|
|
Другие названия и синонимы
Longaceph.Действующие вещества
- Цефтриаксон (1000 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01DD04 Цефтриаксон.
Используется в лечении
- R78.8.0* Бактериемия
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- M86 Остеомиелит
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K65 Перитонит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- A54 Гонококковая инфекция
- R57.2 Септический шок
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
1 флакон с порошком для инъекций содержит цефтриаксона (в виде динатриевой соли) 250 или 1000 мг; в картонной коробке 10 и 50 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Антибактериальное, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Характеристика вещества
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Показания к применению
Тяжелые инфекции мочевого тракта. Нижних дыхательных путей (в тч пневмония). Кожи и мягких тканей. Костей. Суставов. Инфекции. Вызванные гонококками. Абдоминальные инфекции. Бактериемия. Септицемия. Бактериальный менингит. Профилактика и лечение инфекций. Возникающих при хирургических вмешательствах и у лиц с ослабленным иммунитетом.
Противопоказания
|
|
Способ применения и дозы
В/м, в/в и в виде инфузии. Взрослым и детям старше 12 лет - 1-2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях - до 4 г (по 2 г каждые 12 ч в виде в/в инфузии, в течение минимум 30 мин). Грудным и маленьким детям - суточная доза 50-75 мг/кг в 2 приема (через 12 ч), максимальная суточная доза - 2 г.
При менингите ударная доза - 100 мг/кг, а затем - 80 мг/кг 1 раз в сутки, или - 75 мг/кг, а затем по 50 мг/кг каждые 12 Длительность терапии зависит от тяжести инфекции. Рекомендуется применять не менее 3 дней после нормализации температуры.
Для в/м введения растворяют 250 мг Лонгацефа в 2 мл или 1 г в 3,5 мл 1% раствора лидокаин-хлорида.
Для в/в введения растворяют 250 мг Лонгацефа в 5 мл или 1 г в 10 мл воды для инъекций и вводят медленно в течение 2-4 мин.
Для в/в инфузии растворить 2 г в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов - 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия и 2,5% глюкозы; 5 или 10% глюкозы, 5% левулозы, 6% декстрана в глюкозе.
При менингите ударная доза - 100 мг/кг, а затем - 80 мг/кг 1 раз в сутки, или - 75 мг/кг, а затем по 50 мг/кг каждые 12 Длительность терапии зависит от тяжести инфекции. Рекомендуется применять не менее 3 дней после нормализации температуры.
Для в/м введения растворяют 250 мг Лонгацефа в 2 мл или 1 г в 3,5 мл 1% раствора лидокаин-хлорида.
Для в/в введения растворяют 250 мг Лонгацефа в 5 мл или 1 г в 10 мл воды для инъекций и вводят медленно в течение 2-4 мин.
Для в/в инфузии растворить 2 г в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов - 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия и 2,5% глюкозы; 5 или 10% глюкозы, 5% левулозы, 6% декстрана в глюкозе.
Побочные эффекты
Головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня плазменных факторов свертывания (II, VII, IX, X) в крови, сыпь, зуд.
Меры предосторожности применения
Следует снижать дозу препарата для недоношенных детей и при тяжелой почечной недостаточности. У больных с выраженной недостаточностью почек и печени необходим мониторинг концентрации Лонгацефа в плазме.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сeftriaxone.
Гиперчувствительность к цефтриаксону. другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). применение у новорожденных (≤28 дней). если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. содержащими кальций. включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).Использование препарата сeftriaxone при кормлении грудью.
Безопасность применения цефтриаксона при лечении инфекций во время беременности не установлена. Цефтриаксон следует применять во время беременности только в том случае, если вероятная польза превышает потенциальный риск для плода и/или матери.Цефтриаксон был обнаружен в пуповинной крови, околоплодных водах и плаценте. При родах, через 1 ч после в/в дозы цефтриаксона 2 г, средняя концентрация цефтриаксона в сыворотке крови матери, сыворотке пуповины, амниотической жидкости и плаценте составляла (106±40), (19,5±11,5), (3,8±3,2) мкг/мл и (20,9±4,4) мкг/г соответственно.
У кормящих матерей цефтриаксон выделяется с человеческим молоком в низких концентрациях (например, maxCmax составляла от 0,45 до 0,65 мкг/мл примерно через 5 ч после введения 1 г в/в или в/м). Клиническое значение этого явления неизвестно, поэтому следует проявлять осторожность при назначении цефтриаксона кормящей матери.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сeftriaxone.
Опыт клинических исследований.Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). экзантема. аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). крапивница (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови: анемия (0,1-1%). аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (<0,1%). иммунная гемолитическая анемия (пострегистрационные сообщения). гранулоцитопения (пострегистрационные сообщения). отдельные случаи развития агранулоцитоза (<500/мм3. большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (<0,1%).
Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). тошнота. рвота. дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). боль в животе. колит. метеоризм. диспепсия. псевдомембранозный колит и стоматит (<0,1%). глоссит (пострегистрационные сообщения).
Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (<0,1%).
Другие побочные реакции. Лихорадка. озноб. потоотделение. недомогание. жжение в языке. покраснение. отек и анафилактический шок (0,1-1%). бронхоспазм. учащенное сердцебиение и эпистаксис (<0,1%). отек глотки/гортани (пострегистрационные сообщения).
Реакции в месте введения. Боль (9,4%. боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). уплотнение и болезненность (1-2%). флебитические реакции (0,1-1%). тромбофлебит (<0,1%).
Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). тромбоцитоз (5,1%). лейкопения (2%). нейтропения. лимфопения. тромбоцитопения. повышение или снижение гематокрита. удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). лейкоцитоз. лимфоцитоз. моноцитоз. базофилия и снижение ПВ (<0,1%). увеличение уровня АСТ (4%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года). АЛТ (4,8%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение активности ЩФ (1%). увеличение уровня билирубина (0,1-1%). увеличение уровня азота мочевины (1,1%. чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). увеличение уровня креатинина. эритроцитурия. протеинурия и наличие цилиндров в моче (0,1-1%). глюкозурия (<0,1%).
Опыт пострегистрационного наблюдения.
Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. при вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.