со стороны ССС. Очень часто - нарушения проводимости (в т.ч синоатриальная. AV или внутрижелудочковая блокада). Ощущение сердцебиения. Часто — синусовая брадикардия. Брадикардия. Тахикардия. Трепетание предсердий. Нечасто — желудочковая тахикардия. Проаритмия (проявляется в виде учащения ЧСС (тахикардия) или фибрилляции желудочков и может быть жизнеугрожающей и потребовать проведения реанимационных мероприятий). Выраженное снижение АД. Частота неизвестна — фибрилляция желудочков. Ухудшение течения ХСН. Снижение ЧСС. Ортостатическая гипотензия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - одышка.
 Со стороны ЖКТ. Часто - боль в животе. Рвота. Тошнота. Диарея. Запор. Сухость слизистой оболочки полости рта. Нечасто — вздутие живота. Метеоризм. Частота неизвестна — позывы на рвоту. Желудочно-кишечные заболевания.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - нарушение функции печени (изменения печеночных проб. Повышение активности АЛТ. АСТ. ГГТ. ЩФ). Частота неизвестна — гепатоцеллюлярные нарушения. Холестаз. Гепатит. Желтуха).
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Частота неизвестна - волчаночноподобный синдром.
 Со стороны половых органов и молочных желез. Нечасто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - обратимое снижение количества сперматозоидов (возвращается к норме после прекращения применения пропафенона).
 Общие расстройства. Часто - боль в грудной клетке. Слабость. Повышенная утомляемость. Лихорадка. Частота неизвестна — бронхоспазм. Артралгия.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

HBM Pharma s.r.o.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.