Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Дивитрен (Divitren)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Побочные эффекты
  10. Способ применения и дозы
  11. Условия хранения
  12. Срок годности
  13. Противопоказания компонентов
  14. Побочные эффекты компонентов
  15. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты || Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Аналоги

Используется в лечении

Состав

 1 белая таблетка содержит эстрадиола валерата 2 мг; 1 голубая таблетка - эстрадиола валерата 2 мг и медроксипрогестерона ацетата 20 мг и 1 желтая таблетка - плацебо; в блистерной упаковке с календарной шкалой по 70 белых, 14 голубых и 7 желтых таблеток, в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Эстроген-гестагенное.
 Имитирует цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла.

Показания к применению

 Климакс у женщин; постменопаузный остеопороз (профилактика).

Противопоказания

 Тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболии, острые и хронические заболевания печени, опухоли матки и молочной железы.

Побочные эффекты

 Головные боли, тошнота, сердцебиение, нагрубание молочных желез, внециклические маточные кровотечения.

Способ применения и дозы

 Внутрь, по 1 табл. В день в течение длительного периода времени, циклами по 91 дню: 70 дней цикла - белые таблетки, с 71-го по 84-й день цикла - голубые таблетки, с 85-го до 91-й день цикла - желтые таблетки. При необходимости циклы повторяют.

Условия хранения

 При температуре 15-25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Medroxyprogesterone+Estradiol.

 Повышенная чувствительность. Тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе. Наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени. В тч наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе. Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы в анамнезе. Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. синдром Дубина-Джонсона. Синдром Ротора). Гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов. Острый гепатит. Эндометриоз. Маточные кровотечения неясной этиологии. Серповидно-клеточная анемия. Тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей. Опухоли гипофиза. Беременность (известная или предполагаемая). Период лактации.

Противопоказания Medroxyprogesterone.

 Гиперчувствительность. Тромбофлебит. Тромбоэмболический синдром или инсульт в анамнезе. Заболевания печени. Вагинальное кровотечение неуточненной этиологии. Беременность. Кормление грудью (прекращают).

Противопоказания Estradiol.

 Гиперчувствительность. Эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. Опухоли печени (в тч в анамнезе). Серповидно-клеточная анемия. Герпес. Отосклероз (в тч обострение во время беременности). Ретинопатия или ангиопатия. Холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). Необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). Тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). Тромбофлебит. Тромбоз или тромбоэмболические состояния. Ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. Эндометрит). Гиперкальциемия. Ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.
 Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. Активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. Применяющиеся для лечения. Повышают риск развития инфаркта миокарда. Тромбоэмболии легочных сосудов. Тромбофлебита).

Использование препарата Estradiol при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности, в тч предполагаемой (эстрогены могут оказывать эмбриотоксическое действие). В исследованиях показана связь врожденных пороков развития с применением некоторых эстрогенов в период беременности.
 Категория действия на плод по FDA - X.
 На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (эстрогены проникают в грудное молоко).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Medroxyprogesterone+Estradiol.

