Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G03CA03 Эстрадиол.
Used in the treatment of
Composition
1 пластырь площадью 9, 18 или 36 см2 содержит эстрадиола 2, 4 или 8 мг соответственно, скорость высвобождения активного вещества - 25, 50 или 100 мкг в день; в коробке 8 шт. в защитных пакетиках.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Эстрогенное.
Связывается с эстрогеновыми рецепторами в клетках-мишенях и восполняет недостаток эстрадиола в организме, препятствует развитию остеопороза, нормализует обмен липидов.
Эстрогенное.
Связывается с эстрогеновыми рецепторами в клетках-мишенях и восполняет недостаток эстрадиола в организме, препятствует развитию остеопороза, нормализует обмен липидов.
Indications for use
Физиологическая или постоперационная менопауза (приливы. Расстройства сна. Урогенитальная атрофия. Психическая нестабильность. Нарушения настроения). Постменопаузный остеопороз (профилактика).
Contraindications
Рак молочной железы Эстрогензависимые опухоли (диагностированные или подозреваемые). Эндометриоз. Вагинальные кровотечения неизвестной этиологии. Тяжелые заболевания почек. Печени. Сердечно-сосудистой системы. Тромбоэмболии и тромбофлебиты (в тч в анамнезе). Беременность. Детский возраст.
Method of drug use and dosage
Накожно, накладывают на чистый, сухой и обезжиренный участок интактной кожи на бедре, пояснице или животе (места аппликаций чередуют). Лечение начинают с наложения одного пластыря Дерместрил 50. Пластырь меняют 2 раза в неделю (по возможности с соблюдением постоянных дней недели: например, понедельник и четверг); при самопроизвольном отклеивании пластыря необходима замена на новый. Максимальная суточная доза - 100 мкг. Препарат применяют циклично, в течение 3 нед (6 применений) с последующим недельным перерывом. В случае гистерэктомии назначают непрерывно.
Side effects
Головная боль, болезненность молочных желез, вагинальные кровотечения, задержка натрия и воды, отеки, рвота, метеоризм, спазм кишечника, эритема и зуд в месте аппликации.
Application precautions
С осторожностью назначают при сердечной недостаточности, дисфункции почек и печени, тяжелой гипертензии, эпилепсии, бронхиальной астме, сахарном диабете, отеках, пожилым и при гипогонадизме. Рекомендуется регулярный контроль за показателями эндокринной системы и гинекологические обследования. Терапия должна быть немедленно прекращена при появлении мигрени, частых головных болей и любых типов расстройств зрения.
Storage conditions
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Estradiol.
Гиперчувствительность. эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. опухоли печени (в тч в анамнезе). серповидно-клеточная анемия. герпес. отосклероз (в тч обострение во время беременности). ретинопатия или ангиопатия. холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). тромбофлебит. тромбоз или тромбоэмболические состояния. ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. эндометрит). гиперкальциемия. ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. применяющиеся для лечения. повышают риск развития инфаркта миокарда. тромбоэмболии легочных сосудов. тромбофлебита).
Использование препарата Estradiol при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности, в тч предполагаемой (эстрогены могут оказывать эмбриотоксическое действие). В исследованиях показана связь врожденных пороков развития с применением некоторых эстрогенов в период беременности.Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (эстрогены проникают в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Estradiol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. мигрень. депрессия. хорея. нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). дискомфорт при ношении контактных линз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). боль в эпигастральной области. метеоризм. диарея. анорексия. холестатическая желтуха. холелитиаз. гепатит. панкреатит. кишечная и желчная колика.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». маточные кровотечения неясной этиологии. изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. метроррагия (признак передозировки эстрадиола). предменструальный синдром. аменорея. дисменорея. увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. изменение цервикальной секреции. изменение характера вагинальных выделений. вагинальный кандидоз. гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). симптомы цистита (без бактериального заражения). при длительном применении - склероз яичников. болезненность. чувствительность и увеличение размеров молочных желез. повышение либидо. у мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез. гинекомастия. снижение либидо.
Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия. контактный дерматит. геморрагическая сыпь. узловатая эритема. многоформная эритема. алопеция. гирсутизм. зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
Прочие. Изменение массы тела. снижение толерантности к углеводам. ухудшение течения порфирии. спазмы икроножных мышц. при длительном применении - нарушение обмена натрия. кальция и воды с образованием периферических отеков.