|
Другие названия и синонимы
Wilprafen.Действующие вещества
- Джозамицин (500 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01FA07 Джозамицин.
Используется в лечении
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N41.1 Хронический простатит
- N41.0 Острый простатит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- L70 Угри
- L08.0 Пиодермия
- L04 Острый лимфаденит
- L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J37.0 Хронический ларингит
- J36 Перитонзиллярный абсцесс
- J32 Хронический синусит
- J31.2 Хронический фарингит
- J20 Острый бронхит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J04.0 Острый ларингит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- I89.1 Лимфангит
- I88 Неспецифический лимфаденит
- H70 Мастоидит и родственные состояния
- H66.9 Средний отит неуточненный
- H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
- H01.0 Блефарит
- A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A46 Рожа
- A37 Коклюш
- A38 Скарлатина
- A36.9 Дифтерия неуточненная
- A22 Сибирская язва
Состав
|
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные ингредиенты: | |
джозамицин | 500 мг |
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; МКЦ; коллоидный безводный кремнезем; полисорбат 80; карбоксиметилцеллюлоза натрия; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); алюминия гидроксид; поли(этилакрилат, метилакрилат) 30% суспензия |
В блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки в пленочной оболочке белого цвета, продолговатой формы с надрезами посередине и выпуклыми краями.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Антибактериальное, бактерицидное.
Характеристика вещества
Антибиотик из группы макролидов.
Фармакодинамика
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других антибиотиков-макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и сhlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, вordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, сlostridium perfringens).
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и сhlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, вordetella pertussis, Helicobacter pylori), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, сlostridium perfringens).
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. сmax джозамицина в сыворотке достигается через 1-4 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.
Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой - менее 20%.
Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой - менее 20%.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов:
Фарингит;
Средний отит;
Синусит;
Ларингит;
Тонзиллит и паратонзиллит;
Дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит;
Бронхопневмония;
Пневмония (в тч атипичная форма);
Коклюш;
Пситтакоз.
Стоматологические инфекции:
Гингивит;
Болезни пародонта.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
Пиодермия;
Фурункулез;
Сибирская язва;
Рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);
Угри;
Лимфангит;
Лимфаденит;
Венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы:
Простатит;
Пиелонефрит;
Гонорея;
Сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);
Хламидийные, микоплазменные (в тч уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов:
Фарингит;
Средний отит;
Синусит;
Ларингит;
Тонзиллит и паратонзиллит;
Дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит;
Бронхопневмония;
Пневмония (в тч атипичная форма);
Коклюш;
Пситтакоз.
Стоматологические инфекции:
Гингивит;
Болезни пародонта.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
Пиодермия;
Фурункулез;
Сибирская язва;
Рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину);
Угри;
Лимфангит;
Лимфаденит;
Венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы:
Простатит;
Пиелонефрит;
Гонорея;
Сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);
Хламидийные, микоплазменные (в тч уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелые нарушения функции печени.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет - от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед, далее - 500 мг джозамицииа 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед. Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови индивидуальные дозы должны приниматься между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.
Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.
Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ. Редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.
Реакции гиперчувствительности. В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата. В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Реакции гиперчувствительности. В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей. В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата. В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Взаимодействие
Вильпрафен/другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.
Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.
Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Вильпрафен/ксантины. Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.
Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.
Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.
Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Передозировка
|
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Хотя не имеется сведений об эмбриотоксических эффектах, Вильпрафен следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам только после тщательной оценки соотношения риска и преимуществ лечения.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Josamycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени, недоношенность детей.Использование препарата Josamycin при кормлении грудью.
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.Категория действия на плод по FDA. Не определена.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Josamycin.
Со стороны органов ЖКТ. Отсутствие аппетита. тошнота. изжога. рвота. дисбактериоз и диарея. метеоризм. обложенность языка. спазмы в животе. нарушение функции печени. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ. АЛТ). нарушение оттока желчи и желтуха.Прочие. Отек стоп. дозозависимое преходящее нарушение слуха. кандидоз. кожные аллергические реакции (крапивница. сыпь). очень редко - лихорадка. общее недомогание.