 Нежелательные реакции наиболее часто встречаются в первые месяцы приема. Нежелательные реакции ожидаются у 15-20% пациенток, принимающих ЛС. Как правило, эти нежелательные реакции являются незначительными и проходят при продолжении приема. В клинических исследованиях более чем у 10% пациенток наблюдались головные боли и болезненная чувствительность молочных желез.
 Побочные действия перечислены ниже по классам органов и частоте. Категории побочных явлений по частоте определены следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10) (от ≥1% до <10%). Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) (от ≥0,1% до <1%). Редко (от ≥1/10000 до <1/1000) (от ≥0,01% до <0,1%). Нежелательные реакции неизвестной частоты. Сообщения о которых были получены после регистрации ЛС (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту).
 Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - доброкачественные новообразования молочных желез и эндометрия; неизвестно - фибромиома.
 Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; неизвестно - обострение наследственного ангионевротического отека.
 Со стороны обмена веществ и питания: часто - отеки, снижение или увеличение массы тела; нечасто - повышенный аппетит, повышение концентрации Хс в плазме крови.
 Нарушения психики: часто - депрессия. Нервозность. Летаргия. Нечасто - тревожность. Бессонница. Апатия. Эмоциональная лабильность. Нарушения концентрации внимания. Изменения настроения или полового влечения. Ажитация. Эйфория.
 Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - мигрень, парестезия, тремор.
 Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения, синдром сухого глаза; редко - непереносимость контактных линз.
 Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.
 Со стороны сосудов: часто - приливы. Нечасто - повышение АД. Флебит поверхностных вен. Пурпура. Редко - венозная тромбоэмболия (например тромбоз глубоких вен нижних конечностей или области таза. ТЭЛА2. Неизвестно - ишемические состояния головного мозга.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит.
 Со стороны ЖКТ: часто - тошнота. Рвота. Спастическая боль в эпигастральной области. Метеоризм. Нечасто - запор. Диспепсия. Диарея. Ректальные нарушения. Неизвестно - боль в животе. Вздутие живота.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушения функции печени и желчеотделения; неизвестно - холестатическая желтуха.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне. Алопеция. Сухость кожи. Заболевания ногтей. Узелковые уплотнения кожи. Гирсутизм. Узловатая эритема. Крапивница. Редко - сыпь. Неизвестно - экзема.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - нарушения со стороны суставов, мышечные судороги.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышенная частота/интенсивность позывов к мочеиспусканию, недержание мочи, цистит, обесцвечивание мочи, гематурия.
 Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боли/напряжение в молочных железах. Ациклические кровотечения/кровянистые выделения. Влагалищные выделения. Нарушения со стороны вульвы/влагалища. Менструальные нарушения. Нечасто - увеличение молочных желез. Болезненная чувствительность молочных желез. Гиперплазия эндометрия. Нарушения со стороны матки. Редко - болезненное менструальноподобное кровотечение. Синдром. Подобный предменструальному.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенное потоотделение. Нечасто - усталость. Отклонения от нормы результатов лабораторных анализов. Астения. Повышенная температура. Гриппоподобный синдром. Общее недомогание.
 Наблюдались в клинических исследованиях в единичных случаях. Учитывая малый размер популяции (n=611), на основании этих результатов невозможно определить, были ли эти явления нечастыми или редкими.
 «Противопоказания» и «Меры предосторожности».
 Сообщается о прочих нежелательных реакциях при приеме эстрогена/гестагена:
 - инфаркт миокарда.
 - нарушения со стороны желчного пузыря.
 - нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема.
 - панкреатит ( см «Меры предосторожности»).
 - возможная деменция в возрасте старше 65 лет ( см «Меры предосторожности»).
 Риск рака молочной железы.
 Сообщается о том, что у женщин, принимающих комбинированные ЛС с содержанием эстрогена и гестагена в течение более 5 лет, до 2 раз повышается риск развития рака молочной железы.
 Повышение риска при приеме ЛС с содержанием только эстрогена (если оно присутствует) значительно ниже, чем при приеме комбинированных ЛС с содержанием эстрогена и гестагена.
 Степень риска зависит от продолжительности приема ЛС ( см «Меры предосторожности»).
 Риск рака эндометрия.
 Женщины постклимактерического возраста с интактной маткой. У женщин с интактной маткой, не применяющих ЗГТ, риск рака эндометрия составляет 5 на 1000 ( см «Меры предосторожности»).
 Риск рака яичников.
 Применение ЗГТ в виде монотерапии эстрогеном или комбинированной терапии эстрогеном-гестагеном было связано со слегка повышенным риском развития рака яичников ( см «Меры предосторожности»). Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований указывает на повышенный риск развития рака яичников у женщин. Использующих в настоящее время ЗГТ. По сравнению с женщинами. Которые никогда не принимали ЗГТ (относительный риск: 1,43. 95% ДИ: 1,31-1,56). Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, принимающих ЗГТ на протяжении 5 лет, это приводит приблизительно к 1 дополнительному случаю на 2000 женщин. Среди женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимали ЗГТ, приблизительно у 2 женщин из 2000 диагностировали рак яичников в течение 5 лет.
 Риск развития ВТЭ.
 Применение ЗГТ связано с повышением относительного риска развития ВТЭ, тромбоза глубоких вен или легочной эмболии, в 1,3-3 раза. Их развитие более вероятно в первый год применения ЗГТ ( см «Меры предосторожности»).
 Риск развития ИБС.
 У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированные препараты ЗГТ с содержанием эстрогена и гестагена, незначительно повышается риск развития ИБС ( см «Меры предосторожности»).
 Риск развития ишемического инсульта.
 Применение ЛС с содержанием как только эстрогена, так и эстрогена и гестагена, связано с повышением риска ишемического инсульта до 1,5 раза. Риск развития геморрагического инсульта при приеме ЛС для ЗГТ не повышается.
 Данный относительный риск не зависит от возраста или продолжительности применения ЛС. Однако, поскольку базовый риск инсульта сильно зависит от возраста, то общий риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом ( см «Меры предосторожности»).

Побочные эффекты Medroxyprogesterone.

 Нарушения менструального цикла. Тромбоэмболия. Бессонница. Раздражительность. Сонливость. Ощущение усталости. Слабость. Депрессия. Головокружение. Головная боль. Отеки. Тошнота. Боли и дискомфорт в животе. Болезненность молочных желез. Галакторея. Эрозии шейки матки. Гирсутизм. Алопеция. Лихорадка. Изменение массы тела. Лунообразное лицо. Остеопороз. Крапивница. Зуд. Угревая сыпь. Анафилаксия и анафилактоидные реакции.

Побочные эффекты Estradiol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение. Головная боль. Мигрень. Депрессия. Хорея. Нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). Дискомфорт при ношении контактных линз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
 Со стороны органов ЖКТ: тошнота. Рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). Боль в эпигастральной области. Метеоризм. Диарея. Анорексия. Холестатическая желтуха. Холелитиаз. Гепатит. Панкреатит. Кишечная и желчная колика.
 Со стороны мочеполовой системы: у женщин - кровотечения «прорыва». Маточные кровотечения неясной этиологии. Изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. Метроррагия (признак передозировки эстрадиола). Предменструальный синдром. Аменорея. Дисменорея. Увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. Изменение цервикальной секреции. Изменение характера вагинальных выделений. Вагинальный кандидоз. Гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). Карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). Симптомы цистита (без бактериального заражения). При длительном применении - склероз яичников. Болезненность. Чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Повышение либидо. У мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез. Гинекомастия. Снижение либидо.
 Со стороны кожных покровов: хлоазма или меланодермия. Контактный дерматит. Геморрагическая сыпь. Узловатая эритема. Многоформная эритема. Алопеция. Гирсутизм. Зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
 Прочие: изменение массы тела. Снижение толерантности к углеводам. Ухудшение течения порфирии. Спазмы икроножных мышц. При длительном применении - нарушение обмена натрия. Кальция и воды с образованием периферических отеков.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Orion Corporation/ORION PHARMA
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.