Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment of
Composition
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| клотримазол | 10,0 мг |
| беклометазона дипропионат | 0,25 мг |
| гентамицин (в виде сульфата) | 1,00 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль; цетомакрогол; вазелин; парафин жидкий; бензиловый спирт; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); бутилгидрокситолуол; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия гидрофосфат; вода очищенная |
Description of the dosage form
Крем. Однородный белого цвета.
Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе с крышкой, имеющей острие дли прокалывания, 15 или 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе с крышкой, имеющей острие дли прокалывания, 15 или 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное местное, противогрибковое местное, антибактериальное местное, глюкокортикоидное (местное).
Противовоспалительное местное, противогрибковое местное, антибактериальное местное, глюкокортикоидное (местное).
Pharmacodynamics
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, сandida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов - оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов - оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Pharmacokinetics
Исследования не проводились.
Indications for use
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
Эпидермофития стоп;
Дерматомикозы (в тч с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Эпидермофития стоп;
Дерматомикозы (в тч с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Туберкулез кожи;
Кожные проявления сифилиса;
Ветряная оспа;
Простой герпес;
Кожные реакции после вакцинации;
Открытые раны;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 7 лет.
Туберкулез кожи;
Кожные проявления сифилиса;
Ветряная оспа;
Простой герпес;
Кожные реакции после вакцинации;
Открытые раны;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 7 лет.
Method of drug use and dosage
Наружно, наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2-4 нед (не более).
Детям (7-16 лет) препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Детям (7-16 лет) препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Side effects
Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи; стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
При длительном применении возможны системные побочные эффекты, в тч угнетение функции коры надпочечников.
При длительном применении возможны системные побочные эффекты, в тч угнетение функции коры надпочечников.
Interaction
Не выявлено.
Overdose
Возможно развитие симптомов гиперкортицизма - увеличение массы тела, образование отеков, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия.
Лечение. Симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лечение. Симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Special instructions
Препарат не применяют в офтальмологии. Не следует наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вeclomethasone+Clotrimasole+Gentamicin.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Туберкулез кожи;
Кожные проявления сифилиса;
Ветряная оспа;
Простой герпес;
Кожные реакции после вакцинации;
Открытые раны;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 7 лет.
Противопоказания вeclometasone.
Гиперчувствительность. детский возраст (до 6 лет). для ингаляционного применения: острый бронхоспазм. астматический статус (в качестве первоочередного средства). бронхит неастматической природы. для интраназального применения: геморрагический диатез. частые носовые кровотечения. системные инфекции (грибковые. в тч кандидоз верхних дыхательных путей. бактериальные в тч туберкулез легких). герпетическое поражение глаз. ОРЗ.Противопоказания сlotrimazole.
Гиперчувствительность.Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Использование препарата вeclometasone при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата сlotrimazole при кормлении грудью.
Не следует применять в I триместре беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При интравагинальном применении у женщин во II и III триместрах беременности неблагоприятного действия на плод не выявлено, однако нежелательно использование вагинального аппликатора.С осторожностью - в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).
Использование препарата Gentamicin при кормлении грудью.
При беременности возможно только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Имеются сообщения, что другие аминогликозиды приводили к возникновению глухоты у плода). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Side effects of the components
Побочные эффекты вeclomethasone+Clotrimasole+Gentamicin.
Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи; стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.При длительном применении возможны системные побочные эффекты, в тч угнетение функции коры надпочечников.
Побочные эффекты вeclometasone.
При ингаляциях. Охриплость голоса. ощущение першения в горле. приступы чиханья. кашель. парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков). эозинофильная пневмония. аллергические реакции. кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут). проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
При интраназальном применении. Боль в полости носа и горле. сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей. чиханье. кашель. инфекции носоглотки. вызванные грибковой флорой. ринорея. носовое кровотечение. изъязвление слизистой оболочки полости носа. перфорация носовой перегородки. редко - атрофия слизистой оболочки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в тч надпочечниковой недостаточности).
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. боль в глазах. нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. повышение внутриглазного давления. снижение вкусовых ощущений. неприятный привкус во рту.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие. Миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).
Побочные эффекты сlotrimazole.
Аллергические реакции (зуд, крапивница).При местном применении на кожу. Эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.
При местном применении для лечения урогенитальных инфекций. Зуд. жжение. гиперемия и отек слизистой оболочки. выделения из влагалища. учащенное мочеиспускание. интеркуррентный цистит. ощущение жжения в половом члене у партнера. боль во время полового акта.
При местном применении в полости рта. Покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки. головная боль. сонливость. нарушение нервно-мышечной передачи. ототоксичность - шум в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения. в тч головокружение. вертиго. необратимая глухота. у детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. развитие суперинфекции. у детей - гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. реакции в месте введения - болезненность. перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. зуд. гиперемия кожи. чувство жжения. редко генерализованные - лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. жгучая боль в глазу. покалывание в глазах. затуманивание. аллергические реакции (зуд. гиперемия и отечность конъюнктивы).